Bruk av prediktiv modellering for å forbedre effektiviteten av operasjonsromsplanlegging
24. mai 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne studien sammenligner to forskjellige metoder for å planlegge tilfeller på operasjonssalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med den foreslåtte studien er å ta for seg effektiviteten til en planleggingsmetodikk som bruker et regresjonsbasert prediktivt modelleringssystem (PMS) for å beregne operativ og anestetisk tidslengde.
Etterforskerne antar at sammenlignet med det tradisjonelle planleggingssystemet (TSS) som beregner operasjonslengde ved bruk av historiske midler, vil sakstildeling i et operasjonsrom ved bruk av PMS forbedre planleggingspresisjonen, øke operasjonsvolumet og øke personelltilfredsheten med Operative Suite (OS), uten å ha negativ innvirkning på pasientresultater.
Etterforskerne vil evaluere denne hypotesen ved å bruke et randomisert blokkdesign i to operasjonsrom av en enkelt kirurgisk spesialitet i totalt 100 operasjonsdager per arm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
735
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det eneste kravet for å inkludere en dag i studien vil være at alle prosedyrene utført den spesifikke dagen tidligere er utført på vårt sykehus minst 5 ganger i året for hvert av de siste tre årene. Denne regelen vil omfatte det store flertallet av de utførte vaskulære prosedyrene i vårt anlegg. Å sette terskelen til minimum 5 tilfeller per år er avgjørende for å sikre at noen data vil være tilgjengelige for å beregne forventet lengde på saken med enten det tradisjonelle eller det prediktive modelleringssystemet. Hvis en sak utføres på en dag da planleggingsunøyaktigheten skal beregnes ved hjelp av PMS, men modelleringsdata ikke eksisterer, vil den forventede lengden på denne saken beregnes ved å bruke historiske midler.
- Kansellering av operasjon etter det første tilfellet vil ikke diskvalifisere den dagen fra å bli inkludert i studien. Hvis kanselleringen skjer i det siste tilfellet av sekvensen for den spesifikke dagen, vil ingen spesiell intervensjon bli tatt. Den forventede slutten av operasjonsdagen vil tilbakestilles til slutten av det siste tilfellet som fant sted, og alle unøyaktighetsberegningene vil bli utført som beskrevet nedenfor. Hvis kanselleringen skjer i et av de mellomliggende tilfellene, vil slutten av operasjonsdagen tilbakestilles for å gjenspeile fjerningen av den kansellerte saken.
Ekskluderingskriterier:
En dag vil bli ekskludert fra studien når noe av følgende inntreffer (basert på historiske data forventer etterforskerne at 10-15 % av operasjonsdagene oppfyller eksklusjonskriteriene):
- Kun én eller ingen tilfeller er planlagt for hele operasjonsdagen
- En akuttsak legges til som første sak, eller mellom de oppsatte sakene.
- Den operative dagen faller i løpet av en stor ferieuke (takkefest, jul, nyttår). Tidsplanen i disse tidsperiodene har en tendens til å være fragmentert, kanselleringsraten er høy, og saker utføres ofte kun med back-up-team. Alle disse faktorene kan forvrenge funnene.
- Det er et uvanlig tilfelle i timeplanen som ikke oppfyller minimumskravet på 5 tidligere operasjoner på årsbasis de siste tre årene.
- Dagens første sak er kansellert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Historisk betyr metode
Driftstid vil bli forutsagt ved bruk av historiske tjenestemidler.
Tidsplanen vil bli laget med denne tiden
|
Planlegging vil bli utført under hensyntagen til historiske midler kun for anestesi-, operasjons- og omløpstid
|
|
EKSPERIMENTELL: Predictive Modeling System (PMS)
Operativ tid vil bli forutsagt ved hjelp av en regresjonsmodell.
Tidsplanen vil bli laget med denne tiden
|
En regresjonsmodell som bruker prediktor for operasjonslengde vil bli brukt til å forutsi operasjons-, anestesi- og omdreiningstidslengde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom den faktiske og anslåtte lengden på operasjonsdagen (i minutter)
Tidsramme: Tre år
|
Planleggingsunøyaktigheten mellom de to planleggingstilnærmingene vil bli sammenlignet.
Planleggingsunøyaktighet er definert som forskjellen mellom den faktiske og anslåtte lengden på operasjonsdagen.
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i gjennomstrømning
Tidsramme: Tre år
|
Forskjell i totalt antall saker planlagt per tidsenhet analysert mellom de to studiearmene
|
Tre år
|
|
Operative Suite Personell Jobbtilfredshet
Tidsramme: Tre år
|
Sammenligning av jobbtilfredshet mellom studiearmer ved å bruke tre domener av Maslach Burnout Inventory: Depersonalisering (område 0-17, poengsum på 17 indikerer dårligere depersonalisering).
Emosjonell utmattelse (område: 0-36, poengsum på 36 er det verste).
Personlig prestasjon (område 1-60, poengsum på 60 er best).
|
Tre år
|
|
Komplikasjoner: Et sammensatt endepunkt av død, hjerteinfarkt, blødning, amputasjon
Tidsramme: Tre år
|
Sammenligning av det perioperative (30 dager postoperative) sammensatte endepunktet for død, hjerteinfarkt, blødning, amputasjon mellom de to studiegruppene
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Hovedetterforsker: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IIR 12-113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .