Prediktív modellezés használata a műtői ütemezés hatékonyságának javítására
2017. május 24. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez a tanulmány összehasonlítja az esetek beütemezésének két különböző módszerét a műtőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány célja egy olyan ütemezési módszer hatékonyságának vizsgálata, amely regresszió alapú prediktív modellező rendszert (PMS) használ a műtéti és érzéstelenítési idő kiszámításához.
A kutatók azt feltételezik, hogy a hagyományos ütemezési rendszerhez (TSS), amely a műtéti hosszt történelmi eszközökkel számítja ki, a PMS-t használó műtőben történő esetelosztás javítja az ütemezési pontosságot, növeli a műtéti mennyiséget és növeli az Operative Suite (OS) személyzetének elégedettségét anélkül, hogy szükség lenne rá. káros hatással a betegek kimenetelére.
A kutatók ezt a hipotézist egy randomizált blokk-kialakítással értékelik egyetlen sebészeti szakterület két műtőjében, karonként összesen 100 műtéti napon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
735
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyetlen feltétele egy napnak a vizsgálatba való bevonásának az lesz, hogy az adott napon végrehajtott összes eljárást korábban legalább évente 5 alkalommal elvégezték kórházunkban az elmúlt három év mindegyikében. Ez a szabály kiterjed az intézményünkben végzett érrendszeri eljárások túlnyomó többségére. A küszöbérték legalább évi 5 esetben történő meghatározása elengedhetetlen annak biztosításához, hogy rendelkezésre álljanak bizonyos adatok az eset várható hosszának kiszámításához akár a hagyományos, akár a prediktív modellezési rendszerrel. Ha egy esetet olyan napon hajtanak végre, amikor az ütemezési pontatlanságot a PMS segítségével kell kiszámítani, de nem léteznek modellezési adatok, akkor ennek az esetnek a várható hosszát a múltbeli átlagok segítségével számítják ki.
- A műtét törlése az első eset után nem zárja ki az adott napon a vizsgálatba való bevonást. Ha a törlés az adott napra vonatkozó sorozat utolsó esetben történik, akkor különösebb beavatkozás nem történik. A műtéti nap várható vége visszaáll az utolsó eset végére, és az összes pontatlansági számítást az alábbiakban leírtak szerint hajtják végre. Ha a törlés valamelyik közbenső esetben történik, akkor a műveleti nap vége visszaáll a törölt eset eltávolításának megfelelően.
Kizárási kritériumok:
Egy nap kizárásra kerül a vizsgálatból, ha a következők bármelyike bekövetkezik (a korábbi adatok alapján a vizsgálók a műtéti napok 10-15%-a szerint teljesítik a kizárási kritériumokat):
- A teljes műtéti napra csak egy esetet vagy egyetlen esetet sem terveztek
- Egy sürgősségi eset kerül hozzáadásra első esetként vagy az ütemezett esetek között.
- Az operatív nap egy nagyobb ünnepi hétre esik (hálaadás, karácsony, újév). Az időbeosztás ezekben az időszakokban általában töredezett, a lemondási arány magas, és az eseteket gyakran csak tartalék csapatokkal végzik. Mindezek a tényezők torzíthatják az eredményeket.
- Az ütemtervben olyan szokatlan eset szerepel, amely az elmúlt három évben nem teljesíti az évi 5 korábbi művelet minimális követelményét.
- A nap első esetét törölték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A történelmi eszközök módszere
A működési idő előrejelzése a korábbi szolgáltatási eszközök segítségével történik.
Az ütemterv ennek felhasználásával készül
|
Az ütemezés csak az érzéstelenítés, a műtét és az átfutási idő történelmi okainak figyelembevételével történik
|
|
KÍSÉRLETI: Prediktív Modellező Rendszer (PMS)
A működési idő előrejelzése regressziós modell segítségével történik.
Az ütemterv ennek felhasználásával készül
|
A műtéti hossz előrejelzőjét használó regressziós modellt használnak a műtét, az érzéstelenítés és a fordulási idő előrejelzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a műveleti nap tényleges és várható hossza között (percben)
Időkeret: Három év
|
Összehasonlítjuk a két ütemezési megközelítés ütemezési pontatlanságát.
Az ütemezési pontatlanság a műtéti nap tényleges és előrejelzett hossza közötti különbség.
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az áteresztőképesség különbsége
Időkeret: Három év
|
Különbség a két vizsgálati ág között az időegységenként tervezett esetek teljes számában
|
Három év
|
|
Operatív Suite személyzeti elégedettség
Időkeret: Három év
|
A munkával való elégedettség összehasonlítása a vizsgálati ágak között a Maslach Burnout Inventory három területével: Deperszonalizáció (0-17 tartomány, a 17-es pontszám rosszabb deperszonalizációt jelez).
Érzelmi kimerültség (tartomány: 0-36, a 36-os pontszám a rosszabb).
Személyes teljesítmény (1-60, a legjobb a 60-as pontszám).
|
Három év
|
|
Komplikációk: halál összetett végpontja, szívinfarktus, vérzés, amputáció
Időkeret: Három év
|
A perioperatív (30 napos posztoperatív) összetett végpont (halál, miokardiális infarktus, vérzés, amputáció) összehasonlítása a két vizsgálati csoport között
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Kutatásvezető: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 12-113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .