Hořčík u jaterní cirhózy
Nedostatek hořčíku u pacientů s cirhózou
Několik studií prokázalo u pacientů nedostatek hořčíku s jaterní cirhózou.
Pacienti s jaterní cirhózou vykazovali značně sníženou svalovou sílu a svalový hořčík.
Pacientům s prokázanou cirhózou doporučujeme přidávat hořčík ke snížení neuromuskulárních a neuropsychiatrických projevů chronického onemocnění jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hořčík je čtvrtým nejhojnějším kationtem v těle a hraje důležitou fyziologickou roli v mnoha jeho funkcích.
Neexistují žádné snadno dostupné a snadné metody pro hodnocení stavu hořčíku, ale odhaduje se, že nedostatek hořčíku je běžným problémem.
Nedostatek hořčíku může způsobit širokou škálu příznaků včetně hypokalcémie, hypokalémie a srdečních a neurologických projevů. Chronický nízký stav hořčíku je spojován s řadou chronických onemocnění včetně cukrovky, hypertenze, ischemické choroby srdeční a osteoporózy.
Není dostatek studií o stavu hořčíku u chronických cirhotiků, kteří mohou být v depleci. Několik studií však prokázalo u pacientů nedostatek hořčíku s jaterní cirhózou. Pacienti s jaterní cirhózou vykazovali značně sníženou svalovou sílu a svalový Mg . Hořčík může hrát roli v neuromuskulárních a neuropsychiatrických projevech chronického onemocnění jater (hepatální encefalopatie a svalové křeče).
Diskutováno je také použití hořčíku jako terapeutického činidla u astmatu, infarktu myokardu a preeklampsie. Pacientům s prokázanou cirhózou doporučujeme přidávat hořčík ke snížení neuromuskulárních a neuropsychiatrických projevů chronického onemocnění jater.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- liver outpatients clinic, Meir medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s jaterní cirhózou
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- Pacienti s akutním nebo chronickým selháním ledvin (cr>1,5)
- Městnavé srdeční selhání NYHA 3-4
- Pacient s aktivní rakovinou
- Pacienti s demencí nebo mentální retardací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hořčík
bude dostávat hořčík po dobu 6 týdnů
|
dodávat oxid hořečnatý po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo
bude dostávat placebo po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna minimální jaterní encefalopatie
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna svalové slabosti
Časové okno: 6 týdnů po zásahu
|
6 týdnů po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna dalších parametrů cirhózy
Časové okno: 6 týdnů po zásahu
|
změna jaterních testů (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) změna hladiny hořčíku
|
6 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: keren cohen, MD, Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC13247-12CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .