Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магний при циррозе печени

11 июля 2013 г. обновлено: Meir Medical Center

Дефицит магния у пациентов с циррозом

Несколько исследований показали дефицит магния у пациентов с циррозом печени.

У пациентов с циррозом печени значительно снижена мышечная сила и содержание магния в мышцах.

Мы предлагаем добавление магния пациентам с установленным циррозом для уменьшения нервно-мышечных и нервно-психических проявлений хронического заболевания печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Магний является четвертым наиболее распространенным катионом в организме и играет важную физиологическую роль во многих его функциях.

Не существует легкодоступных и простых методов оценки статуса магния, но считается, что дефицит магния является распространенной проблемой.

Дефицит магния может вызывать широкий спектр симптомов, включая гипокальциемию, гипокалиемию, кардиальные и неврологические проявления. Хронический низкий уровень магния связан с рядом хронических заболеваний, включая диабет, гипертонию, ишемическую болезнь сердца и остеопороз.

Недостаточно исследований статуса магния у больных хроническим циррозом печени, которые могут находиться в состоянии истощения. Однако несколько исследований показали дефицит магния у пациентов с циррозом печени. У пациентов с циррозом печени значительно снижена мышечная сила и Mg в мышцах. Магний может играть роль в нервно-мышечных и нервно-психических проявлениях хронического заболевания печени (печеночная энцефалопатия и мышечные судороги).

Также обсуждается использование магния в качестве терапевтического средства при астме, инфаркте миокарда и преэклампсии. Мы предлагаем добавление магния пациентам с установленным циррозом для уменьшения нервно-мышечных и нервно-психических проявлений хронического заболевания печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: keren cohen, MD
  • Номер телефона: 972522237442
  • Электронная почта: kerenc03@walla.co.il

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Kfar Saba, Израиль
        • liver outpatients clinic, Meir medical center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • keren cohen, MD
        • Младший исследователь:
          • YONA KITAY, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные циррозом печени

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью (cr>1,5)
  • Застойная сердечная недостаточность NYHA 3-4
  • Пациент с активным раком
  • Пациенты с деменцией или умственной отсталостью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: магний
будет получать магний в течение 6 недель
поставка оксида магния в течение 6 недель
Другие имена:
  • оксид магния
Плацебо Компаратор: плацебо
будет получать плацебо в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение минимальной печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение мышечной слабости
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
6 недель после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение других параметров цирроза
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
изменение функционального теста печени (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) изменение уровня магния
6 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться