- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01894867
Магний при циррозе печени
Дефицит магния у пациентов с циррозом
Несколько исследований показали дефицит магния у пациентов с циррозом печени.
У пациентов с циррозом печени значительно снижена мышечная сила и содержание магния в мышцах.
Мы предлагаем добавление магния пациентам с установленным циррозом для уменьшения нервно-мышечных и нервно-психических проявлений хронического заболевания печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магний является четвертым наиболее распространенным катионом в организме и играет важную физиологическую роль во многих его функциях.
Не существует легкодоступных и простых методов оценки статуса магния, но считается, что дефицит магния является распространенной проблемой.
Дефицит магния может вызывать широкий спектр симптомов, включая гипокальциемию, гипокалиемию, кардиальные и неврологические проявления. Хронический низкий уровень магния связан с рядом хронических заболеваний, включая диабет, гипертонию, ишемическую болезнь сердца и остеопороз.
Недостаточно исследований статуса магния у больных хроническим циррозом печени, которые могут находиться в состоянии истощения. Однако несколько исследований показали дефицит магния у пациентов с циррозом печени. У пациентов с циррозом печени значительно снижена мышечная сила и Mg в мышцах. Магний может играть роль в нервно-мышечных и нервно-психических проявлениях хронического заболевания печени (печеночная энцефалопатия и мышечные судороги).
Также обсуждается использование магния в качестве терапевтического средства при астме, инфаркте миокарда и преэклампсии. Мы предлагаем добавление магния пациентам с установленным циррозом для уменьшения нервно-мышечных и нервно-психических проявлений хронического заболевания печени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: keren cohen, MD
- Номер телефона: 972522237442
- Электронная почта: kerenc03@walla.co.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yona kitay, MD
- Электронная почта: yonaki@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- liver outpatients clinic, Meir medical center
-
Контакт:
- keren cohen, MD
- Номер телефона: 97297471560
- Электронная почта: keren.cohen@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- keren cohen, MD
-
Младший исследователь:
- YONA KITAY, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больные циррозом печени
Критерий исключения:
- беременные женщины
- Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью (cr>1,5)
- Застойная сердечная недостаточность NYHA 3-4
- Пациент с активным раком
- Пациенты с деменцией или умственной отсталостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: магний
будет получать магний в течение 6 недель
|
поставка оксида магния в течение 6 недель
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: плацебо
будет получать плацебо в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение минимальной печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение мышечной слабости
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
6 недель после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение других параметров цирроза
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
изменение функционального теста печени (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) изменение уровня магния
|
6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: keren cohen, MD, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC13247-12CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница