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Magnesium bei Leberzirrhose

11. Juli 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center

Magnesiummangel bei Patienten mit Zirrhose

Mehrere Studien haben bei Patienten mit Leberzirrhose einen Magnesiummangel gezeigt.

Patienten mit Leberzirrhose zeigten eine deutlich reduzierte Muskelkraft und Muskelmagnesium.

Wir empfehlen die Zugabe von Magnesium zu Patienten mit bestehender Zirrhose, um die neuromuskulären und neuropsychiatrischen Manifestationen einer chronischen Lebererkrankung zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Magnesium ist das vierthäufigste Kation im Körper und spielt bei vielen seiner Funktionen eine wichtige physiologische Rolle.

Es gibt keine leicht verfügbaren und einfachen Methoden zur Bestimmung des Magnesiumstatus, aber es wird geschätzt, dass Magnesiummangel ein häufiges Problem ist.

Magnesiummangel kann eine Vielzahl von Symptomen verursachen, darunter Hypokalzämie, Hypokaliämie und kardiale und neurologische Manifestationen. Ein chronisch niedriger Magnesiumzustand wurde mit einer Reihe von chronischen Krankheiten in Verbindung gebracht, darunter Diabetes, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit und Osteoporose.

Es gibt nicht genügend Studien zum Magnesiumstatus bei chronischen Zirrhotikern, die möglicherweise erschöpft sind. Mehrere Studien haben jedoch bei Patienten mit Leberzirrhose einen Magnesiummangel gezeigt. Patienten mit Leberzirrhose zeigten eine deutlich reduzierte Muskelkraft und Muskel-Mg. Magnesium kann eine Rolle bei den neuromuskulären und neuropsychiatrischen Manifestationen einer chronischen Lebererkrankung (hepatische Enzephalopathie und Muskelkrämpfe) spielen.

Auch der Einsatz von Magnesium als Therapeutikum bei Asthma, Myokardinfarkt und Präeklampsie wird diskutiert. Wir empfehlen die Zugabe von Magnesium zu Patienten mit bestehender Zirrhose, um die neuromuskulären und neuropsychiatrischen Manifestationen einer chronischen Lebererkrankung zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • liver outpatients clinic, Meir medical center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • keren cohen, MD
        • Unterermittler:
          • YONA KITAY, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Leberzirrhose

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen (cr>1,5)
  • Herzinsuffizienz NYHA 3-4
  • Patient mit aktivem Krebs
  • Patienten mit Demenz oder geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnesium
bekommt Magnesium für 6 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Magnesium
Magnesiumoxid für 6 Wochen liefern
Andere Namen:
  • Magnesiumoxid
Placebo-Komparator: Placebo
bekommt Placebo für 6 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der minimalen hepatischen Enzephalopathie
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Muskelschwäche
Zeitfenster: 6 Wochen nach Eingriff
6 Wochen nach Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung anderer Zirrhoseparameter
Zeitfenster: 6 Wochen nach Eingriff
Veränderung des Leberfunktionstests (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) Veränderung des Magnesiumspiegels
6 Wochen nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC13247-12CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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