Magnézium májcirrhosisban
Magnéziumhiány cirrhoticus betegeknél
Számos tanulmány kimutatta a májcirrózisban szenvedő betegek magnéziumhiányát.
A májcirrhosisban szenvedő betegek izomereje és magnéziumszintje jelentősen csökkent.
A megállapított cirrhosisban szenvedő betegeknek javasoljuk magnézium hozzáadását a krónikus májbetegség neuromuszkuláris és neuropszichiátriai megnyilvánulásainak csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magnézium a negyedik legnagyobb mennyiségben előforduló kation a szervezetben, és számos funkciójában fontos élettani szerepet játszik.
Nincsenek könnyen elérhető és egyszerű módszerek a magnézium állapotának felmérésére, de a becslések szerint a magnéziumhiány gyakori probléma.
A magnéziumhiány számos tünetet okozhat, beleértve a hypocalcaemiát, a hypokalaemiát, valamint a szív- és neurológiai megnyilvánulásokat. A krónikus alacsony magnéziumszintet számos krónikus betegséggel, köztük a cukorbetegséggel, a magas vérnyomással, a szívkoszorúér-betegséggel és a csontritkulással hozták összefüggésbe.
Nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány a krónikus májzsugorodásban szenvedő betegek magnéziumállapotáról, akik kimerültek. Számos tanulmány azonban kimutatta a májcirrózissal járó magnéziumhiányt. A májcirrhosisban szenvedő betegek izomereje és Mg-ja jelentősen csökkent. A magnézium szerepet játszhat a krónikus májbetegség neuromuszkuláris és neuropszichiátriai megnyilvánulásaiban (hepatikus encephalopathia és izomgörcsök).
Szóba kerül a magnézium terápiás szerként való alkalmazása asztma, szívinfarktus és pre-eclampsia esetén is. A megállapított cirrhosisban szenvedő betegeknek javasoljuk magnézium hozzáadását a krónikus májbetegség neuromuszkuláris és neuropszichiátriai megnyilvánulásainak csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- liver outpatients clinic, Meir medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- májcirrózisban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- Akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek (cr>1,5)
- Pangásos szívelégtelenség NYHA 3-4
- Aktív rákban szenvedő beteg
- Demenciában vagy mentális retardációban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: magnézium
magnéziumot kap 6 hétig
|
magnézium-oxidot 6 hétig
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo
6 hétig placebót kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a minimális hepatikus encephalopathia változása
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
izomgyengeség változása
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
6 héttel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a cirrhosis egyéb paramétereinek változása
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
a májfunkciós teszt változása (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) a magnéziumszint változása
|
6 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: keren cohen, MD, Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC13247-12CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .