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Magnesio nella cirrosi epatica

11 luglio 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

Carenza di magnesio nei pazienti cirrotici

Diversi studi hanno dimostrato nei pazienti carenza di magnesio con cirrosi epatica.

I pazienti con cirrosi epatica hanno mostrato una notevole riduzione della forza muscolare e del magnesio muscolare.

Suggeriamo l'aggiunta di magnesio ai pazienti con cirrosi accertata al fine di ridurre le manifestazioni neuromuscolari e neuropsichiatriche della malattia epatica cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il magnesio è il quarto catione più abbondante nel corpo e svolge un importante ruolo fisiologico in molte delle sue funzioni.

Non ci sono metodi prontamente disponibili e facili per valutare lo stato del magnesio, ma si stima che la carenza di magnesio sia un problema comune.

La carenza di magnesio può causare un'ampia varietà di caratteristiche tra cui ipocalcemia, ipokaliemia e manifestazioni cardiache e neurologiche. Lo stato cronico di basso contenuto di magnesio è stato associato a una serie di malattie croniche tra cui diabete, ipertensione, malattie coronariche e osteoporosi.

Non ci sono abbastanza studi sullo stato del magnesio nei cirrotici cronici che potrebbero essere in deplezione. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato nei pazienti carenza di magnesio con cirrosi epatica. I pazienti con cirrosi epatica hanno mostrato una notevole riduzione della forza muscolare e del Mg muscolare. Il magnesio può avere un ruolo nelle manifestazioni neuromuscolari e neuropsichiatriche delle malattie epatiche croniche (encefalopatia epatica e crampi muscolari).

Viene anche discusso l'uso del magnesio come agente terapeutico nell'asma, nell'infarto miocardico e nella preeclampsia. Suggeriamo l'aggiunta di magnesio ai pazienti con cirrosi accertata al fine di ridurre le manifestazioni neuromuscolari e neuropsichiatriche della malattia epatica cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • liver outpatients clinic, Meir medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cirrosi epatica

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • Pazienti con insufficienza renale acuta o cronica (cr>1,5)
  • Insufficienza cardiaca congestizia NYHA 3-4
  • Paziente con cancro attivo
  • Pazienti con demenza o ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: magnesio
otterrà magnesio per 6 settimane
fornire ossido di magnesio per 6 settimane
Altri nomi:
  • ossido di magnesio
Comparatore placebo: placebo
riceverà il placebo per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazione dell'encefalopatia epatica minima
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella debolezza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
6 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiare in altri parametri di cirrosi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
variazione del test di funzionalità epatica (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) variazione del livello di magnesio
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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