- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01894867
Magnesio nella cirrosi epatica
Carenza di magnesio nei pazienti cirrotici
Diversi studi hanno dimostrato nei pazienti carenza di magnesio con cirrosi epatica.
I pazienti con cirrosi epatica hanno mostrato una notevole riduzione della forza muscolare e del magnesio muscolare.
Suggeriamo l'aggiunta di magnesio ai pazienti con cirrosi accertata al fine di ridurre le manifestazioni neuromuscolari e neuropsichiatriche della malattia epatica cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il magnesio è il quarto catione più abbondante nel corpo e svolge un importante ruolo fisiologico in molte delle sue funzioni.
Non ci sono metodi prontamente disponibili e facili per valutare lo stato del magnesio, ma si stima che la carenza di magnesio sia un problema comune.
La carenza di magnesio può causare un'ampia varietà di caratteristiche tra cui ipocalcemia, ipokaliemia e manifestazioni cardiache e neurologiche. Lo stato cronico di basso contenuto di magnesio è stato associato a una serie di malattie croniche tra cui diabete, ipertensione, malattie coronariche e osteoporosi.
Non ci sono abbastanza studi sullo stato del magnesio nei cirrotici cronici che potrebbero essere in deplezione. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato nei pazienti carenza di magnesio con cirrosi epatica. I pazienti con cirrosi epatica hanno mostrato una notevole riduzione della forza muscolare e del Mg muscolare. Il magnesio può avere un ruolo nelle manifestazioni neuromuscolari e neuropsichiatriche delle malattie epatiche croniche (encefalopatia epatica e crampi muscolari).
Viene anche discusso l'uso del magnesio come agente terapeutico nell'asma, nell'infarto miocardico e nella preeclampsia. Suggeriamo l'aggiunta di magnesio ai pazienti con cirrosi accertata al fine di ridurre le manifestazioni neuromuscolari e neuropsichiatriche della malattia epatica cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- liver outpatients clinic, Meir medical center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cirrosi epatica
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- Pazienti con insufficienza renale acuta o cronica (cr>1,5)
- Insufficienza cardiaca congestizia NYHA 3-4
- Paziente con cancro attivo
- Pazienti con demenza o ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: magnesio
otterrà magnesio per 6 settimane
|
fornire ossido di magnesio per 6 settimane
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: placebo
riceverà il placebo per 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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alterazione dell'encefalopatia epatica minima
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
cambiamento nella debolezza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiare in altri parametri di cirrosi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
variazione del test di funzionalità epatica (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) variazione del livello di magnesio
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: keren cohen, MD, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC13247-12CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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