- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01894867
간경변의 마그네슘
간경변 환자의 마그네슘 결핍
여러 연구에서 간경변증 환자에게 마그네슘 결핍이 있는 것으로 나타났습니다.
간경변 환자는 근력과 근육 마그네슘이 상당히 감소한 것으로 나타났습니다.
만성 간 질환의 신경근 및 신경 정신 증상을 줄이기 위해 간경변이 있는 환자에게 마그네슘을 추가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
마그네슘은 체내에서 네 번째로 풍부한 양이온이며 많은 기능에서 중요한 생리학적 역할을 합니다.
마그네슘 상태를 쉽게 평가할 수 있는 쉬운 방법은 없지만 마그네슘 결핍은 일반적인 문제로 추정됩니다.
마그네슘 결핍은 저칼슘혈증, 저칼륨혈증, 심장 및 신경 증상을 포함한 다양한 특징을 유발할 수 있습니다. 만성적으로 낮은 마그네슘 상태는 당뇨병, 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 및 골다공증을 비롯한 여러 만성 질환과 관련이 있습니다.
고갈될 수 있는 만성 간경변 환자의 마그네슘 상태에 대한 연구는 충분하지 않습니다. 그러나 여러 연구에서 간경변증이 있는 환자에서 마그네슘 결핍이 나타났습니다. 간경변증 환자는 근력과 근육 Mg의 현저한 감소를 보였다. 마그네슘은 만성 간 질환(간성 뇌병증 및 근육 경련)의 신경근 및 신경 정신병 증상에 역할을 할 수 있습니다.
천식, 심근 경색 및 전자간증에서 치료제로 마그네슘을 사용하는 것도 논의됩니다. 만성 간 질환의 신경근 및 신경 정신 증상을 줄이기 위해 간경변이 있는 환자에게 마그네슘을 추가할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: keren cohen, MD
- 전화번호: 972522237442
- 이메일: kerenc03@walla.co.il
연구 연락처 백업
- 이름: yona kitay, MD
- 이메일: yonaki@clalit.org.il
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- liver outpatients clinic, Meir medical center
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연락하다:
- keren cohen, MD
- 전화번호: 97297471560
- 이메일: keren.cohen@clalit.org.il
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수석 연구원:
- keren cohen, MD
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부수사관:
- YONA KITAY, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간경변 환자
제외 기준:
- 임산부
- 급성 또는 만성 신부전 환자(cr>1.5)
- 울혈성 심부전 NYHA 3-4
- 활동성 암 환자
- 치매 또는 정신 지체 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마그네슘
6주 동안 마그네슘을 섭취하게 됩니다.
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6주간 산화마그네슘 공급
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
6주 동안 위약을 투여받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최소 간성 뇌병증의 변화
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근육 약화의 변화
기간: 개입 후 6주
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개입 후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 간경변 변수의 변화
기간: 개입 후 6주
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간 기능 검사의 변화(AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) 마그네슘 수치의 변화
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개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: keren cohen, MD, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로