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Magnésio na Cirrose Hepática

11 de julho de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

Deficiência de Magnésio em Pacientes Cirróticos

Vários estudos mostraram em pacientes com deficiência de magnésio com cirrose hepática.

Pacientes com cirrose hepática apresentaram força muscular e magnésio muscular consideravelmente reduzidos.

Sugerimos a adição de magnésio a pacientes com cirrose estabelecida, a fim de reduzir as manifestações neuromusculares e neuropsiquiátricas da doença hepática crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O magnésio é o quarto cátion mais abundante no corpo e desempenha um importante papel fisiológico em muitas de suas funções.

Não existem métodos fáceis e prontamente disponíveis para avaliar o status de magnésio, mas estima-se que a deficiência de magnésio seja um problema comum.

A deficiência de magnésio pode causar uma ampla variedade de características, incluindo hipocalcemia, hipocalemia e manifestações cardíacas e neurológicas. O baixo estado crônico de magnésio tem sido associado a várias doenças crônicas, incluindo diabetes, hipertensão, doença cardíaca coronária e osteoporose.

Não há estudos suficientes sobre o status de magnésio em cirróticos crônicos que podem estar em depleção. No entanto, vários estudos mostraram deficiência de magnésio em pacientes com cirrose hepática. Pacientes com cirrose hepática apresentaram força muscular e Mg muscular consideravelmente reduzidos. O magnésio pode ter um papel nas manifestações neuromusculares e neuropsiquiátricas da doença hepática crônica (encefalopatia hepática e cãibras musculares).

O uso de magnésio como agente terapêutico na asma, infarto do miocárdio e pré-eclâmpsia também é discutido. Sugerimos a adição de magnésio a pacientes com cirrose estabelecida, a fim de reduzir as manifestações neuromusculares e neuropsiquiátricas da doença hepática crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • liver outpatients clinic, Meir medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com cirrose hepática

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica (cr>1,5)
  • Insuficiência cardíaca congestiva NYHA 3-4
  • Paciente com câncer ativo
  • Pacientes com demência ou retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: magnésio
receberá magnésio por 6 semanas
fornecer óxido de magnésio por 6 semanas
Outros nomes:
  • óxido de magnésio
Comparador de Placebo: placebo
receberá placebo por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na encefalopatia hepática mínima
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração na fraqueza muscular
Prazo: 6 semanas após a intervenção
6 semanas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração em outros parâmetros de cirrose
Prazo: 6 semanas após a intervenção
alteração no teste de função hepática (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) alteração no nível de magnésio
6 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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