- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01894867
Magnésio na Cirrose Hepática
Deficiência de Magnésio em Pacientes Cirróticos
Vários estudos mostraram em pacientes com deficiência de magnésio com cirrose hepática.
Pacientes com cirrose hepática apresentaram força muscular e magnésio muscular consideravelmente reduzidos.
Sugerimos a adição de magnésio a pacientes com cirrose estabelecida, a fim de reduzir as manifestações neuromusculares e neuropsiquiátricas da doença hepática crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O magnésio é o quarto cátion mais abundante no corpo e desempenha um importante papel fisiológico em muitas de suas funções.
Não existem métodos fáceis e prontamente disponíveis para avaliar o status de magnésio, mas estima-se que a deficiência de magnésio seja um problema comum.
A deficiência de magnésio pode causar uma ampla variedade de características, incluindo hipocalcemia, hipocalemia e manifestações cardíacas e neurológicas. O baixo estado crônico de magnésio tem sido associado a várias doenças crônicas, incluindo diabetes, hipertensão, doença cardíaca coronária e osteoporose.
Não há estudos suficientes sobre o status de magnésio em cirróticos crônicos que podem estar em depleção. No entanto, vários estudos mostraram deficiência de magnésio em pacientes com cirrose hepática. Pacientes com cirrose hepática apresentaram força muscular e Mg muscular consideravelmente reduzidos. O magnésio pode ter um papel nas manifestações neuromusculares e neuropsiquiátricas da doença hepática crônica (encefalopatia hepática e cãibras musculares).
O uso de magnésio como agente terapêutico na asma, infarto do miocárdio e pré-eclâmpsia também é discutido. Sugerimos a adição de magnésio a pacientes com cirrose estabelecida, a fim de reduzir as manifestações neuromusculares e neuropsiquiátricas da doença hepática crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- liver outpatients clinic, Meir medical center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirrose hepática
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica (cr>1,5)
- Insuficiência cardíaca congestiva NYHA 3-4
- Paciente com câncer ativo
- Pacientes com demência ou retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: magnésio
receberá magnésio por 6 semanas
|
fornecer óxido de magnésio por 6 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
receberá placebo por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração na encefalopatia hepática mínima
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração na fraqueza muscular
Prazo: 6 semanas após a intervenção
|
6 semanas após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração em outros parâmetros de cirrose
Prazo: 6 semanas após a intervenção
|
alteração no teste de função hepática (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) alteração no nível de magnésio
|
6 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: keren cohen, MD, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC13247-12CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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