Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesium bij levercirrose

11 juli 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Magnesiumtekort bij patiënten met cirrose

Verschillende onderzoeken hebben magnesiumtekort bij patiënten met levercirrose aangetoond.

Patiënten met levercirrose vertoonden een aanzienlijk verminderde spierkracht en spiermagnesium.

We raden toevoeging van magnesium aan patiënten met vastgestelde cirrose aan om de neuromusculaire en neuropsychiatrische manifestaties van chronische leverziekte te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnesium is het vierde meest voorkomende kation in het lichaam en speelt een belangrijke fysiologische rol in veel van zijn functies.

Er zijn geen direct beschikbare en gemakkelijke methoden om de magnesiumstatus te beoordelen, maar naar schatting is magnesiumtekort een veelvoorkomend probleem.

Magnesiumtekort kan een breed scala aan kenmerken veroorzaken, waaronder hypocalciëmie, hypokaliëmie en cardiale en neurologische manifestaties. Chronische lage magnesiumtoestand is in verband gebracht met een aantal chronische ziekten, waaronder diabetes, hypertensie, coronaire hartziekten en osteoporose.

Er zijn niet genoeg onderzoeken naar de magnesiumstatus bij chronische cirrose die mogelijk in uitputting zijn. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat patiënten magnesiumtekort hebben met levercirrose. Patiënten met levercirrose vertoonden een aanzienlijk verminderde spierkracht en spier Mg. Magnesium kan een rol spelen bij de neuromusculaire en neuropsychiatrische manifestaties van chronische leverziekte (hepatische encefalopathie en spierkrampen).

Het gebruik van magnesium als therapeutisch middel bij astma, hartinfarct en pre-eclampsie wordt ook besproken. We raden toevoeging van magnesium aan patiënten met vastgestelde cirrose aan om de neuromusculaire en neuropsychiatrische manifestaties van chronische leverziekte te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • liver outpatients clinic, Meir medical center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • keren cohen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • YONA KITAY, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met levercirrose

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • Patiënten met acuut of chronisch nierfalen (cr>1,5)
  • Congestief hartfalen NYHA 3-4
  • Patiënt met actieve kanker
  • Patiënten met dementie of een verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: magnesium
krijgt 6 weken magnesium
Voedingssupplement: magnesium
6 weken magnesiumoxide toedienen
Andere namen:
  • magnesium oxide
Placebo-vergelijker: placebo
krijgt gedurende 6 weken een placebo
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in minimale hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in spierzwakte
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
6 weken na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in andere cirroseparameters
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
verandering in leverfunctietest (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) verandering in magnesiumspiegel
6 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC13247-12CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren