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Magnésium dans la cirrhose du foie

11 juillet 2013 mis à jour par: Meir Medical Center

Carence en magnésium chez les patients cirrhotiques

Plusieurs études ont montré chez des patients une carence en magnésium avec une cirrhose du foie.

Les patients atteints de cirrhose du foie ont montré une force musculaire et un magnésium musculaire considérablement réduits.

Nous suggérons l'ajout de magnésium aux patients atteints de cirrhose établie afin de réduire les manifestations neuromusculaires et neuropsychiatriques de la maladie hépatique chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le magnésium est le quatrième cation le plus abondant dans le corps et joue un rôle physiologique important dans bon nombre de ses fonctions.

Il n'existe pas de méthodes facilement disponibles et faciles pour évaluer le statut en magnésium, mais on estime que la carence en magnésium est un problème courant.

Une carence en magnésium peut entraîner une grande variété de caractéristiques, notamment une hypocalcémie, une hypokaliémie et des manifestations cardiaques et neurologiques. L'état chronique de faible teneur en magnésium a été associé à un certain nombre de maladies chroniques, notamment le diabète, l'hypertension, les maladies coronariennes et l'ostéoporose.

Il n'y a pas suffisamment d'études sur le statut en magnésium chez les cirrhotiques chroniques qui peuvent être en déplétion. Cependant, plusieurs études ont montré chez des patients une carence en magnésium avec une cirrhose du foie. Les patients atteints de cirrhose du foie présentaient une force musculaire et une Mg musculaire considérablement réduites. Le magnésium pourrait jouer un rôle dans les manifestations neuromusculaires et neuropsychiatriques des maladies chroniques du foie (encéphalopathie hépatique et crampes musculaires).

L'utilisation du magnésium comme agent thérapeutique dans l'asthme, l'infarctus du myocarde et la pré-éclampsie est également discutée. Nous suggérons l'ajout de magnésium aux patients atteints de cirrhose établie afin de réduire les manifestations neuromusculaires et neuropsychiatriques de la maladie hépatique chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • liver outpatients clinic, Meir medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cirrhose du foie

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • Patients insuffisants rénaux aigus ou chroniques (cr>1,5)
  • Insuffisance cardiaque congestive NYHA 3-4
  • Patient atteint d'un cancer actif
  • Patients atteints de démence ou de retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: magnésium
obtiendra du magnésium pendant 6 semaines
fournir de l'oxyde de magnésium pendant 6 semaines
Autres noms:
  • l'oxyde de magnésium
Comparateur placebo: placebo
recevra un placebo pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification de l'encéphalopathie hépatique minime
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modification de la faiblesse musculaire
Délai: 6 semaines après intervention
6 semaines après intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification d'autres paramètres de la cirrhose
Délai: 6 semaines après intervention
modification du test de la fonction hépatique (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) modification du taux de magnésium
6 semaines après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Première publication (Estimation)

10 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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