- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01894867
Magnésium dans la cirrhose du foie
Carence en magnésium chez les patients cirrhotiques
Plusieurs études ont montré chez des patients une carence en magnésium avec une cirrhose du foie.
Les patients atteints de cirrhose du foie ont montré une force musculaire et un magnésium musculaire considérablement réduits.
Nous suggérons l'ajout de magnésium aux patients atteints de cirrhose établie afin de réduire les manifestations neuromusculaires et neuropsychiatriques de la maladie hépatique chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le magnésium est le quatrième cation le plus abondant dans le corps et joue un rôle physiologique important dans bon nombre de ses fonctions.
Il n'existe pas de méthodes facilement disponibles et faciles pour évaluer le statut en magnésium, mais on estime que la carence en magnésium est un problème courant.
Une carence en magnésium peut entraîner une grande variété de caractéristiques, notamment une hypocalcémie, une hypokaliémie et des manifestations cardiaques et neurologiques. L'état chronique de faible teneur en magnésium a été associé à un certain nombre de maladies chroniques, notamment le diabète, l'hypertension, les maladies coronariennes et l'ostéoporose.
Il n'y a pas suffisamment d'études sur le statut en magnésium chez les cirrhotiques chroniques qui peuvent être en déplétion. Cependant, plusieurs études ont montré chez des patients une carence en magnésium avec une cirrhose du foie. Les patients atteints de cirrhose du foie présentaient une force musculaire et une Mg musculaire considérablement réduites. Le magnésium pourrait jouer un rôle dans les manifestations neuromusculaires et neuropsychiatriques des maladies chroniques du foie (encéphalopathie hépatique et crampes musculaires).
L'utilisation du magnésium comme agent thérapeutique dans l'asthme, l'infarctus du myocarde et la pré-éclampsie est également discutée. Nous suggérons l'ajout de magnésium aux patients atteints de cirrhose établie afin de réduire les manifestations neuromusculaires et neuropsychiatriques de la maladie hépatique chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Kfar Saba, Israël
- liver outpatients clinic, Meir medical center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cirrhose du foie
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- Patients insuffisants rénaux aigus ou chroniques (cr>1,5)
- Insuffisance cardiaque congestive NYHA 3-4
- Patient atteint d'un cancer actif
- Patients atteints de démence ou de retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: magnésium
obtiendra du magnésium pendant 6 semaines
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fournir de l'oxyde de magnésium pendant 6 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
recevra un placebo pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de l'encéphalopathie hépatique minime
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de la faiblesse musculaire
Délai: 6 semaines après intervention
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6 semaines après intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification d'autres paramètres de la cirrhose
Délai: 6 semaines après intervention
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modification du test de la fonction hépatique (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) modification du taux de magnésium
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6 semaines après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: keren cohen, MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC13247-12CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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