- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01894867
Magnez w marskości wątroby
Niedobór magnezu u pacjentów z marskością wątroby
Kilka badań wykazało u pacjentów niedobór magnezu z marskością wątroby.
Pacjenci z marskością wątroby wykazywali znacznie zmniejszoną siłę mięśniową i magnez w mięśniach.
Sugerujemy dodanie magnezu pacjentom z rozwiniętą marskością wątroby w celu zmniejszenia nerwowo-mięśniowych i neuropsychiatrycznych objawów przewlekłej choroby wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Magnez jest czwartym najobficiej występującym kationem w organizmie i odgrywa ważną fizjologiczną rolę w wielu jego funkcjach.
Nie ma łatwo dostępnych i łatwych metod oceny poziomu magnezu, ale szacuje się, że niedobór magnezu jest powszechnym problemem.
Niedobór magnezu może powodować wiele różnych objawów, w tym hipokalcemię, hipokaliemię oraz objawy sercowe i neurologiczne. Przewlekły stan niskiego poziomu magnezu jest związany z wieloma chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą, nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca i osteoporozą.
Nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących statusu magnezu u osób z przewlekłą marskością wątroby, które mogą być wyczerpane. Jednak kilka badań wykazało u pacjentów niedobór magnezu z marskością wątroby. Pacjenci z marskością wątroby wykazywali znacznie zmniejszoną siłę mięśniową i Mg mięśni. Magnez może odgrywać rolę w nerwowo-mięśniowych i neuropsychiatrycznych objawach przewlekłej choroby wątroby (encefalopatia wątrobowa i skurcze mięśni).
Omówiono również zastosowanie magnezu jako środka terapeutycznego w astmie, zawale mięśnia sercowego i stanie przedrzucawkowym. Sugerujemy dodanie magnezu pacjentom z rozwiniętą marskością wątroby w celu zmniejszenia nerwowo-mięśniowych i neuropsychiatrycznych objawów przewlekłej choroby wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- liver outpatients clinic, Meir medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z marskością wątroby
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek (cr>1,5)
- Zastoinowa niewydolność serca NYHA 3-4
- Pacjent z aktywnym rakiem
- Pacjenci z otępieniem lub upośledzeniem umysłowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: magnez
dostanie magnez na 6 tygodni
|
dostarczaj tlenek magnezu na 6 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
dostanie placebo przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana minimalnej encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana osłabienia mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
6 tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana innych parametrów marskości
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
zmiana wyników badań czynnościowych wątroby (AST ALT GPT GGT INR ALBUMIN) zmiana stężenia magnezu
|
6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: keren cohen, MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC13247-12CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MARSKOŚĆ WĄTROBY
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone