Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium i levercirrhose

11. juli 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Magnesiummangel hos cirrosepatienter

Adskillige undersøgelser har vist hos patienter magnesiummangel med levercirrhose.

Patienter med levercirrhose viste betydeligt reduceret muskelstyrke og muskelmagnesium.

Vi foreslår tilsætning af magnesium til patienter med etableret cirrhose for at reducere de neuromuskulære og neuropsykiatriske manifestationer af kronisk leversygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnesium er den fjerde mest udbredte kation i kroppen og spiller en vigtig fysiologisk rolle i mange af dens funktioner.

Der er ingen let tilgængelige og nemme metoder til at vurdere magnesiumstatus, men det anslås, at magnesiummangel er et almindeligt problem.

Magnesiummangel kan forårsage en lang række funktioner, herunder hypocalcæmi, hypokaliæmi og hjerte- og neurologiske manifestationer. Kronisk lav magnesiumtilstand er blevet forbundet med en række kroniske sygdomme, herunder diabetes, hypertension, koronar hjertesygdom og osteoporose.

Der er ikke nok undersøgelser af magnesiumstatus hos kroniske skrumpelever, som kan være i udtømning. Imidlertid har flere undersøgelser vist hos patienter magnesiummangel med levercirrhose. Patienter med levercirrhose viste betydeligt reduceret muskelstyrke og muskel-Mg. Magnesium kan have en rolle i de neuromuskulære og neuropsykiatriske manifestationer af kronisk leversygdom (hepatisk encefalopati og muskelkramper).

Brugen af ​​magnesium som et terapeutisk middel ved astma, myokardieinfarkt og præeklampsi diskuteres også. Vi foreslår tilsætning af magnesium til patienter med etableret cirrhose for at reducere de neuromuskulære og neuropsykiatriske manifestationer af kronisk leversygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • liver outpatients clinic, Meir medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • Patienter med akut eller kronisk nyresvigt (cr>1,5)
  • Kongestiv hjertesvigt NYHA 3-4
  • Patient med aktiv cancer
  • Patienter med demens eller mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: magnesium
får magnesium i 6 uger
Kosttilskud: magnesium
levere magnesiumoxid i 6 uger
Andre navne:
  • magnesiumoxid
Placebo komparator: placebo
vil få placebo i 6 uger
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i minimal hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i muskelsvaghed
Tidsramme: 6 uger efter intervention
6 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i andre skrumpeleverparametre
Tidsramme: 6 uger efter intervention
ændring i leverfunktionstest (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) ændring i magnesiumniveau
6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC13247-12CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LEVER CIRRHOSE

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner