- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01894867
Magnesium maksakirroosissa
Magnesiumin puute kirroosipotilailla
Useat tutkimukset ovat osoittaneet potilailla magnesiumin puutetta maksakirroosin yhteydessä.
Maksakirroosia sairastavilla potilailla lihasvoima ja lihasten magnesium olivat huomattavasti heikentyneet.
Suosittelemme magnesiumin lisäämistä potilaille, joilla on todettu kirroosi, jotta voidaan vähentää kroonisen maksasairauden hermo-lihas- ja neuropsykiatrisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnesium on neljänneksi runsain kationi kehossa ja sillä on tärkeä fysiologinen rooli monissa sen toiminnoissa.
Ei ole olemassa helposti saatavilla olevia ja helppoja menetelmiä magnesiumin tilan arvioimiseksi, mutta magnesiumin puutteen arvioidaan olevan yleinen ongelma.
Magnesiumin puute voi aiheuttaa monenlaisia oireita, mukaan lukien hypokalsemiaa, hypokalemiaa sekä sydän- ja neurologisia oireita. Krooninen alhainen magnesiumin tila on yhdistetty useisiin kroonisiin sairauksiin, kuten diabetes, verenpainetauti, sepelvaltimotauti ja osteoporoosi.
Magnesiumin tilasta ei ole riittävästi tutkimuksia kroonisissa kirroosissa, jotka saattavat olla ehtymässä. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet potilailla maksakirroosia aiheuttavan magnesiumin puutteen. Maksakirroosipotilailla lihasvoima ja lihasten Mg alenivat huomattavasti. Magnesiumilla voi olla rooli kroonisen maksasairauden neuromuskulaarisissa ja neuropsykiatrisissa ilmenemismuodoissa (maksaenkefalopatia ja lihaskrampit).
Käsitellään myös magnesiumin käyttöä terapeuttisena aineena astmassa, sydäninfarktissa ja pre-eklampsiassa. Suosittelemme magnesiumin lisäämistä potilaille, joilla on todettu kirroosi, jotta voidaan vähentää kroonisen maksasairauden hermo-lihas- ja neuropsykiatrisia oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- liver outpatients clinic, Meir medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on maksakirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (cr> 1,5)
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA 3-4
- Potilas, jolla on aktiivinen syöpä
- Potilaat, joilla on dementia tai kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: magnesium
saa magnesiumia 6 viikon ajan
|
toimittaa magnesiumoksidia 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
saa lumelääkettä 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
minimaalisen hepaattisen enkefalopatian muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihasheikkouden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset muissa kirroosiparametreissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
muutos maksan toimintakokeessa (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) magnesiumtason muutos
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: keren cohen, MD, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC13247-12CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .