Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium i levercirrhose

11. juli 2013 oppdatert av: Meir Medical Center

Magnesiummangel hos cirrhotiske pasienter

Flere studier har vist hos pasienter magnesiummangel med levercirrhose.

Pasienter med levercirrhose viste betydelig redusert muskelstyrke og muskelmagnesium.

Vi foreslår tilsetning av magnesium til pasienter med etablert cirrhose for å redusere de nevromuskulære og nevropsykiatriske manifestasjonene av kronisk leversykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnesium er den fjerde mest rike kationen i kroppen og spiller en viktig fysiologisk rolle i mange av dens funksjoner.

Det er ingen lett tilgjengelige og enkle metoder for å vurdere magnesiumstatus, men det anslås at magnesiummangel er et vanlig problem.

Magnesiummangel kan forårsake en lang rekke funksjoner, inkludert hypokalsemi, hypokalemi og hjerte- og nevrologiske manifestasjoner. Kronisk lav magnesiumtilstand har vært assosiert med en rekke kroniske sykdommer, inkludert diabetes, hypertensjon, koronar hjertesykdom og osteoporose.

Det er ikke nok studier på magnesiumstatus hos kroniske skrumplever som kan være i utarming. Imidlertid har flere studier vist hos pasienter magnesiummangel med levercirrhose. Pasienter med levercirrhose viste betydelig redusert muskelstyrke og muskel-Mg. Magnesium kan ha en rolle i de nevromuskulære og nevropsykiatriske manifestasjonene av kronisk leversykdom (hepatisk encefalopati og muskelkramper).

Bruken av magnesium som terapeutisk middel ved astma, hjerteinfarkt og svangerskapsforgiftning diskuteres også. Vi foreslår tilsetning av magnesium til pasienter med etablert cirrhose for å redusere de nevromuskulære og nevropsykiatriske manifestasjonene av kronisk leversykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • liver outpatients clinic, Meir medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • Pasienter med akutt eller kronisk nyresvikt (cr>1,5)
  • Kongestiv hjertesvikt NYHA 3-4
  • Pasient med aktiv kreft
  • Pasienter med demens eller psykisk utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: magnesium
får magnesium i 6 uker
Kosttilskudd: magnesium
tilføre magnesiumoksid i 6 uker
Andre navn:
  • Magnesiumoksid
Placebo komparator: placebo
vil få placebo i 6 uker
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i minimal hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i muskelsvakhet
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
6 uker etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i andre cirrhoseparametere
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
endring i leverfunksjonstest (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) endring i magnesiumnivå
6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC13247-12CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere