Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium vid levercirros

11 juli 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center

Magnesiumbrist hos cirrospatienter

Flera studier har på patienter visat magnesiumbrist med levercirros.

Patienter med levercirros visade avsevärt minskad muskelstyrka och muskelmagnesium.

Vi föreslår tillsats av magnesium till patienter med etablerad cirros för att minska de neuromuskulära och neuropsykiatriska manifestationerna av kronisk leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnesium är den fjärde vanligaste katjonen i kroppen och spelar en viktig fysiologisk roll i många av dess funktioner.

Det finns inga lättillgängliga och enkla metoder för att bedöma magnesiumstatus men man uppskattar att magnesiumbrist är ett vanligt problem.

Magnesiumbrist kan orsaka en mängd olika egenskaper inklusive hypokalcemi, hypokalemi och hjärt- och neurologiska manifestationer. Kroniskt lågt magnesiumtillstånd har associerats med ett antal kroniska sjukdomar inklusive diabetes, högt blodtryck, kranskärlssjukdom och osteoporos.

Det finns inte tillräckligt med studier om magnesiumstatus hos kroniska cirrose som kan vara i utarmning. Men flera studier har visat på patienter magnesiumbrist med levercirros. Patienter med levercirros visade avsevärt minskad muskelstyrka och muskel-Mg. Magnesium kan ha en roll i de neuromuskulära och neuropsykiatriska manifestationerna av kronisk leversjukdom (hepatisk encefalopati och muskelkramper).

Användningen av magnesium som ett terapeutiskt medel vid astma, hjärtinfarkt och havandeskapsförgiftning diskuteras också. Vi föreslår tillsats av magnesium till patienter med etablerad cirros för att minska de neuromuskulära och neuropsykiatriska manifestationerna av kronisk leversjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • liver outpatients clinic, Meir medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med levercirros

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • Patienter med akut eller kronisk njursvikt (cr>1,5)
  • Kongestiv hjärtsvikt NYHA 3-4
  • Patient med aktiv cancer
  • Patienter med demens eller utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: magnesium
kommer att få magnesium i 6 veckor
Kosttillskott: magnesium
leverera magnesiumoxid i 6 veckor
Andra namn:
  • magnesiumoxid
Placebo-jämförare: placebo
kommer att få placebo i 6 veckor
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i minimal leverencefalopati
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i muskelsvaghet
Tidsram: 6 veckor efter intervention
6 veckor efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i andra cirrosparametrar
Tidsram: 6 veckor efter intervention
förändring i leverfunktionstest (AST ALT GPT GGT ALBUMIN INR) förändring i magnesiumnivå
6 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: keren cohen, MD, Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMC13247-12CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera