Intervence pomocí textových zpráv založená na kognitivně behaviorální terapii u závislosti na metamfetaminu
12. května 2014 aktualizováno: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Tato studie vývoje behaviorální terapie fáze I se snaží zlepšit výsledky léčby u subjektů závislých na metamfetaminu (MA) vyvinutím nové intervence pro zasílání textových zpráv založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT-).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Lafayette, California, Spojené státy, 94549
- Nábor
- New Leaf Treatment Center
-
Kontakt:
- Kathleen Garrison
- Telefonní číslo: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Zatím nenabíráme
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Kontakt:
- Kathleen Garrison
- Telefonní číslo: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dospělí ≥ 18 let, kteří hledají léčbu závislosti na MA.
- Vlastnit mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv SMS a mít neomezený plán zasílání textových zpráv.
- Možnost navštěvovat skupiny CBT terapie.
- Souhlasil s podmínkami studie a podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předpokládá se, že nebude k dispozici > 12 hodin denně pro čtení a odesílání textových zpráv.
- Jakýkoli zdravotní nebo psychosociální stav, který by znemožňoval bezpečnou, užitečnou nebo konzistentní účast,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do textových zpráv SMS založený na CBT
kognitivně behaviorální terapie (CBT-) založená na službě krátkých zpráv (SMS) intervence pomocí textových zpráv
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo texty
Místo intervenčních textů budou podávány texty placeba
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl vzorků moči negativních na MA mezi 2týdenním textovým obdobím CBT a 2týdenním kontrolním obdobím
Časové okno: 5 týdnů
|
Primárním měřítkem účinnosti pro tuto studii je rozdíl v poměru MA-negativních vzorků moči mezi 2týdenním textovým obdobím CBT a 2týdenním kontrolním obdobím.
Vzorky moči budou analyzovány na MA imunotestem s limitem 1 000 ng/ml.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012.119-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .