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Eine auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende SMS-Intervention bei Methamphetaminabhängigkeit

12. Mai 2014 aktualisiert von: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Diese Phase-I-Studie zur Entwicklung einer Verhaltenstherapie zielt darauf ab, die Behandlungsergebnisse für Methamphetamin (MA)-abhängige Probanden durch die Entwicklung einer neuartigen, auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierenden SMS-Intervention (Kurznachrichtendienst) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Lafayette, California, Vereinigte Staaten, 94549
        • Rekrutierung
        • New Leaf Treatment Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • Noch keine Rekrutierung
        • Addiction & Pharmacology Research Laboratory
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Erwachsene ≥ 18 Jahre, die eine Behandlung wegen MA-Sucht suchen.
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion und verfügen Sie über einen unbegrenzten SMS-Plan.
  • Verfügbar für die Teilnahme an CBT-Therapiegruppen.
  • Ich bin mit den Bedingungen der Studie einverstanden und habe eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtlich > 12 Stunden/Tag nicht verfügbar, um Textnachrichten zu lesen und zu senden.
  • Jeder medizinische oder psychosoziale Zustand, der eine sichere, nützliche oder konsequente Teilnahme ausschließen würde,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-basierte SMS-Textnachrichtenintervention
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)-basierte SMS-Intervention (Short Message Service).
Verhalten: CBT-basierte SMS-Textnachrichtenintervention
Verhalten: CBT-Gruppentherapie
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltensgruppentherapie
Placebo-Komparator: Placebo-Texte
Anstelle von Interventionstexten werden Placebo-Texte gegeben
Verhalten: CBT-Gruppentherapie
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltensgruppentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil MA-negativer Urinproben zwischen dem 2-wöchigen CBT-Textzeitraum und dem 2-wöchigen Kontrollzeitraum
Zeitfenster: 5 Wochen
Das primäre Wirksamkeitsmaß für diese Studie ist der Unterschied im Anteil MA-negativer Urinproben zwischen dem zweiwöchigen CBT-Textzeitraum und dem zweiwöchigen Kontrollzeitraum. Urinproben werden mittels Immunoassay mit einem Grenzwert von 1.000 ng/ml auf MA analysiert.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012.119-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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