- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01899313
Uma intervenção de mensagem de texto baseada em terapia cognitivo-comportamental para dependência de metanfetamina
12 de maio de 2014 atualizado por: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Este estudo de desenvolvimento de terapia comportamental de Fase I procura melhorar os resultados do tratamento para indivíduos dependentes de metanfetamina (MA) desenvolvendo uma nova intervenção de mensagens de texto de serviço de mensagens curtas (SMS) baseada em terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Garrison
- Número de telefone: 415-600-3126
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
Estude backup de contato
- Nome: Reshmi Pal
- Número de telefone: 415-600-1652
- E-mail: palrx@cpmcri.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
- Recrutamento
- New Leaf Treatment Center
-
Contato:
- Kathleen Garrison
- Número de telefone: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Ainda não está recrutando
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Contato:
- Kathleen Garrison
- Número de telefone: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês ≥ 18 anos que procuram tratamento para vício em MA.
- Possuir um telefone celular com capacidade de mensagens de texto SMS e ter um plano ilimitado de mensagens de texto.
- Disponível para participar de grupos de terapia CBT.
- Concordou com as condições do estudo e assinou um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Projetado para estar indisponível > 12 horas/dia para ler e enviar mensagens de texto.
- Qualquer condição médica ou psicossocial que impeça uma participação segura, útil ou consistente,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de mensagem de texto SMS baseada em CBT
intervenção de mensagens de texto de serviço de mensagens curtas (SMS) baseada em terapia cognitivo-comportamental (TCC)
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Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Textos Placebo
Textos placebo serão dados em vez de textos interventivos
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de amostras de urina MA-negativas entre o período de texto de 2 semanas da TCC e o período de controle de 2 semanas
Prazo: 5 semanas
|
A medida de eficácia primária para este estudo é a diferença na proporção de amostras de urina MA-negativas entre o período de texto de 2 semanas de CBT e o período de controle de 2 semanas.
Amostras de urina serão analisadas para MA por imunoensaio com corte de 1.000 ng/mL.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012.119-2
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