- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01899313
Une intervention par SMS basée sur la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépendance à la méthamphétamine
12 mai 2014 mis à jour par: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Cette étude de développement de thérapie comportementale de phase I vise à améliorer les résultats du traitement pour les sujets dépendants de la méthamphétamine (MA) en développant une nouvelle intervention de messagerie texte basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathleen Garrison
- Numéro de téléphone: 415-600-3126
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reshmi Pal
- Numéro de téléphone: 415-600-1652
- E-mail: palrx@cpmcri.org
Lieux d'étude
-
-
California
-
Lafayette, California, États-Unis, 94549
- Recrutement
- New Leaf Treatment Center
-
Contact:
- Kathleen Garrison
- Numéro de téléphone: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Pas encore de recrutement
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Contact:
- Kathleen Garrison
- Numéro de téléphone: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones ≥ 18 ans qui cherchent un traitement pour la dépendance à la MA.
- Posséder un téléphone cellulaire avec capacité de messagerie texte SMS et avoir un forfait de messagerie texte illimité.
- Disponible pour participer aux groupes de thérapie CBT.
- Accepter les conditions de l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Indisponibilité prévue > 12 heures/jour pour lire et envoyer des SMS.
- Toute condition médicale ou psychosociale qui empêcherait une participation sûre, utile ou cohérente,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de messagerie texte SMS basée sur la TCC
thérapie cognitivo-comportementale- (TCC-) basée sur un service de messages courts (SMS) intervention de messagerie texte
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Textes de placebo
Des textes placebo seront donnés à la place des textes interventionnels
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'échantillons d'urine négatifs à l'AM entre la période de texte TCC de 2 semaines et la période de contrôle de 2 semaines
Délai: 5 semaines
|
La principale mesure d'efficacité pour cette étude est la différence de proportion d'échantillons d'urine négatifs à l'AM entre la période de texte TCC de 2 semaines et la période de contrôle de 2 semaines.
Les échantillons d'urine seront analysés pour MA par dosage immunologique avec un seuil de 1 000 ng/mL.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Première publication (Estimation)
15 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.119-2
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