- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01899313
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva tekstiviestiinterventio metamfetamiiniriippuvuuden hoitoon
maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Tämän vaiheen I käyttäytymisterapian kehitystutkimuksen tavoitteena on parantaa metamfetamiinista (MA) riippuvaisten koehenkilöiden hoitotuloksia kehittämällä uudenlaista kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-) perustuvaa tekstiviestipalvelua (SMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
- Rekrytointi
- New Leaf Treatment Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Garrison
- Puhelinnumero: 415-600-1652
- Sähköposti: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Ei vielä rekrytointia
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Garrison
- Puhelinnumero: 415-600-1652
- Sähköposti: garrisk@cpmcri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat aikuiset ≥ 18 vuotta, jotka hakevat hoitoa MA-riippuvuuteen.
- Omista matkapuhelin, jossa on SMS-tekstiviestitoiminto, ja sinulla on rajoittamaton tekstiviestisuunnitelma.
- Mahdollisuus osallistua CBT-terapiaryhmiin.
- Hyväksyi tutkimuksen ehdot ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu olevan poissa yli 12 tuntia/päivä tekstiviestien lukemiseen ja lähettämiseen.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykososiaalinen tila, joka estäisi turvallisen, hyödyllisen tai johdonmukaisen osallistumisen,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-pohjainen SMS-tekstiviestiinterventio
kognitiivinen käyttäytymisterapia- (CBT-) perustuva lyhytsanomapalvelu (SMS) tekstiviestiinterventio
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tekstit
Interventiotekstien sijaan annetaan placebotekstejä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MA-negatiivisten virtsanäytteiden osuus 2 viikon CBT-tekstijakson ja 2 viikon kontrollijakson välillä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuden mitta on ero MA-negatiivisten virtsanäytteiden suhteissa 2 viikon CBT-tekstijakson ja 2 viikon kontrollijakson välillä.
Virtsanäytteet analysoidaan MA:n varalta immunomäärityksellä, jonka raja-arvo on 1 000 ng/ml.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.119-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amfetamiiniin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CBT-pohjainen SMS-tekstiviestiinterventio
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka