Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia alapú szöveges üzenetes beavatkozás a metamfetamin-függőség kezelésére

2014. május 12. frissítette: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Ez az I. fázisú viselkedésterápia fejlesztési tanulmány a metamfetamin (MA) függő alanyok kezelési eredményeinek javítására törekszik egy új, kognitív viselkedésterápia (CBT-) alapú rövid üzenet szolgáltatás (SMS) szöveges üzenetküldő beavatkozás kifejlesztésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Lafayette, California, Egyesült Államok, 94549
        • Toborzás
        • New Leaf Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Még nincs toborzás
        • Addiction & Pharmacology Research Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő felnőttek ≥ 18 évesek, akik MA-függőség miatt keresnek kezelést.
  • Legyen saját mobiltelefonod SMS-üzenetküldési lehetőséggel, és korlátlan számú szöveges üzenetküldési csomagod legyen.
  • CBT terápiás csoportokon vehet részt.
  • Elfogadta a vizsgálat feltételeit, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Az előrejelzések szerint több mint 12 óra/nap nem lesz elérhető szöveges üzenetek olvasására és küldésére.
  • Bármilyen egészségügyi vagy pszichoszociális állapot, amely kizárja a biztonságos, hasznos vagy következetes részvételt,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT alapú SMS szöveges üzenetküldő beavatkozás
kognitív viselkedésterápia- (CBT-) alapú rövid üzenet szolgáltatás (SMS) szöveges üzenetküldő beavatkozás
Viselkedési: CBT alapú SMS szöveges üzenetküldő beavatkozás
Viselkedési: CBT csoportterápia
Más nevek:
  • Kognitív viselkedési csoportterápia
Placebo Comparator: Placebo szövegek
Az intervenciós szövegek helyett placebo-szövegeket adunk meg
Viselkedési: CBT csoportterápia
Más nevek:
  • Kognitív viselkedési csoportterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MA-negatív vizeletminták aránya a 2 hetes CBT szöveges időszak és a 2 hetes kontroll időszak között
Időkeret: 5 hét
A vizsgálat elsődleges hatékonysági mérőszáma az MA-negatív vizeletminták arányának különbsége a 2 hetes CBT szöveges időszak és a 2 hetes kontroll időszak között. A vizeletmintákat 1000 ng/ml határértékkel immunológiai vizsgálattal elemzik MA-ra.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California Pacific Medical Center Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012.119-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel