En kognitiv atferdsterapibasert tekstmeldingsintervensjon for metamfetaminavhengighet
12. mai 2014 oppdatert av: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Denne fase I atferdsterapiutviklingsstudien søker å forbedre behandlingsresultater for metamfetamin (MA)-avhengige personer ved å utvikle en ny kognitiv atferdsterapi- (CBT-) basert tekstmeldingsintervensjon (SMS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Lafayette, California, Forente stater, 94549
- Rekruttering
- New Leaf Treatment Center
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Garrison
- Telefonnummer: 415-600-1652
- E-post: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Har ikke rekruttert ennå
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Garrison
- Telefonnummer: 415-600-1652
- E-post: garrisk@cpmcri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne ≥ 18 år som søker behandling for MA-avhengighet.
- Eier en mobiltelefon med mulighet for SMS-tekstmeldinger og ha en ubegrenset tekstmeldingsplan.
- Tilgjengelig for å delta i CBT-terapigrupper.
- Godkjent med betingelsene for studien og undertegnet et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Anslått å være utilgjengelig > 12 timer/dag for å lese og sende tekstmeldinger.
- Enhver medisinsk eller psykososial tilstand som vil utelukke trygg, nyttig eller konsekvent deltakelse,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT-basert SMS-tekstmeldingsintervensjon
kognitiv atferdsterapi- (CBT-) basert tekstmeldingsintervensjon (SMS).
|
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo-tekster
Placebotekster vil bli gitt i stedet for intervensjonstekster
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av MA-negative urinprøver mellom 2-ukers CBT-tekstperiode og 2-ukers kontrollperiode
Tidsramme: 5 uker
|
Det primære effektmålet for denne studien er forskjellen i andel av MA-negative urinprøver mellom 2-ukers CBT-tekstperiode og 2-ukers kontrollperiode.
Urinprøver vil bli analysert for MA ved immunanalyse med en grenseverdi på 1000 ng/ml.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012.119-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .