- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01899313
Un intervento di messaggio di testo basato sulla terapia cognitivo comportamentale per la dipendenza da metanfetamine
12 maggio 2014 aggiornato da: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Questo studio di sviluppo della terapia comportamentale di fase I cerca di migliorare i risultati del trattamento per i soggetti dipendenti da metanfetamina (MA) sviluppando un nuovo intervento di messaggistica di testo basato sul servizio di messaggi brevi (SMS) basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kathleen Garrison
- Numero di telefono: 415-600-3126
- Email: garrisk@cpmcri.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reshmi Pal
- Numero di telefono: 415-600-1652
- Email: palrx@cpmcri.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
Lafayette, California, Stati Uniti, 94549
- Reclutamento
- New Leaf Treatment Center
-
Contatto:
- Kathleen Garrison
- Numero di telefono: 415-600-1652
- Email: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Non ancora reclutamento
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Contatto:
- Kathleen Garrison
- Numero di telefono: 415-600-1652
- Email: garrisk@cpmcri.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di lingua inglese ≥ 18 anni che cercano un trattamento per la dipendenza da MA.
- Possiedi un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo SMS e disponi di un piano di messaggistica di testo illimitato.
- Disponibile a frequentare gruppi di terapia CBT.
- Accetto le condizioni dello studio e ha firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Si prevede che non sarà disponibile > 12 ore al giorno per leggere e inviare messaggi di testo.
- Qualsiasi condizione medica o psicosociale che precluderebbe una partecipazione sicura, utile o coerente,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento di messaggistica di testo SMS basato su CBT
Intervento di messaggistica di testo basato sul servizio di messaggi brevi (SMS) basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT).
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Testi Placebo
Verranno forniti testi placebo invece di testi interventistici
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di campioni di urina MA-negativi tra il periodo di testo CBT di 2 settimane e il periodo di controllo di 2 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La misura primaria di efficacia per questo studio è la differenza nella proporzione di campioni di urina MA-negativi tra il periodo di testo CBT di 2 settimane e il periodo di controllo di 2 settimane.
I campioni di urina saranno analizzati per MA mediante test immunologico con un cutoff di 1.000 ng/mL.
|
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012.119-2
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