- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01899313
Interwencja tekstowa oparta na terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku uzależnienia od metamfetaminy
12 maja 2014 zaktualizowane przez: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
To badanie rozwoju terapii behawioralnej fazy I ma na celu poprawę wyników leczenia osób uzależnionych od metamfetaminy (MA) poprzez opracowanie nowatorskiej interwencji za pomocą krótkich wiadomości tekstowych (SMS) opartej na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Lafayette, California, Stany Zjednoczone, 94549
- Rekrutacyjny
- New Leaf Treatment Center
-
Kontakt:
- Kathleen Garrison
- Numer telefonu: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Jeszcze nie rekrutacja
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Kontakt:
- Kathleen Garrison
- Numer telefonu: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli anglojęzyczni w wieku ≥ 18 lat, którzy szukają leczenia uzależnienia od MA.
- Posiadaj telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych SMS i miej nieograniczony plan wiadomości tekstowych.
- Możliwość uczestniczenia w grupach terapeutycznych CBT.
- Zgodzili się na warunki badania i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywana niedostępność > 12 godzin dziennie na czytanie i wysyłanie wiadomości tekstowych.
- Jakikolwiek stan medyczny lub psychospołeczny, który wyklucza bezpieczny, użyteczny lub konsekwentny udział,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja SMS oparta na CBT
interwencja za pomocą krótkich wiadomości tekstowych (SMS) oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Teksty placebo
Teksty placebo będą podawane zamiast tekstów interwencyjnych
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek próbek moczu MA-ujemnych między 2-tygodniowym okresem tekstowym CBT a 2-tygodniowym okresem kontrolnym
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Podstawową miarą skuteczności w tym badaniu jest różnica w odsetku próbek moczu MA-ujemnych między 2-tygodniowym okresem tekstowym CBT a 2-tygodniowym okresem kontrolnym.
Próbki moczu będą analizowane pod kątem MA za pomocą testu immunologicznego z wartością odcięcia 1000 ng/ml.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012.119-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z amfetaminą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone