- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01899313
En kognitiv beteendeterapibaserad textmeddelandeintervention för metamfetaminberoende
12 maj 2014 uppdaterad av: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Denna fas I-studie för beteendeterapiutveckling syftar till att förbättra behandlingsresultat för metamfetamin (MA)-beroende patienter genom att utveckla en ny kognitiv beteendeterapibaserad (KBT-) baserad textmeddelandetjänst (SMS).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kathleen Garrison
- Telefonnummer: 415-600-3126
- E-post: garrisk@cpmcri.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reshmi Pal
- Telefonnummer: 415-600-1652
- E-post: palrx@cpmcri.org
Studieorter
-
-
California
-
Lafayette, California, Förenta staterna, 94549
- Rekrytering
- New Leaf Treatment Center
-
Kontakt:
- Kathleen Garrison
- Telefonnummer: 415-600-1652
- E-post: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- Har inte rekryterat ännu
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Kontakt:
- Kathleen Garrison
- Telefonnummer: 415-600-1652
- E-post: garrisk@cpmcri.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande vuxna ≥ 18 år som söker behandling för MA-beroende.
- Äg en mobiltelefon med möjlighet att skicka SMS och ha ett obegränsat SMS-abonnemang.
- Tillgänglig för att delta i KBT-terapigrupper.
- Godkänd av villkoren för studien och undertecknade ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Beräknas vara otillgänglig > 12 timmar/dag för att läsa och skicka textmeddelanden.
- Alla medicinska eller psykosociala tillstånd som skulle utesluta säkert, användbart eller konsekvent deltagande,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KBT-baserad ingripande för SMS-meddelanden
kognitiv beteendeterapi (KBT-) baserad SMS-intervention (short message service).
|
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo-texter
Placebotexter kommer att ges istället för interventionstexter
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel MA-negativa urinprover mellan 2-veckors KBT-textperiod och 2-veckors kontrollperiod
Tidsram: 5 veckor
|
Det primära effektmåttet för denna studie är skillnaden i andel MA-negativa urinprover mellan 2-veckors KBT-textperiod och 2-veckors kontrollperiod.
Urinprover kommer att analyseras för MA genom immunanalys med en cut-off på 1 000 ng/ml.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012.119-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amfetaminrelaterade sjukdomar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på KBT-baserad ingripande för SMS-meddelanden
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteHar inte rekryterat ännu
-
George Washington UniversityNYU Langone HealthRekrytering
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenIcke-småcelligt lungkarcinom | Lungkarcinoid tumör | Vårdgivare | Lobektomipatient
-
Jonsson Comprehensive Cancer CentereHealth International, INC.RekryteringFetma | Malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktiv, inte rekryterandeFamiljemedlem | Hälsostatus okändFörenta staterna