- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01899313
En kognitiv adfærdsterapi-baseret tekstbeskedintervention for metamfetaminafhængighed
12. maj 2014 opdateret af: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Dette fase I adfærdsterapi udviklingsstudie søger at forbedre behandlingsresultater for metamfetamin (MA)-afhængige forsøgspersoner ved at udvikle en ny kognitiv adfærdsterapi- (CBT-) baseret SMS-intervention (short message service).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kathleen Garrison
- Telefonnummer: 415-600-3126
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reshmi Pal
- Telefonnummer: 415-600-1652
- E-mail: palrx@cpmcri.org
Studiesteder
-
-
California
-
Lafayette, California, Forenede Stater, 94549
- Rekruttering
- New Leaf Treatment Center
-
Kontakt:
- Kathleen Garrison
- Telefonnummer: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Ikke rekrutterer endnu
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Kontakt:
- Kathleen Garrison
- Telefonnummer: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne ≥ 18 år, der søger behandling for MA-afhængighed.
- Ejer en mobiltelefon med mulighed for SMS-tekstbeskeder, og hav et ubegrænset SMS-abonnement.
- Tilgængelig til at deltage i CBT-terapigrupper.
- Accepterer betingelserne for undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet at være utilgængelig > 12 timer/dag til at læse og sende tekstbeskeder.
- Enhver medicinsk eller psykosocial tilstand, der ville udelukke sikker, nyttig eller konsekvent deltagelse,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CBT-baseret SMS-tekstmeddelelsesintervention
kognitiv adfærdsterapi (CBT-) baseret SMS-intervention (short message service).
|
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo tekster
Placebo-tekster vil blive givet i stedet for interventionstekster
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af MA-negative urinprøver mellem 2-ugers CBT-tekstperiode og 2-ugers kontrolperiode
Tidsramme: 5 uger
|
Det primære effektmål for denne undersøgelse er forskellen i andelen af MA-negative urinprøver mellem den 2-ugers CBT-tekstperiode og den 2-ugers kontrolperiode.
Urinprøver vil blive analyseret for MA ved immunoassay med en cutoff på 1.000 ng/ml.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2013
Først opslået (Skøn)
15. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012.119-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amfetamin-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med CBT-baseret SMS-tekstmeddelelsesintervention
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
University of WashingtonThe Hope FoundationIkke rekrutterer endnuSøvnløshed | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8Forenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering