- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01899313
Een op cognitieve gedragstherapie gebaseerde sms-interventie voor methamfetamine-afhankelijkheid
12 mei 2014 bijgewerkt door: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Dit fase I-onderzoek naar de ontwikkeling van gedragstherapie heeft tot doel de behandelingsresultaten voor methamfetamine (MA)-afhankelijke proefpersonen te verbeteren door een nieuwe op cognitieve gedragstherapie (CBT) gebaseerde tekstberichteninterventie (sms) te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Lafayette, California, Verenigde Staten, 94549
- Werving
- New Leaf Treatment Center
-
Contact:
- Kathleen Garrison
- Telefoonnummer: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Nog niet aan het werven
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Contact:
- Kathleen Garrison
- Telefoonnummer: 415-600-1652
- E-mail: garrisk@cpmcri.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende volwassenen ≥ 18 jaar die op zoek zijn naar behandeling voor MA-verslaving.
- Bezit een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden en heb een onbeperkt sms-abonnement.
- Beschikbaar om CGT-therapiegroepen bij te wonen.
- Akkoord gaan met de voorwaarden van het onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Naar verwachting niet beschikbaar > 12 uur/dag om sms-berichten te lezen en te verzenden.
- Elke medische of psychosociale aandoening die veilige, nuttige of consistente deelname verhindert,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op CBT gebaseerde sms-interventie
cognitieve gedragstherapie - (CBT-) gebaseerde sms-interventie (SMS).
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-teksten
In plaats van interventieteksten worden placeboteksten gegeven
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage MA-negatieve urinemonsters tussen de 2 weken durende CBT-tekstperiode en de 2 weken durende controleperiode
Tijdsspanne: 5 weken
|
De primaire werkzaamheidsmaatstaf voor dit onderzoek is het verschil in proportie MA-negatieve urinemonsters tussen de 2 weken durende CGT-tekstperiode en de 2 weken durende controleperiode.
Urinemonsters zullen worden geanalyseerd op MA door middel van een immunoassay met een grenswaarde van 1.000 ng/ml.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012.119-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan amfetamine gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek