Una intervención de mensajes de texto basada en terapia cognitiva conductual para la dependencia de la metanfetamina
12 de mayo de 2014 actualizado por: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Este estudio de desarrollo de terapia conductual de Fase I busca mejorar los resultados del tratamiento para sujetos dependientes de metanfetamina (MA) mediante el desarrollo de una nueva intervención de mensajería de texto basada en terapia cognitiva conductual (TCC) basada en un servicio de mensajes cortos (SMS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Garrison
- Número de teléfono: 415-600-3126
- Correo electrónico: garrisk@cpmcri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reshmi Pal
- Número de teléfono: 415-600-1652
- Correo electrónico: palrx@cpmcri.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
- Reclutamiento
- New Leaf Treatment Center
-
Contacto:
- Kathleen Garrison
- Número de teléfono: 415-600-1652
- Correo electrónico: garrisk@cpmcri.org
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Aún no reclutando
- Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
Contacto:
- Kathleen Garrison
- Número de teléfono: 415-600-1652
- Correo electrónico: garrisk@cpmcri.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa ≥ 18 años que buscan tratamiento para la adicción a MA.
- Poseer un teléfono celular con capacidad de mensajería de texto SMS y tener un plan de mensajería de texto ilimitado.
- Disponible para asistir a grupos de terapia CBT.
- De acuerdo con las condiciones del estudio y firmó un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Proyectado para no estar disponible > 12 horas/día para leer y enviar mensajes de texto.
- Cualquier condición médica o psicosocial que impida una participación segura, útil o consistente,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de mensajes de texto SMS basada en CBT
Intervención de mensajes de texto basada en el servicio de mensajes cortos (SMS) basada en la terapia cognitivo-conductual (TCC)
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Textos placebo
Se darán textos de placebo en lugar de textos de intervención.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de muestras de orina MA negativas entre el período de texto de TCC de 2 semanas y el período de control de 2 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La principal medida de eficacia para este estudio es la diferencia en la proporción de muestras de orina MA negativas entre el período de texto de TCC de 2 semanas y el período de control de 2 semanas.
Las muestras de orina se analizarán para MA por inmunoensayo con un punto de corte de 1000 ng/mL.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012.119-2
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