Progrese mírné Alzheimerovy choroby u účastníků léčby solanezumabem versus placebo (EXPEDITION 3)
25. září 2019 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Vliv pasivní imunizace na progresi mírné Alzheimerovy choroby: Solanezumab (LY2062430) versus placebo
Testovat myšlenku, že solanezumab zpomalí kognitivní pokles Alzheimerovy choroby (AD) ve srovnání s placebem u účastníků s mírnou AD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2129
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
East Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caulfield, Victoria, Austrálie, 3162
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Austrálie, 06008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dijon, Francie, 21033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lille, Francie, 59037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marseille, Francie, 13385
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montpellier, Francie, 34295
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Francie, 75013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Reims, Francie, 51092
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rennes, Francie, 35033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Strasbourg, Francie, 67098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toulouse, Francie, 31059
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Firenze, Itálie, 50134
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genova, Itálie, 16128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milano, Itálie, 20122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pisa, Itálie, 56126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ponderano (BI), Itálie, 13875
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Itálie, 00161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torino, Itálie, 10126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japonsko, 474-8511
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japonsko, 670-0981
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaraki, Japonsko, 305-8576
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japonsko, 247-8533
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kobe, Japonsko, 655-0037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kyoto, Japonsko, 616-8255
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Japonsko, 545-8586
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japonsko, 424-8636
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokushima, Japonsko, 770-8503
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japonsko, 187-8551
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H2P4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H1Z1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Boeblingen, Německo, 71034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hannover, Německo, 30559
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mannheim, Německo, 68165
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Munich, Německo, 81675
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Siegen, Německo, 57076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulm, Německo, 89081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Westerstede, Německo, 26655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Polsko, 40-588
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Polsko, 31-505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sopot, Polsko, 81-824
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szczecin, Polsko, 70-215
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Polsko, 01-813
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G31 2ER
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Newcastle, Spojené království, NE4 5PL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Spojené království, BA1 3NG
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
East Sussex
-
Crowborough, East Sussex, Spojené království, TN6 1HB
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Glasgow
-
Scotland, Glasgow, Spojené království, G20 0XA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
London
-
Greater London, London, Spojené království, W1G9JF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Spojené království, M6 8HD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Spojené království, SN3 6BW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- St Josephs Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Xenoscience
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- ANI Arizona Neurological Institute Research, PC
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
- Center For Neurosciences
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Carson, California, Spojené státy, 90746
- American Neuropsychiatric Research Institute, Inc
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Institute for Memory Impairment & Neurological Disorders
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California - San Diego
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Lomita, California, Spojené státy, 90717
- Torrance Clinical Research
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Collaborative Neuroscience Network - CNS
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90813
- Apostle Clinical Trials, Inc
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Univ of Southern California Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- University of California Los Angeles School of Medicine
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Hoag Memorial Hospital
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Redlands, California, Spojené státy, 92374
- Anderson Clinical Research
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis - Health Systems
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Pacific Research Network Inc
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- Apex Research Institute
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- St. Joseph Health
-
Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
- California Neuroscience Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80239
- Radiant Research
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8020
- Yale University School of Medicine
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
- Research Center for Clinical Studies
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Christiana Care Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
- Quantum Laboratories
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
- Brain Matters Research
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33446
- Cohen Medical Associates P.A.
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
- MD Clinical
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- Galiz Research
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Infinity Clinical Research . LLC
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic of Jacksonville
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- Miami Jewish Home and Hospital for the Aged
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Compass Research
-
Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351-6637
- Neurology Clinical Research, Inc
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
- Axiom Research
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
- Atlanta Center of Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66206
- CTT Consultants
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Baptist Physician's Lexington
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71104
- Private Office: J. Gary Booker
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
- Maine Research Associates
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Maine Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
- Pharmasite Research Inc
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University Medical Center
-
Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
- Boston Center for Memory
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
- Northern Michigan Neurology
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Univ of Nebraska Med Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Cleveland Clinic of Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
- Las Vegas Radiology
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
- AdvanceMed Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- Albuquerque Neurosciences
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- Albany Medical College
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- Dent Neurological Institute
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC.
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029-6574
- Mount Sinai Medical Center
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
- Richmond Behavorial Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
- Behavioral Health Center Research
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Wake Research Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Valley Medical Research
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State Univ College Of Medicine
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
- Neurology Specialists Inc.
-
Shaker Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
- Insight Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73116
- Cutting Edge Research Group
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Red River Medical Center, LLC
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
- The Corvallis Clinic P.C.
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Summit Research Network Inc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University College of Medicine at EPPI
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Roper St. Francis Healthcare
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
- Radiant Research
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- University Psychiatry Associates Avera Health
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- Quillen College of Medicine, East TN State University
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt Univeristy School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Diagnostic Research Group
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84123
- Radiant Research
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- National Clinical Research - Norfolk Inc
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
- National Clinical Research - Richmond
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24018
- Blue Ridge Research Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
-
-
-
-
Barakaldo, Španělsko, 48903
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Barcelona, Španělsko, 08014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Getafe, Španělsko, 28905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guipuzcoa, Španělsko, 20014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Španělsko, 28006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plasencia, Španělsko, 10600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Salt-Girona, Španělsko, 17190
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Jönköping, Švédsko, 55185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malmo, Švédsko, 212 24
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Molndal, Švédsko, 431 41
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Umea, Švédsko, 90185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) pro pravděpodobnou AD
- Má skóre upravené Hachinski Ischemia Scale menší nebo rovné 4
- Má skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 20 až 26 při screeningové návštěvě
- Má skóre na stupnici geriatrické deprese menší nebo rovné 6 (na zkráceném formuláři spravovaném personálem)
- podstoupil v posledních 2 letech vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografii (CT), které nepotvrdilo žádné nálezy neslučitelné s diagnózou AD
- Má sken florbetapir pozitronové emisní tomografie (PET) nebo výsledek mozkomíšního moku (CSF) konzistentní s přítomností amyloidní patologie při screeningu
Kritéria vyloučení:
- Nemá spolehlivého pečovatele, který je v častém kontaktu s účastníkem (definováno minimálně 10 hodin týdně), bude účastníka doprovázet do kanceláře a/nebo bude dostupný telefonicky v určených časech a bude sledovat podávání předepsaných léků
- Splňuje kritéria National Institute of Neurological Disorders and Stroke/Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS/AIREN) pro vaskulární demenci
- Má současná závažná nebo nestabilní onemocnění včetně kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových, gastroenterologických, respiračních, endokrinologických, neurologických (jiných než AD), psychiatrických, imunologických nebo hematologických onemocnění a další stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat analýzy bezpečnosti a účinnost v této studii; nebo má očekávanou délku života <2 roky
- Během posledních 5 let měl v anamnéze závažné infekční onemocnění postihující mozek nebo hlavu, které mělo za následek protrahovanou ztrátu vědomí
- Má v anamnéze za posledních 5 let primární nebo recidivující maligní onemocnění s výjimkou resekovaného kožního spinocelulárního karcinomu in situ, bazaliomu, cervikálního karcinomu in situ nebo in situ karcinomu prostaty s normálním prostatickým specifickým antigenem po léčbě
- Má známou anamnézu viru lidské imunodeficience (HIV), klinicky významné vícenásobné nebo závažné lékové alergie nebo závažné reakce přecitlivělosti po léčbě
- dostával inhibitor acetylcholinesterázy (AChEI), memantin a/nebo jinou léčbu AD po dobu kratší než 4 měsíce nebo má méně než 2 měsíce stabilní léčbu těmito způsoby léčby
- Užíval léky, které ovlivňují centrální nervový systém (CNS), s výjimkou léčby AD, po dobu kratší než 4 týdny
- Má v anamnéze chronické zneužívání alkoholu nebo drog/závislost během posledních 5 let
- Má MRI při návštěvě 1 s výsledky ukazujícími >4 amyloidní amyloidní zobrazovací abnormality (ARIA), -hemoragie/depozice hemosiderinu (ARIA-H) nebo přítomnost ARIA-E (edém/výpotky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Solanezumab
Solanezumab 400 miligramů (mg) každé 4 týdny po dobu 76 týdnů s dalšími 4 týdny hodnocení.
Účastníci, kteří dokončí celých 80 týdnů léčby/hodnocení a rozhodnou se pokračovat, budou tento režim užívat až dalších 208 týdnů.
|
Podává se intravenózně (IV)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo každé 4 týdny po dobu 76 týdnů s dalšími 4 týdny hodnocení.
Účastníci, kteří dokončí celých 80 týdnů léčby/hodnocení a rozhodnou se v ní pokračovat, přejdou na solanezumab 400 mg každé 4 týdny po dobu dalších 208 týdnů.
|
Podáno IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve stupnici hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní 14 dílčí skóre (ADAS-Cog14)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
ADAS je hodnotitelem spravovaný nástroj, který byl navržen k posouzení závažnosti dysfunkce v kognitivním a nekognitivním chování charakteristickém pro osoby s AD.
Kognitivní subškála ADAS, která byla použita jako primární měřítko účinnosti, se skládá ze 14 položek hodnotících oblasti kognitivních funkcí nejtypičtěji narušených u AD: orientaci, verbální paměť, jazyk, praxi, opožděnou volnou paměť, zrušení číslic a měření dokončování bludiště.
Stupnice ADAS-Cog14 se pohybuje od 0 do 90.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost onemocnění.
Nejmenší čtverce (LS) Průměrná hodnota byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v kooperativní studii Alzheimerovy choroby – Instrumentální aktivity každodenního života (ADCS-iADL)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
ADCS-ADL je inventář o 23 položkách vyvinutý jako dotazník spravovaný hodnotitelem, na který odpovídá pečovatel účastníka.
ADCS-ADL měří základní i instrumentální aktivity každodenního života účastníků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 78, přičemž nižší skóre naznačuje větší závažnost onemocnění.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozího stavu ve stupnici hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní podskóre 11 položek (ADAS-Cog11)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Kognitivní subškála ADAS (ADAS Cog11) se skládá z 11 položek hodnotících oblasti funkce nejčastěji narušené u Alzheimerovy choroby (AD): orientace, verbální paměť, jazyk a praxe.
Stupnice se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost onemocnění.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozího stavu v Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
MMSE je krátký screeningový nástroj používaný k hodnocení kognitivních funkcí (orientace, paměť, pozornost, schopnost pojmenovávat předměty, plnit verbální/psané příkazy, psát větu a kopírovat čísla) u starších účastníků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30; nižší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozího stavu v činnostech kooperativní studie Alzheimerovy choroby v inventáři denního života (ADCS-ADL)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
ADCS-ADL je inventář o 23 položkách vyvinutý jako dotazník spravovaný hodnotitelem, na který odpovídá pečovatel účastníka.
ADCS-ADL měří základní i instrumentální aktivity každodenního života účastníků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 78, přičemž nižší skóre naznačuje větší závažnost onemocnění.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku o funkčních činnostech (FAQ)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
FAQ je 10položkový dotazník založený na pečovateli a byl zadán partnerovi studie, který byl požádán, aby ohodnotil schopnost účastníka vykonávat různé činnosti od finančního řízení, nakupování, hraní her, přípravu jídla, cestování, dodržování schůzek, sledování aktuálního dění a porozumění médiím.
Celkové skóre FAQ bylo vypočítáno sečtením skóre z každé z 10 položek.
Negativní změna indikovala zlepšení oproti výchozí hodnotě.
FAQ Celkové skóre je součet 10 položek v rozmezí od 0 (nejlepší možný výsledek) do 100 (nejhorší možný výsledek).
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení klinické demence – součet rámečků (CDR-SB)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
CDR-SB je polostrukturovaný rozhovor účastníků a jejich pečovatelů.
Kognitivní stav účastníka je hodnocen v 6 oblastech fungování, včetně paměti, orientace, úsudku/řešení problémů, komunitních záležitostí, domova/koníčků a osobní péče.
Skóre závažnosti přiřazené pro každou ze 6 domén; celkové skóre (SB) se pohybuje od 0 do 18. Vyšší skóre značí větší závažnost onemocnění.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozího stavu v neuropsychiatrickém inventáři (NPI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
NPI hodnotí psychopatologii u účastníků s demencí a jinými neurologickými poruchami.
Informace jsou získávány od pečovatelky obeznámené s chováním účastníka.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 144; Vyšší skóre naznačuje větší závažnost onemocnění.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozího stavu ve využití zdrojů v Dementia-Lite (RUD-Lite)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Posuzuje využití zdrojů zdravotní péče (formální a neformální péče).
Informace shromážděné jak o pečovatelích (doba poskytování péče, pracovní stav) tak o účastnících (ubytování a využití zdrojů zdravotní péče) byly shromážděny z výchozích a následných rozhovorů.
Hlášený počet hospitalizací na účastníka do 76 týdnů.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Hodnotí QoL pro AD: účastník hodnotí náladu, vztahy, paměť, finance, fyzickou kondici a celkové hodnocení QoL.
Každá ze 13 položek, hodnocených na 4bodové škále.
Součet položek = celkové skóre (rozsah: 13 až 52).
Vyšší skóre značí vyšší QoL.
Primární pečovatel účastníka požádal o provedení stejného opatření.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozího stavu v 5dimenzionální verzi proxy škály kvality života EuroQol (EQ-5D Proxy)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
EQ-5D (proxy verze) měří mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/depresi.
3 úrovně závažnosti: ne, některé, vážné problémy.
Vizuální analogová škála (VAS) hodnotí pečovatelův dojem o zdravotním stavu účastníka; rozsahy skóre: 0 až 100 milimetrů (mm).
Nižší skóre = vyšší závažnost onemocnění LS Průměrná hodnota byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v integrované stupnici hodnocení Alzheimerovy choroby (iADRS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Integrovaná škála hodnocení Alzheimerovy choroby se používá k posouzení, zda solanezumab zpomaluje kognitivní a funkční pokles spojený s AD ve srovnání s placebem.
iADRS je jednoduchá lineární kombinace ADAS-Cog 13 nebo 14 a ADCS-iADL.
Stupnice se pohybuje od 0 do 146, kde nižší skóre znamená horší výkon.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Procento účastníků kognitivních a funkčních respondérů
Časové okno: Výchozí stav až do 80. týdne
|
Zhodnoťte podíl účastníků, kteří dosáhnou určité úrovně kognitivního a funkčního poklesu.
Pokles kognice byl definován jako zhoršení od výchozího stavu alespoň o 6 nebo 9 bodů na ADAS Cog14.
Dojde-li kdykoli k poklesu kognitivních funkcí o specifikovanou hranici nebo více, pak je účastník považován za nereagujícího.
Funkční nonresponders jsou účastníci, kteří neměli v žádném časovém bodě nic z následujícího: Klinicky evidentní pokles schopnosti provádět jednu nebo více základních ADL přítomných na počátku; Klinicky evidentní pokles schopnosti provádět 20 % nebo více instrumentální ADL přítomné na počátku; Zvýšení globálního skóre CDR o 1 bod nebo více ve srovnání s výchozí hodnotou.
Pokles od žádného poškození k mírnému poškození (bADL, iADL se nepovažuje za klinicky významný, ale ostatní poklesy o 1 nebo více bodů a jakékoli přerušení účastníka během prvních 6 měsíců budou považovány za nereagující.
|
Výchozí stav až do 80. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty u druhů plazmatického amyloidu-Beta (Ap).
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Koncentrace aminokyselinového peptidu známého jako Ap 1-42 v plazmě.
Změna analytů Ap v plazmě po ošetření byla hodnocena samostatně pro každý parametr Ap v plazmě.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve volumetrickém zobrazování magnetickou rezonancí (vMRI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Uvádí se vMRI hodnocení atrofie pravého a levého hipokampu.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Farmakokinetika (PK): Oblast pod křivkou času koncentrace (AUC) solanezumabu (LY2062430)
Časové okno: Návštěva 2 (Po dávce), Návštěva 5, 9, 15 (Před dávkou, Po dávce) a Návštěva 22 (Před dávkou): Před podáním dávky před infuzí, Po dávce 30 minut Konec infuze
|
Plocha pod křivkou koncentrace versus čas byla hodnocena pro solanezumab.
|
Návštěva 2 (Po dávce), Návštěva 5, 9, 15 (Před dávkou, Po dávce) a Návštěva 22 (Před dávkou): Před podáním dávky před infuzí, Po dávce 30 minut Konec infuze
|
|
Změna od základní linie ve skenování Florbetapir pozitronovou emisní tomografií (PET).
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Zobrazování Florbetapir PET bylo použito k potvrzení přítomnosti amyloidní patologie konzistentní s AD.
Změna od výchozí hodnoty byla provedena za účelem testování hypotézy, že amyloidová zátěž byla u účastníků v léčebné skupině snížena.
Byla vypočtena změna složeného souhrnného poměru standardních hodnot absorpce florbetapiru F18 od výchozí hodnoty do návštěvy po základním stavu.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
Složená souhrnná míra je neváženým průměrem 6 menších oblastí (přední cingulát, frontální mediální orbitální, parietální, zadní cingulát, precuneus a temporální) normalizovaných na celý mozeček nebo bílou hmotu specifickou pro daný subjekt.
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
Změna hladiny Aβ v mozkomíšním moku (CSF) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Koncentrace parametrů CSF zahrnuje aminokyselinový peptid známý jako Ap 1-42 a Ap 1-42.
Analýzy těchto biomarkerů CSF byly provedeny u podskupiny účastníků (jako dodatek k protokolu).
Závislou proměnnou pro každý parametr CSF byla jeho změna od výchozí hodnoty ke koncovému bodu.
Střední hodnota LS byla kontrolována pro výchozí hodnotu, výchozí věk, sdruženého zkoušejícího, léčbu a návštěvu.
|
Výchozí stav, týden 80
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15136
- H8A-MC-LZAX (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později.
Data budou k dispozici po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .