Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän Alzheimerin taudin eteneminen solanetsumabia saaneilla vs. lumelääkettä saaneilla (EXPEDITION 3)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Passiivisen immunisoinnin vaikutus lievän Alzheimerin taudin etenemiseen: Solanetsumabi (LY2062430) plaseboon verrattuna

Testaa ajatusta, että solanetsumabi hidastaa Alzheimerin taudin (AD) kognitiivista heikkenemistä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on lievä AD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2129

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • East Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 06008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Espanja
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Espanja, 08014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Getafe, Espanja, 28905
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guipuzcoa, Espanja, 20014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Espanja, 28006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plasencia, Espanja, 10600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Salt-Girona, Espanja, 17190
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genova, Italia, 16128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milano, Italia, 20122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pisa, Italia, 56126
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ponderano (BI), Italia, 13875
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rome, Italia, 00161
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Italia, 10126
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japani
      • Aichi, Japani, 474-8511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japani, 670-0981
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaraki, Japani, 305-8576
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japani, 247-8533
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kobe, Japani, 655-0037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyoto, Japani, 616-8255
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japani, 424-8636
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokushima, Japani, 770-8503
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 187-8551
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H2P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H1Z1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Katowice, Puola, 40-588
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Puola, 31-505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sopot, Puola, 81-824
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Puola, 70-215
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Puola, 01-813
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, Ranska, 21033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lille, Ranska, 59037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marseille, Ranska, 13385
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Ranska, 75013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Reims, Ranska, 51092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rennes, Ranska, 35033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruotsi
      • Jönköping, Ruotsi, 55185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malmo, Ruotsi, 212 24
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Molndal, Ruotsi, 431 41
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Umea, Ruotsi, 90185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Boeblingen, Saksa, 71034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hannover, Saksa, 30559
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mannheim, Saksa, 68165
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Munich, Saksa, 81675
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Siegen, Saksa, 57076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulm, Saksa, 89081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Westerstede, Saksa, 26655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Avon
      • Bath, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • East Sussex
      • Crowborough, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN6 1HB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Glasgow
      • Scotland, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • London
      • Greater London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G9JF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • St Josephs Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • ANI Arizona Neurological Institute Research, PC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Center for Neurosciences
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Health Sciences Center
    • California
      • Carson, California, Yhdysvallat, 90746
        • American Neuropsychiatric Research Institute, Inc
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Institute for Memory Impairment & Neurological Disorders
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California - San Diego
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Torrance Clinical Research
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network - CNS
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Apostle Clinical Trials, Inc
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Univ of Southern California Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • University of California Los Angeles School of Medicine
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis - Health Systems
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Pacific Research Network Inc
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Apex Research Institute
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • St. Joseph Health
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • California Neuroscience Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
        • Radiant Research
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8020
        • Yale University School of Medicine
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
        • Research Center for Clinical Studies
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Quantum Laboratories
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Brain Matters Research
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33446
        • Cohen Medical Associates P.A.
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Galiz Research
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Infinity Clinical Research . LLC
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic of Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Miami Jewish Home and Hospital for the Aged
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351-6637
        • Neurology Clinical Research, Inc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Axiom Research
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Atlanta Center of Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
        • CTT Consultants
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Heartland Research Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Physician's Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
        • Private Office: J. Gary Booker
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
        • Maine Research Associates
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Pharmasite Research Inc
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Boston Center for Memory
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Northern Michigan Neurology
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Univ of Nebraska Med Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Cleveland Clinic of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Radiology
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • AdvanceMed Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Albuquerque Neurosciences
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Albany Medical College
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurological Institute
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6574
        • Mount Sinai Medical Center
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Richmond Behavorial Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Behavioral Health Center Research
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Valley Medical Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State Univ College Of Medicine
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • Neurology Specialists Inc.
      • Shaker Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Insight Clinical Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Red River Medical Center, LLC
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • The Corvallis Clinic P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University College of Medicine at EPPI
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Radiant Research
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • University Psychiatry Associates Avera Health
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • Quillen College of Medicine, East TN State University
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt Univeristy School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Diagnostic Research Group
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • Radiant Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk Inc
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
        • Blue Ridge Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää National Institute of Neurological and Communicative Disorders ja aivohalvauksen/Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien yhdistyksen (NINCDS/ADRDA) kriteerit todennäköiselle AD:lle
  • Muutetun Hachinskin iskemiaasteikon pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 4
  • Hänellä on seulontakäynnillä Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 20–26
  • Hänen Geriatric Depression Scale -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 6 (henkilökunnan antamassa lyhyessä lomakkeessa)
  • Hänelle on tehty magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT) viimeisten 2 vuoden aikana, joka ei ole vahvistanut mitään löydöksiä, jotka olisivat ristiriidassa AD-diagnoosin kanssa
  • Onko florbetapiiripositroniemissiotomografia (PET) tai aivo-selkäydinneste (CSF) tulos, joka vastaa amyloidipatologian esiintymistä seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole luotettavaa hoitajaa, joka on usein yhteydessä osallistujaan (määritelty vähintään 10 tuntia viikossa), joka seuraa osallistujaa toimistoon ja/tai on tavoitettavissa puhelimitse määrättyinä aikoina ja valvoo määrättyjen lääkkeiden antamista
  • Täyttää National Institute of Neurological Disorders and Stroke/Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS/AIREN) vaskulaarisen dementian kriteerit
  • Hänellä on tällä hetkellä vakavia tai epävakaita sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, gastroenterologiset, hengityselinten, endokrinologiset, neurologiset (muu kuin AD), psykiatriset, immunologiset tai hematologiset sairaudet ja muut tilat, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä turvallisuusanalyysejä ja tehokkuus tässä tutkimuksessa; tai sen elinajanodote on alle 2 vuotta
  • hänellä on ollut viimeisten 5 vuoden aikana vakava aivoihin vaikuttava infektiosairaus tai päävamma, joka on johtanut pitkittyneeseen tajunnan menetykseen
  • hänellä on viimeisten 5 vuoden aikana ollut primaarinen tai uusiutuva pahanlaatuinen sairaus, paitsi leikattu ihon okasolusyöpä in situ, tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai in situ eturauhassyöpä normaalilla eturauhasspesifisellä antigeenillä
  • hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV), kliinisesti merkittäviä useita tai vakavia lääkeallergioita tai vakavia hoidon jälkeisiä yliherkkyysreaktioita
  • on saanut asetyylikoliiniesteraasin estäjää (AChEI), memantiinia ja/tai muuta AD-hoitoa alle 4 kuukautta tai hänellä on alle 2 kuukautta vakaata hoitoa näillä hoidoilla
  • On saanut keskushermostoon (CNS) vaikuttavia lääkkeitä AD-hoitoja lukuun ottamatta alle 4 viikon ajan
  • Hänellä on ollut krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisten 5 vuoden aikana
  • Hänellä on käynti 1:llä MRI, jonka tulokset osoittavat >4 amyloidiin liittyvää kuvantamispoikkeavuutta (ARIA), -verenvuotoa/hemosideriinin kertymistä (ARIA-H) tai ARIA-E:tä (turvotusta/effuusiota)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Solanetsumabi
Solanetsumabi 400 milligrammaa (mg) joka 4. viikko 76 viikon ajan ja lisäksi 4 viikon arvioinnit. Osallistujat, jotka suorittavat 80 viikon hoidon/arvioinnin ja päättävät jatkaa, käyttävät tätä hoito-ohjelmaa vielä 208 lisäviikkoa.
Lääke: Solanetsumabi
Suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
  • LY2062430
  • Beta-vasta-aine
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeboa joka 4. viikko 76 viikon ajan ja lisäksi 4 viikon arvioinnit. Osallistujat, jotka suorittavat 80 viikon hoidon/arvioinnin ja päättävät jatkaa, siirtyvät käyttämään 400 mg solanetsumabia 4 viikon välein vielä 208 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Annettu IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa 14 kohteen alapisteessä (ADAS-Cog14)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
ADAS on arvioijan ohjaama instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan AD-potilaille ominaisen kognitiivisen ja ei-kognitiivisen käyttäytymisen toimintahäiriön vakavuutta. ADAS:n kognitiivinen alaasteikko, jota käytettiin ensisijaisena tehokkuuden mittana, koostuu 14 kohdasta, jotka arvioivat kognitiivisten toimintojen alueita, jotka ovat tyypillisimmin heikentyneet AD:ssa: suuntautuminen, sanallinen muisti, kieli, käytäntö, viivästynyt vapaa muistaminen, numeroiden peruutus ja sokkelon loppuun saattaminen. ADAS-Cog14-asteikko vaihtelee välillä 0-90. Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuuden. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksessa – päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (ADCS-iADL)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
ADCS-ADL on 23 kohdan luettelo, joka on kehitetty arvioijan hallinnoimana kyselynä, johon osallistujan hoitaja vastaa. ADCS-ADL mittaa osallistujien päivittäisen elämän sekä perus- että instrumentaalitoimintoja. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–78, ja alhaisemmat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa 11 kohteen alapisteessä (ADAS-Cog11)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
ADAS:n kognitiivinen alaasteikko (ADAS Cog11) koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat Alzheimerin taudissa (AD) tyypillisimmin heikentyneet toiminta-alueet: suuntautuminen, sanallinen muisti, kieli ja käytäntö. Asteikko vaihtelee välillä 0-70, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos perustasosta Mini-Mental State Examinationissa (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
MMSE on lyhyt seulontainstrumentti, jota käytetään arvioimaan iäkkäiden osallistujien kognitiivisia toimintoja (orientaatio, muisti, huomio, kyky nimetä esineitä, seurata sanallisia/kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause ja kopioida kuvioita). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30; matalampi pistemäärä tarkoittaa taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnassa päivittäisen elämän kartoituksessa (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
ADCS-ADL on 23 kohdan luettelo, joka on kehitetty arvioijan hallinnoimana kyselynä, johon osallistujan hoitaja vastaa. ADCS-ADL mittaa osallistujien päivittäisen elämän sekä perus- että instrumentaalitoimintoja. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–78, ja alhaisemmat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta toiminnallisten toimintojen kyselylomakkeessa (FAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
FAQ on 10-kohde, omaishoitajapohjainen kyselylomake, joka annettiin tutkimuskumppanille, jota pyydettiin arvioimaan osallistujan kykyä suorittaa erilaisia ​​toimintoja, kuten taloushallintoa, ostoksia, pelaamista, ruoanlaittoa, matkustamista, tapaamisten pitämistä, seurata ajankohtaisia ​​tapahtumia ja ymmärtää mediaa. FAQ kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä pisteet jokaisesta 10 kohteesta. Negatiivinen muutos osoitti parannusta lähtötasosta. FAQ Kokonaispistemäärä on 10 kohteen summa, jotka vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen tulos) 100:aan (huonoin mahdollinen tulos). LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian luokitus - laatikoiden summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
CDR-SB on puolistrukturoitu haastattelu osallistujista ja heidän huoltajistaan. Osallistujan kognitiivinen tila arvioidaan kuudella toiminta-alueella, mukaan lukien muisti, suuntautuminen, harkinta-/ongelmien ratkaiseminen, yhteisöasiat, koti/harrastukset ja henkilökohtainen hoito. Vakavuuspisteet määritetty kullekin 6 verkkotunnukselle; kokonaispistemäärä (SB) vaihtelee välillä 0 - 18. Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötilanteesta neuropsykiatrisessa kartoituksessa (NPI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
NPI arvioi psykopatologiaa osallistujilla, joilla on dementia ja muita neurologisia häiriöitä. Tiedot saadaan omaishoitajalta, joka tuntee osallistujan käyttäytymisen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-144; Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuuden. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta resurssien käyttöön Dementia-Litessa (RUD-Lite)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Arvioi terveydenhuollon resurssien käyttöä (virallinen ja epävirallinen hoito). Sekä omaishoitajista (hoitoaika, työtilanne) että osallistujista (asuminen ja terveydenhuollon resurssien käyttö) kerätyt tiedot kerättiin lähtö- ja seurantahaastatteluista. Raportoitu sairaalahoitojen määrä osallistujaa kohti 76 viikkoon asti. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa Alzheimerin taudissa (QoL-AD)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Arvioi AD:n QoL:n: osallistujat arvioivat mielialaa, ihmissuhteita, muistia, taloutta, fyysistä kuntoa ja yleistä QoL-arviointia. Jokainen 13 kohdasta, arvioituna 4 pisteen asteikolla. Kohteiden summa = kokonaispisteet (väli: 13-52). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Osallistujan ensisijainen hoitaja pyysi suorittamaan saman toimenpiteen. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta 5-ulotteisessa EuroQol Life Quality Scale -välityspalvelimen versiossa (EQ-5D-välityspalvelin)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
EQ-5D (välitysversio) mittaa liikkuvuutta, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta, ahdistusta/masennusta. 3 vakavuusastetta: ei, jotkut, vakavia ongelmia. Visual analoginen asteikko (VAS) arvioi hoitajan vaikutelman osallistujan terveydentilasta; pistealueet: 0 - 100 millimetriä (mm). Pienemmät pisteet = suurempi taudin vakavuus LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin arviointiasteikossa (iADRS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Integroitua Alzheimerin taudin arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan, että solanetsumabi hidastaa AD:hen liittyvää kognitiivista ja toiminnallista heikkenemistä lumelääkkeeseen verrattuna. iADRS on yksinkertainen lineaarinen yhdistelmä ADAS-Cog 13:sta tai 14:stä ja ADCS-iADL:stä. Asteikko on 0–146, jossa pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Prosenttiosuus kognitiivisista ja toiminnallisista vastaajista
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 80 asti
Arvioi niiden osallistujien osuutta, jotka saavuttavat tietyn kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen. Kognitiokyvyn heikkeneminen määriteltiin ADAS Cog14:n huononemiseksi lähtötasosta vähintään 6 tai 9 pisteellä. Jos kognitiivinen heikkeneminen on tietyn rajan verran tai enemmän milloin tahansa, osallistujaa pidetään reagoimattomana. Funktionaaliset vastaamattomat ovat osallistujia, joilla ei ole ollut mitään seuraavista missään vaiheessa: Kliinisesti ilmeinen heikkeneminen kyvyssä suorittaa yksi tai useampi perus-ADL, joka on läsnä lähtötilanteessa; Kliinisesti ilmeinen heikkeneminen kyvyssä suorittaa 20 % tai enemmän lähtötilanteessa olevasta instrumentaalista ADL:stä; Maailmanlaajuisen CDR-pistemäärän nousu vähintään 1 pisteellä lähtötasoon verrattuna. Väheneminen ei-vamman lievästä (bADL:tä, iADL:ää ei pidetä kliinisesti merkitsevänä, mutta muut yhden tai useamman pisteen laskut ja kaikki osallistujan keskeyttäminen ensimmäisen 6 kuukauden aikana katsotaan reagoimattomaksi.
Lähtötilanne viikolle 80 asti
Muutos lähtötilanteesta plasma-amyloidi-beeta (Aβ) -lajeissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Aminohappopeptidin, joka tunnetaan nimellä Aβ 1-42, pitoisuus plasmassa. Muutos plasman Ap-analyytteissä käsittelyn jälkeen arvioitiin erikseen kullekin plasman Ap-parametrille. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötilanteesta volumetrisessa magneettikuvauksessa (vMRI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Oikean ja vasemman hippokampuksen atrofian vMRI-arviointi on raportoitu. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80
Farmakokinetiikka (PK): Solanetsumabin (LY2062430) pitoisuusaikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Käynti 2 (annostuksen jälkeen), käynti 5, 9, 15 (ennen annosta, annoksen jälkeen) ja käynti 22 (ennen annosta): Esiannos ennen infuusiota, annoksen jälkeen 30 minuuttia Infuusion loppu
Solanetsumabille arvioitiin pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala.
Käynti 2 (annostuksen jälkeen), käynti 5, 9, 15 (ennen annosta, annoksen jälkeen) ja käynti 22 (ennen annosta): Esiannos ennen infuusiota, annoksen jälkeen 30 minuuttia Infuusion loppu
Muutos lähtötilanteesta Florbetapir Positron Emission Tomography (PET) -skannauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Florbetapir PET -kuvausta käytettiin AD:n mukaisen amyloidipatologian esiintymisen vahvistamiseen. Muutos lähtötilanteesta tehtiin sen hypoteesin testaamiseksi, että amyloidikuorma väheni hoitoryhmän osallistujilla. Laskettiin florbetapir F18:n yhdistetyn yhteenvetostandardin ottoarvosuhteen muutos lähtötilanteesta lähtötilanteen jälkeiseen käyntiin. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella. Yhdistelmäyhteenvetomitta on painottamaton keskiarvo 6 pienemmästä alueesta (etummainen cingulaatti, frontaalinen mediaalinen orbitaali, parietaalinen, posterior cingulate, precuneus ja temporaalinen), joka on normalisoitu koko pikkuaivoon tai kohdekohtaiseen valkoiseen aineeseen.
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta aivo-selkäydinnesteen (CSF) Aβ-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
CSF-parametrien konsentraatio sisältää aminohappopeptidin, joka tunnetaan nimellä Aβ1-42 ja Aβ1-42. Näiden CSF-biomarkkereiden analyysit suoritettiin osallistujien alajoukossa (lisäyksenä protokollaan). Kunkin CSF-parametrin riippuvainen muuttuja oli sen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen. LS Keskiarvoa kontrolloitiin lähtötilanteen arvon, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, hoidon ja käynnin perusteella.
Perustaso, viikko 80

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15136
  • H8A-MC-LZAX (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa