Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postęp łagodnej choroby Alzheimera u uczestników otrzymujących solanezumab w porównaniu z placebo (EXPEDITION 3)

25 września 2019 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wpływ biernej immunizacji na progresję łagodnej choroby Alzheimera: solanezumab (LY2062430) w porównaniu z placebo

Aby przetestować pomysł, że solanezumab spowalnia spadek funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (AD) w porównaniu z placebo u uczestników z łagodną postacią AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba Alzheimera

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2129

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - East Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Caulfield, Victoria, Australia, 3162
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australia, 06008
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Francja
- - Bron, Francja, 69677
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Dijon, Francja, 21033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lille, Francja, 59037
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Marseille, Francja, 13385
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Montpellier, Francja, 34295
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Paris, Francja, 75013
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Reims, Francja, 51092
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rennes, Francja, 35033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Strasbourg, Francja, 67098
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toulouse, Francja, 31059
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Villeurbanne, Francja, 69100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Hiszpania
- - Barakaldo, Hiszpania, 48903
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Barcelona, Hiszpania, 08014
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Getafe, Hiszpania, 28905
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Madrid, Hiszpania, 28006
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Plasencia, Hiszpania, 10600
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Salt-Girona, Hiszpania, 17190
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Japonia
- - Aichi, Japonia, 474-8511
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hyogo, Japonia, 670-0981
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ibaraki, Japonia, 305-8576
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kanagawa, Japonia, 247-8533
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kobe, Japonia, 655-0037
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kyoto, Japonia, 616-8255
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Osaka, Japonia, 545-8586
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Shizuoka, Japonia, 424-8636
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tokushima, Japonia, 770-8503
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tokyo, Japonia, 187-8551
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9H2P4
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Quebec
  - Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H1Z1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 12203
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Boeblingen, Niemcy, 71034
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hannover, Niemcy, 30559
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mannheim, Niemcy, 68165
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Munich, Niemcy, 81675
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Siegen, Niemcy, 57076
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Westerstede, Niemcy, 26655
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-796
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Katowice, Polska, 40-588
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Krakow, Polska, 31-505
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sopot, Polska, 81-824
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Szczecin, Polska, 70-215
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Warsaw, Polska, 01-813
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Banner Alzheimer's Institute
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
    - St Josephs Hospital and Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
    - Xenoscience
  - Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
    - Banner Sun Health Research Institute
  - Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
    - ANI Arizona Neurological Institute Research, PC
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
    - Center For Neurosciences
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - Arizona Health Sciences Center
- California
  - Carson, California, Stany Zjednoczone, 90746
    - American Neuropsychiatric Research Institute, Inc
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - Neurology Center of North Orange County
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
    - Institute for Memory Impairment & Neurological Disorders
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - University of California - San Diego
  - Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
    - Senior Clinical Trials, Inc.
  - Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
    - Torrance Clinical Research
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network - CNS
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
    - Apostle Clinical Trials, Inc
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Univ of Southern California Medical Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
    - University of California Los Angeles School of Medicine
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Hoag Memorial Hospital
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
    - Pacific Neuroscience Medical Group
  - Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
    - Anderson Clinical Research
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California, Davis - Health Systems
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Sharp Mesa Vista Hospital
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
    - Pacific Research Network Inc
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
    - University of California, San Francisco
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
    - San Francisco Clinical Research Center
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
    - Apex Research Institute
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - St. Joseph Health
  - Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
    - California Neuroscience Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80239
    - Radiant Research
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
    - Associated Neurologists of Southern Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Institute for Neurodegenerative Disorders
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8020
    - Yale University School of Medicine
  - Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
    - Research Center for Clinical Studies
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Christiana Care Research Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
    - Georgetown University Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders
  - Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
    - Quantum Laboratories
  - Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
    - Brain Matters Research
  - Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33446
    - Cohen Medical Associates P.A.
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
    - Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
  - Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
    - MD Clinical
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - Galiz Research
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Infinity Clinical Research . LLC
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Mayo Clinic of Jacksonville
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
    - Miami Jewish Home and Hospital for the Aged
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Compass Research
  - Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351-6637
    - Neurology Clinical Research, Inc
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - University of South Florida
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    - Axiom Research
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
    - Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
    - Atlanta Center of Medical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush Alzheimer's Disease Center
  - Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
    - Alexian Brothers Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Indiana University School of Medicine
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
    - CTT Consultants
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
    - Heartland Research Associates
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - Baptist Physician's Lexington
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
    - Private Office: J. Gary Booker
- Maine
  - Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
    - Maine Research Associates
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
    - Maine Neurology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
    - Pharmasite Research Inc
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
    - McLean Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Brigham and Womens Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Boston University Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
    - ActivMed Practices & Research, Inc
  - Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
    - Boston Center for Memory
- Michigan
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Northern Michigan Neurology
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
    - Hattiesburg Clinic
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - Univ of Nebraska Med Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    - Cleveland Clinic of Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
    - Las Vegas Radiology
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
    - AdvanceMed Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
    - Albuquerque Neurosciences
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
    - Albany Medical College
  - Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
    - Dent Neurological Institute
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
    - SPRI Clinical Trials, LLC.
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - New York University Medical Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6574
    - Mount Sinai Medical Center
  - Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
    - Richmond Behavorial Associates
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
    - Behavioral Health Center Research
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
    - PMG Research of Charlotte, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
    - Guilford Neurologic Associates
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    - Wake Research Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem, LLC
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
    - Valley Medical Research
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Ohio State Univ College Of Medicine
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
    - Neurology Specialists Inc.
  - Shaker Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - Insight Clinical Trials
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
    - Cutting Edge Research Group
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Red River Medical Center, LLC
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
    - The Corvallis Clinic P.C.
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Summit Research Network Inc
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
    - Drexel University College of Medicine at EPPI
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
    - Rhode Island Mood & Memory Research Institute
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
    - Butler Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
    - Roper St. Francis Healthcare
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Radiant Research
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - University Psychiatry Associates Avera Health
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
    - Quillen College of Medicine, East TN State University
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
    - Vanderbilt Univeristy School of Medicine
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
    - Texas Neurology, PA
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Diagnostic Research Group
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
    - Radiant Research
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    - University of Utah School of Medicine
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
    - The Memory Clinic
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - National Clinical Research - Norfolk Inc
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
    - National Clinical Research - Richmond
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24018
    - Blue Ridge Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
    - Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
Szwecja
- - Jönköping, Szwecja, 55185
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Malmo, Szwecja, 212 24
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Molndal, Szwecja, 431 41
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Stockholm, Szwecja, 14186
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Umea, Szwecja, 90185
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Włochy
- - Firenze, Włochy, 50134
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Genova, Włochy, 16128
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Milano, Włochy, 20122
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pisa, Włochy, 56126
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ponderano (BI), Włochy, 13875
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rome, Włochy, 00161
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Torino, Włochy, 10126
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Zjednoczone Królestwo
- - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE4 5PL
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Avon
  - Bath, Avon, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Devon
  - Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BX
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- East Sussex
  - Crowborough, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, TN6 1HB
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Glasgow
  - Scotland, Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 0XA
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- London
  - Greater London, London, Zjednoczone Królestwo, W1G9JF
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Manchester
  - Salford, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Wiltshire
  - Swindon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BW
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Spełnia kryteria Narodowego Instytutu Zaburzeń Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Stowarzyszenia Udaru/Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych (NINCDS/ADRDA) dotyczące prawdopodobnego AD
Ma wynik w zmodyfikowanej skali niedokrwienia Hachinskiego mniejszy lub równy 4
Ma wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) od 20 do 26 podczas wizyty przesiewowej
Ma wynik w Geriatrycznej Skali Depresji mniejszy lub równy 6 (na skróconym formularzu administrowanym przez personel)
Miał wykonany rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografię komputerową (CT) w ciągu ostatnich 2 lat, który nie potwierdził wyników niezgodnych z rozpoznaniem AD
Ma pozytonową tomografię emisyjną (PET) florbetapiru lub wynik płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) zgodny z obecnością patologii amyloidu podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

Nie ma godnego zaufania opiekuna, który jest w częstym kontakcie z uczestnikiem (określanym jako co najmniej 10 godzin tygodniowo), będzie towarzyszyć uczestnikowi w drodze do gabinetu i/lub dostępny pod telefonem w wyznaczonych godzinach oraz będzie monitorować podawanie przepisanych leków
Spełnia kryteria National Institute of Neurological Disorders and Stroke/Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS/AIREN) dotyczące otępienia naczyniowego
Choruje obecnie na poważne lub niestabilne choroby, w tym choroby sercowo-naczyniowe, wątrobowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe, oddechowe, endokrynologiczne, neurologiczne (inne niż choroba Alzheimera), psychiatryczne, immunologiczne lub hematologiczne oraz inne schorzenia, które w opinii badacza mogą zakłócać analizy bezpieczeństwa i skuteczność w tym badaniu; lub ma oczekiwaną długość życia <2 lata
miał historię w ciągu ostatnich 5 lat poważnej choroby zakaźnej atakującej mózg lub uraz głowy skutkujący przedłużającą się utratą przytomności
Ma wywiad w ciągu ostatnich 5 lat z pierwotną lub nawrotową chorobą nowotworową, z wyjątkiem wyciętego raka płaskonabłonkowego skóry in situ, raka podstawnokomórkowego, raka szyjki macicy in situ lub raka gruczołu krokowego in situ z prawidłowym antygenem swoistym dla prostaty po leczeniu
Ma znaną historię ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), klinicznie istotnych wielokrotnych lub ciężkich alergii na leki lub ciężkich reakcji nadwrażliwości po leczeniu
Otrzymywał inhibitor acetylocholinoesterazy (AChEI), memantynę i/lub inną terapię AD przez mniej niż 4 miesiące lub ma mniej niż 2 miesiące stabilnej terapii tymi terapiami
Otrzymywał leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), z wyjątkiem leczenia AZS, przez mniej niż 4 tygodnie
Ma historię przewlekłego nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
Przeszedł badanie MRI podczas wizyty 1 z wynikami wykazującymi >4 nieprawidłowości obrazowania związane z amyloidem (ARIA), krwotok/odkładanie się hemosyderyny (ARIA-H) lub obecność ARIA-E (obrzęk/wysięk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Solanezumab Solanezumab 400 miligramów (mg) co 4 tygodnie przez 76 tygodni z dodatkowymi 4 tygodniami oceny. Uczestnicy, którzy ukończą pełne 80 tygodni leczenia/oceny i zdecydują się kontynuować, będą stosować ten schemat przez maksymalnie 208 dodatkowych tygodni.	Lek: Solanezumab Podawany dożylnie (IV) Inne nazwy: LY2062430 Przeciwciało Beta
Komparator placebo: Placebo Placebo co 4 tygodnie przez 76 tygodni z dodatkowymi 4 tygodniami ocen. Uczestnicy, którzy ukończą pełne 80 tygodni leczenia/oceny i zdecydują się kontynuować, przejdą na solanezumab w dawce 400 mg co 4 tygodnie przez maksymalnie 208 dodatkowych tygodni.	Lek: Placebo Administrowany IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 14-punktowej skali oceny choroby Alzheimera – punktacja cząstkowa funkcji poznawczych (ADAS-Cog14) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	ADAS jest narzędziem zarządzanym przez oceniającego, które zostało zaprojektowane do oceny nasilenia dysfunkcji w zachowaniach poznawczych i pozapoznawczych charakterystycznych dla osób z AD. Podskala poznawcza ADAS, która została wykorzystana jako podstawowa miara skuteczności, składa się z 14 pozycji oceniających obszary funkcji poznawczych najczęściej upośledzonych w AD: orientacja, pamięć werbalna, język, praktyka, opóźnione swobodne przypominanie, anulowanie cyfr i pomiary ukończenia labiryntu. Skala ADAS-Cog14 mieści się w zakresie od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Metodą najmniejszych kwadratów (LS) Średnia wartość była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, zbiorczego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w badaniu spółdzielczym dotyczącym choroby Alzheimera – codzienne czynności instrumentalne (ADCS-iADL) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	ADCS-ADL jest inwentarzem składającym się z 23 pozycji opracowanym jako kwestionariusz administrowany przez oceniającego, na który odpowiada opiekun uczestnika. ADCS-ADL mierzy zarówno podstawowe, jak i instrumentalne czynności życia codziennego uczestników. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 78, przy czym niższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 11-punktowej skali oceny choroby Alzheimera – punktacja cząstkowa funkcji poznawczych (ADAS-Cog11) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	Podskala poznawcza ADAS (ADAS Cog11) składa się z 11 pozycji oceniających obszary funkcji najczęściej zaburzonych w chorobie Alzheimera (AD): orientację, pamięć werbalną, język i praktykę. Skala mieści się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w badaniu Mini-Mental State Examination (MMSE) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	MMSE to krótkie narzędzie przesiewowe stosowane do oceny funkcji poznawczych (orientacja, pamięć, uwaga, zdolność nazywania przedmiotów, wykonywanie poleceń ustnych/pisemnych, pisanie zdań i kopiowanie figur) u starszych uczestników. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; niższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Inwentarzu codziennych czynności związanych z badaniem choroby Alzheimera (ADCS-ADL) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	ADCS-ADL jest inwentarzem składającym się z 23 pozycji opracowanym jako kwestionariusz administrowany przez oceniającego, na który odpowiada opiekun uczestnika. ADCS-ADL mierzy zarówno podstawowe, jak i instrumentalne czynności życia codziennego uczestników. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 78, przy czym niższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana od poziomu wyjściowego w kwestionariuszu czynności funkcjonalnych (FAQ) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	FAQ to składający się z 10 pozycji kwestionariusz oparty na opiekunach, który został podany partnerowi badania, który został poproszony o ocenę zdolności uczestnika do wykonywania różnych czynności, począwszy od zarządzania finansami, robienia zakupów, grania w gry, przygotowywania posiłków, podróżowania, dotrzymywania terminów, śledzenie bieżących wydarzeń i rozumienie mediów. Całkowity wynik FAQ został obliczony poprzez dodanie wyników z każdej z 10 pozycji. Zmiana ujemna wskazywała na poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. FAQ Suma punktów to suma 10 pozycji, od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 100 (najgorszy możliwy wynik). Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie klinicznej otępienia — suma pól (CDR-SB) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	CDR-SB to częściowo ustrukturyzowany wywiad z uczestnikami i ich opiekunami. Status poznawczy uczestnika jest oceniany w 6 domenach funkcjonowania, w tym pamięć, orientacja, osąd/rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom/hobby i opieka osobista. Wskaźnik ważności przypisany do każdej z 6 domen; całkowity wynik (SB) mieści się w zakresie od 0 do 18. Wyższe wyniki wskazują na większą ciężkość choroby. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	NPI ocenia psychopatologię uczestników z demencją i innymi zaburzeniami neurologicznymi. Informacje pozyskiwane są od opiekuna zaznajomionego z zachowaniem uczestnika. Całkowity wynik waha się od 12 do 144; Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana od poziomu wyjściowego w wykorzystaniu zasobów w Dementia-Lite (RUD-Lite) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	Ocenia wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (opieka formalna i nieformalna). Informacje zebrane zarówno na temat opiekunów (czas sprawowania opieki, status pracy), jak i uczestników (zakwaterowanie i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej) zostały zebrane z wywiadów wyjściowych i uzupełniających. Zgłoszona liczba hospitalizacji na uczestnika do 76 tygodni. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD) w stosunku do wartości początkowej Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	Ocenia QoL dla AD: uczestnicy oceniają nastrój, relacje, pamięć, finanse, kondycję fizyczną i ogólną ocenę QoL. Każda z 13 pozycji, oceniana w 4-stopniowej skali. Suma pozycji = całkowity wynik (zakres: od 13 do 52). Wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL. Główny opiekun uczestnika poprosił o wykonanie tego samego działania. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana od wartości wyjściowej w 5-wymiarowej wersji zastępczej skali jakości życia EuroQol (EQ-5D Proxy) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	EQ-5D (wersja proxy) mierzy mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresję. 3 poziomy ważności: nie, niektóre, poważne problemy. Wizualna skala analogowa (VAS) ocenia wrażenie opiekuna na temat stanu zdrowia uczestnika; zakresy punktacji: od 0 do 100 milimetrów (mm). Niższe wyniki = większe nasilenie choroby LS Średnia wartość była kontrolowana pod kątem wartości początkowej, początkowego wieku, zbiorczego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana od wartości początkowej w zintegrowanej skali oceny choroby Alzheimera (iADRS) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	Zintegrowana Skala Oceny Choroby Alzheimera służy do oceny, czy solanezumab spowalnia pogorszenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych związane z AD w porównaniu z placebo. iADRS to prosta liniowa kombinacja ADAS-Cog 13 lub 14 i ADCS-iADL. Skala zawiera się w przedziale od 0 do 146, gdzie niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Odsetek uczestników respondentów poznawczych i funkcjonalnych Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 80	Ocenić odsetek uczestników, którzy osiągnęli określony poziom pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych. Spadek funkcji poznawczych zdefiniowano jako pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowej o co najmniej 6 lub 9 punktów w skali ADAS Cog14. Jeśli w dowolnym momencie nastąpi spadek zdolności poznawczych o określony próg odcięcia lub więcej, wówczas uczestnika uważa się za niereagującego. Osoby niereagujące na czynności funkcjonalne to uczestnicy, u których w żadnym punkcie czasowym nie wystąpił żaden z poniższych objawów: Klinicznie widoczny spadek zdolności do wykonywania jednego lub więcej podstawowych ADL obecny na początku badania; Klinicznie widoczny spadek zdolności do wykonywania 20% lub więcej instrumentalnych ADL obecnych na początku badania; Wzrost ogólnego wyniku CDR o 1 punkt lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową. Spadek z braku upośledzenia do łagodnego upośledzenia (bADL, iADL nie jest uważany za istotny klinicznie, ale inne spadki o 1 lub więcej punktów oraz przerwanie leczenia przez uczestnika w ciągu pierwszych 6 miesięcy będą uważane za brak odpowiedzi.	Wartość bazowa do tygodnia 80
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych u gatunków beta-amyloidu osocza (Aβ). Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	Stężenie peptydu aminokwasowego znanego jako Aβ 1-42 w osoczu. Zmianę analitów Aβ w osoczu po leczeniu oceniano oddzielnie dla każdego parametru Aβ w osoczu. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obrazowaniu wolumetrycznym rezonansem magnetycznym (vMRI) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	Przedstawiono ocenę vMRI zaniku prawego i lewego hipokampa. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Farmakokinetyka (PK): pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) solanezumabu (LY2062430) Ramy czasowe: Wizyta 2 (po podaniu), Wizyta 5, 9, 15 (przed podaniem dawki, po podaniu) i Wizyta 22 (przed podaniem): Przed podaniem dawki przed infuzją, Po podaniu 30 minut Zakończenie infuzji	Dla solanezumabu oceniono pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu.	Wizyta 2 (po podaniu), Wizyta 5, 9, 15 (przed podaniem dawki, po podaniu) i Wizyta 22 (przed podaniem): Przed podaniem dawki przed infuzją, Po podaniu 30 minut Zakończenie infuzji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) Florbetapir Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	Obrazowanie Florbetapir PET zastosowano w celu potwierdzenia obecności patologii amyloidu zgodnej z AZS. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dokonano w celu przetestowania hipotezy, że obciążenie amyloidem było zmniejszone u uczestników w grupie leczonej. Obliczono zmianę od wizyty początkowej do wizyty po wizycie początkowej w złożonym zbiorczym stosunku standardowej wartości wychwytu florbetapiru F18. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty. Złożona miara sumaryczna jest nieważoną średnią z 6 mniejszych obszarów (przedniego zakrętu obręczy, przedniego przyśrodkowego oczodołu, ciemieniowego, tylnego zakrętu obręczy, przedklinka i skroniowego) znormalizowanych do całego móżdżku lub istoty białej specyficznej dla podmiotu.	Wartość wyjściowa, tydzień 80
Zmiana poziomu Aβ w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) w stosunku do wartości wyjściowych Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80	Stężenie parametrów CSF obejmuje peptyd aminokwasowy znany jako Aβ 1-42 i Aβ 1-42. Analizy tych biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego przeprowadzono w podgrupie uczestników (jako dodatek do protokołu). Zmienną zależną dla każdego parametru płynu mózgowo-rdzeniowego była jego zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego. Średnia wartość LS była kontrolowana pod kątem wartości wyjściowej, wieku wyjściowego, połączonego badacza, leczenia i wizyty.	Wartość wyjściowa, tydzień 80

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Honig LS, Vellas B, Woodward M, Boada M, Bullock R, Borrie M, Hager K, Andreasen N, Scarpini E, Liu-Seifert H, Case M, Dean RA, Hake A, Sundell K, Poole Hoffmann V, Carlson C, Khanna R, Mintun M, DeMattos R, Selzler KJ, Siemers E. Trial of Solanezumab for Mild Dementia Due to Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):321-330. doi: 10.1056/NEJMoa1705971.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

15136
H8A-MC-LZAX (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Peking University Third Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Opracowanie wielosekcyjnego systemu oceny przejrzystości szczeliny węchowej u pacjentów z CCAD

Central Compartment Atopic Disease (CCAD)

Chiny
Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Zakończony

Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)

Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna

Włochy
Spero Therapeutics

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność SPR720 w leczeniu pacjentów z chorobą płuc Mycobacterium Avium Complex (MAC)

Kompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease

Stany Zjednoczone
Janssen Pharmaceutical K.K.

Zakończony

Badanie Bedakiliny podawanej jako część schematu leczenia klarytromycyną i etambutolem u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie chorobą złożoną Mycobacterium Avium (MAC-LD)

Oporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)

Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Zakończony

Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku mastocytozy układowej

Białaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Placebo

Galderma R&D

Zakończony

Wpływ żelu CD07805/47 na trądzik różowaty

Trądzik różowaty

Niemcy
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Nieznany

Badania kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HLIM

Ostre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowych

Republika Korei
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Zakończony

Wpływ dróg podawania konopi indyjskich na wydajność i farmakokinetykę człowieka

Używanie konopi indyjskich

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Zakończony

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakodynamiki po podaniu jednej dawki AZD8601 pacjentom płci męskiej z cukrzycą typu II (T2DM)

Mężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)

Niemcy
Akeso

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne AK120 u młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Atopowe zapalenie skóry

Chiny
Heptares Therapeutics Limited

Zakończony

Farmakokinetyka kapsułki doustnej u zdrowych osób z Japonii i rasy kaukaskiej (HTL0018318)

Farmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwem

Zjednoczone Królestwo
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Jeszcze nie rekrutacja

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (choroba refluksowa przełyku) | NERD

Polska
Soroka University Medical Center

Zakończony

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Ból brzucha

Izrael
Regado Biosciences, Inc.

Zakończony

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Zdrowy ochotnik

Stany Zjednoczone
West Penn Allegheny Health System

Zakończony

Badanie wzrostu Sunovion u dzieci z łagodną astmą i alergicznym nieżytem nosa

Astma | Alergiczny nieżyt nosa

Stany Zjednoczone

Postęp łagodnej choroby Alzheimera u uczestników otrzymujących solanezumab w porównaniu z placebo (EXPEDITION 3)

Wpływ biernej immunizacji na progresję łagodnej choroby Alzheimera: solanezumab (LY2062430) w porównaniu z placebo

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje