Framsteg av mild Alzheimers sjukdom hos deltagare på Solanezumab kontra placebo (EXPEDITION 3)
25 september 2019 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Effekt av passiv immunisering på utvecklingen av lindrig Alzheimers sjukdom: Solanezumab (LY2062430) kontra placebo
För att testa idén att solanezumab kommer att bromsa den kognitiva nedgången av Alzheimers sjukdom (AD) jämfört med placebo hos deltagare med mild AD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2129
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
East Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caulfield, Victoria, Australien, 3162
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 06008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dijon, Frankrike, 21033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lille, Frankrike, 59037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marseille, Frankrike, 13385
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Frankrike, 75013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Reims, Frankrike, 51092
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rennes, Frankrike, 35033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- St Josephs Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Xenoscience
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
- ANI Arizona Neurological Institute Research, PC
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
- Center For Neurosciences
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Carson, California, Förenta staterna, 90746
- American Neuropsychiatric Research Institute, Inc
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- Institute for Memory Impairment & Neurological Disorders
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- University of California - San Diego
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Lomita, California, Förenta staterna, 90717
- Torrance Clinical Research
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Collaborative Neuroscience Network - CNS
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
- Apostle Clinical Trials, Inc
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Univ of Southern California Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- University of California Los Angeles School of Medicine
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- Hoag Memorial Hospital
-
Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Redlands, California, Förenta staterna, 92374
- Anderson Clinical Research
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis - Health Systems
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Pacific Research Network Inc
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- Apex Research Institute
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- St. Joseph Health
-
Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
- California Neuroscience Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80239
- Radiant Research
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8020
- Yale University School Of Medicine
-
Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
- Research Center for Clinical Studies
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Christiana Care Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
- Quantum Laboratories
-
Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33445
- Brain Matters Research
-
Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33446
- Cohen Medical Associates P.A.
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
- MD Clinical
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Galiz Research
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Infinity Clinical Research . LLC
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic of Jacksonville
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
- Miami Jewish Home and Hospital for the Aged
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Compass Research
-
Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351-6637
- Neurology Clinical Research, Inc
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
- Axiom Research
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30331
- Atlanta Center of Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66206
- CTT Consultants
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Baptist Physician's Lexington
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71104
- Private Office: J. Gary Booker
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Förenta staterna, 04210
- Maine Research Associates
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Maine Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208
- Pharmasite Research Inc
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University Medical Center
-
Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
- Boston Center for Memory
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Northern Michigan Neurology
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Univ of Nebraska Med Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Cleveland Clinic of Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
- Las Vegas Radiology
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
- AdvanceMed Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Albuquerque Neurosciences
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206
- Albany Medical College
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Dent Neurological Institute
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC.
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029-6574
- Mount Sinai Medical Center
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10312
- Richmond Behavorial Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
- Behavioral Health Center Research
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
- Wake Research Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Valley Medical Research
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State Univ College Of Medicine
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
- Neurology Specialists Inc.
-
Shaker Heights, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Insight Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73116
- Cutting Edge Research Group
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
- Red River Medical Center, LLC
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
- The Corvallis Clinic P.C.
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Summit Research Network Inc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Drexel University College of Medicine at EPPI
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
- Roper St. Francis Healthcare
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Radiant Research
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- University Psychiatry Associates Avera Health
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
- Quillen College of Medicine, East TN State University
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt Univeristy School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Diagnostic Research Group
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84123
- Radiant Research
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- National Clinical Research - Norfolk Inc
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
- National Clinical Research - Richmond
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24018
- Blue Ridge Research Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
-
-
-
-
Firenze, Italien, 50134
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genova, Italien, 16128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milano, Italien, 20122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pisa, Italien, 56126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ponderano (BI), Italien, 13875
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Italien, 00161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torino, Italien, 10126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 474-8511
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japan, 670-0981
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaraki, Japan, 305-8576
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japan, 247-8533
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kobe, Japan, 655-0037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kyoto, Japan, 616-8255
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Japan, 545-8586
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japan, 424-8636
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japan, 187-8551
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H2P4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H1Z1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Polen, 40-588
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Polen, 31-505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sopot, Polen, 81-824
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szczecin, Polen, 70-215
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Polen, 01-813
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Barcelona, Spanien, 08014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Getafe, Spanien, 28905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guipuzcoa, Spanien, 20014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Spanien, 28006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plasencia, Spanien, 10600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Salt-Girona, Spanien, 17190
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G31 2ER
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Newcastle, Storbritannien, NE4 5PL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Storbritannien, BA1 3NG
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
East Sussex
-
Crowborough, East Sussex, Storbritannien, TN6 1HB
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Glasgow
-
Scotland, Glasgow, Storbritannien, G20 0XA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
London
-
Greater London, London, Storbritannien, W1G9JF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Storbritannien, M6 8HD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Storbritannien, SN3 6BW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Jönköping, Sverige, 55185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malmo, Sverige, 212 24
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Molndal, Sverige, 431 41
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stockholm, Sverige, 14186
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Umea, Sverige, 90185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Boeblingen, Tyskland, 71034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hannover, Tyskland, 30559
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mannheim, Tyskland, 68165
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Munich, Tyskland, 81675
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Siegen, Tyskland, 57076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulm, Tyskland, 89081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) kriterier för sannolik AD
- Har en modifierad Hachinski Ischemi-skala som är mindre än eller lika med 4
- Har en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 20 till 26 vid screeningbesök
- Har en Geriatric Depression Scale-poäng på mindre än eller lika med 6 (på den personaladministrerade kortformen)
- Har genomgått en magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT) skanning utförd under de senaste 2 åren som inte har bekräftat några fynd som inte överensstämmer med en diagnos av AD
- Har en florbetapir positron emission tomografi (PET) scan eller cerebrospinalvätska (CSF) resultat som överensstämmer med närvaron av amyloidpatologi vid screening
Exklusions kriterier:
- Har ingen pålitlig vårdgivare som är i frekvent kontakt med deltagaren (definierat som minst 10 timmar per vecka), kommer att följa med deltagaren till kontoret och/eller vara tillgänglig per telefon vid angivna tider, och kommer att övervaka administrering av ordinerade mediciner
- Uppfyller National Institute of Neurological Disorders and Stroke/Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS/AIREN) kriterier för vaskulär demens
- Har aktuella allvarliga eller instabila sjukdomar inklusive kardiovaskulära, lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, endokrinologiska, neurologiska (andra än AD), psykiatriska, immunologiska eller hematologiska sjukdomar och andra tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna störa säkerhetsanalyserna och effektivitet i denna studie; eller har en förväntad livslängd på <2 år
- Har haft en historia inom de senaste 5 åren av en allvarlig infektionssjukdom som påverkar hjärnan eller huvudtrauma som resulterat i utdragen medvetslöshet
- Har en anamnes inom de senaste 5 åren av en primär eller återkommande malign sjukdom med undantag av resekerat kutant skivepitelcancer in situ, basalcellscancer, cervixcarcinom in situ eller in situ prostatacancer med ett normalt prostataspecifikt antigen efter behandling
- Har en känd historia av humant immunbristvirus (HIV), kliniskt signifikanta multipla eller svåra läkemedelsallergier eller allvarliga överkänslighetsreaktioner efter behandling
- Har fått acetylkolinesterashämmare (AChEIs), memantin och/eller annan AD-behandling under mindre än 4 månader eller har mindre än 2 månaders stabil behandling med dessa behandlingar
- Har fått mediciner som påverkar centrala nervsystemet (CNS), förutom behandlingar för AD, i mindre än 4 veckor
- Har en historia av kroniskt alkohol- eller drogmissbruk/beroende under de senaste 5 åren
- Har ett besök 1 MRT med resultat som visar >4 Amyloid-relaterad avbildningsavvikelse (ARIA), -blödning/hemosiderindeposition (ARIA-H) eller närvaro av ARIA-E (ödem/utgjutningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Solanezumab
Solanezumab 400 milligram (mg) var 4:e vecka i 76 veckor med ytterligare 4 veckors bedömningar.
Deltagare som slutför hela 80 veckors behandling/bedömning och beslutar sig för att fortsätta kommer att ta denna behandling i upp till ytterligare 208 veckor.
|
Administreras intravenöst (IV)
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo var 4:e vecka i 76 veckor med ytterligare 4 veckors bedömningar.
Deltagare som slutför hela 80 veckors behandling/bedömning och beslutar att fortsätta kommer att byta till solanezumab 400 mg var fjärde vecka i upp till ytterligare 208 veckor.
|
Administreras IV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiv 14 objektsubscore (ADAS-Cog14)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
ADAS är ett instrument som administreras av bedömare och utformats för att bedöma svårighetsgraden av dysfunktionen i det kognitiva och icke-kognitiva beteendet som är karakteristiskt för personer med AD.
Den kognitiva subskalan av ADAS som användes som det primära effektmåttet består av 14 poster som bedömer områden av kognitiv funktion som oftast är nedsatt vid AD: orientering, verbalt minne, språk, praxis, fördröjt fritt återkallande, sifferavstängning och mätningar av labyrintavslutning.
ADAS-Cog14-skalan sträcker sig från 0 till 90.
Högre poäng indikerar större sjukdomsallvarlighet.
Minsta kvadrater (LS) Medelvärdet kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdom Cooperative Study- Instrumental Activities of Daily Living (ADCS-iADL)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
ADCS-ADL är en inventering av 23 artiklar utvecklad som ett frågeformulär som administreras av bedömare som besvaras av deltagarens vårdgivare.
ADCS-ADL mäter deltagarnas både grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Den totala poängen varierar från 0 till 78, med lägre poäng som indikerar större sjukdomsallvarlighet.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiv 11 objektsubscore (ADAS-Cog11)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Den kognitiva subskalan av ADAS (ADAS Cog11) består av 11 poster som bedömer funktionsområden som oftast är nedsatt vid Alzheimers sjukdom (AD): orientering, verbalt minne, språk och praxis.
Skalan sträcker sig från 0 till 70, med högre poäng som indikerar större sjukdomsallvarlighet.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Ändring från baslinjen i mini-mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
MMSE är ett kort screeninginstrument som används för att bedöma kognitiv funktion (orientering, minne, uppmärksamhet, förmåga att namnge föremål, följa verbala/skrivna kommandon, skriva en mening och kopiera figurer) hos äldre deltagare.
Totalpoäng varierar från 0 till 30; lägre poäng indikerar större sjukdomens svårighetsgrad.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdom Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
ADCS-ADL är en inventering av 23 artiklar utvecklad som ett frågeformulär som administreras av bedömare som besvaras av deltagarens vårdgivare.
ADCS-ADL mäter deltagarnas både grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Den totala poängen varierar från 0 till 78, med lägre poäng som indikerar större sjukdomsallvarlighet.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Ändring från baslinjen i frågeformulär för funktionella aktiviteter (FAQ)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
FAQ är ett vårdgivarebaserat frågeformulär med 10 artiklar och administrerades till studiepartnern som ombads betygsätta deltagarens förmåga att utföra en mängd olika aktiviteter, allt från ekonomisk förvaltning, shopping, spel, matlagning, resor, hålla möten, hålla reda på aktuella händelser och förstå media.
Vanliga frågor och svar beräknades genom att lägga till poängen från var och en av de 10 objekten.
En negativ förändring indikerade en förbättring från baslinjen.
FAQ Totalt resultat är summan av 10 poster, från 0 (bästa möjliga resultat) till 100 (sämsta möjliga resultat).
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Ändring från baslinjen i Clinical Demens Rating-Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
CDR-SB är en semistrukturerad intervju med deltagare och deras vårdgivare.
Deltagarens kognitiva status bedöms över 6 funktionsdomäner, inklusive minne, orientering, omdöme/problemlösning, samhällsfrågor, hem/hobbyer och personlig vård.
Allvarlighetspoäng tilldelad för var och en av 6 domäner; totalpoäng (SB) varierar från 0 till 18. Högre poäng indikerar större sjukdomsallvarlighet.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Förändring från baslinjen i neuropsykiatrisk inventering (NPI)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
NPI bedömer psykopatologi hos deltagare med demens och andra neurologiska störningar.
Information inhämtas från en vårdgivare som är insatt i deltagarens beteende.
Totalpoäng varierar från 12 till 144; Högre poäng indikerar större sjukdomsallvarlighet.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Ändring från baslinjen i resursutnyttjande i Dementia-Lite (RUD-Lite)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Bedömer vårdens resursutnyttjande (formell och informell vård).
Information som samlats in om både vårdgivare (vårdande tid, arbetsstatus) och deltagare (boende och vårdresursutnyttjande) samlades in från baslinje- och uppföljningsintervjuer.
Rapporterat antal sjukhusinläggningar per deltagare upp till 76 veckor.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QoL-AD)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Bedömer livskvalitet för AD: deltagarna bedömer humör, relationer, minne, ekonomi, fysiskt tillstånd och övergripande kvalitetsbedömning.
Var och en av 13 objekt, betygsatt på en 4-gradig skala.
Summan av objekt=totalpoäng (intervall: 13 till 52).
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Deltagarens primära vårdgivare bad att utföra samma åtgärd.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Förändring från baslinjen i 5-dimensionell EuroQol Quality of Life Scale Proxy-version (EQ-5D Proxy)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
EQ-5D (proxyversion) mäter rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression.
3 svårighetsgrader: nej, vissa, allvarliga problem.
Visuell analog skala (VAS) bedömer vårdgivarens intryck av deltagarens hälsotillstånd; poängintervall: 0 till 100 millimeter (mm).
Lägre poäng = högre sjukdomsallvarlighet LS Medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Förändring från baslinjen i integrerad Alzheimers sjukdomsklassningsskala (iADRS)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Integrated Alzheimers Disease Rating Scale används för att bedöma att solanezumab bromsar den kognitiva och funktionella nedgången i samband med AD jämfört med placebo.
iADRS är en enkel linjär kombination av ADAS-Cog 13 eller 14 och ADCS-iADL.
Skalan sträcker sig från 0 till 146, där lägre poäng indikerar sämre prestanda.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Andel deltagare av kognitiva och funktionella svar
Tidsram: Baslinje till och med vecka 80
|
Bedöm andelen deltagare som når vissa nivåer av kognitiv och funktionell försämring.
Nedgång i kognition definierades som en försämring från baslinjen med minst 6 eller 9 poäng på ADAS Cog14.
Om det finns en kognitiv försämring av en specificerad cut-off eller mer vid något tillfälle anses deltagaren vara en icke-svarare.
Funktionella icke-svarare är deltagare som inte har haft något av följande vid någon tidpunkt: Kliniskt uppenbar nedgång i förmåga att utföra en eller flera grundläggande ADL närvarande vid baslinjen; En kliniskt uppenbar minskning av förmågan att utföra 20 % eller mer av den instrumentella ADL som finns vid baslinjen; En ökning av den globala CDR-poängen med 1 poäng eller mer jämfört med baslinjen.
En minskning från ingen funktionsnedsättning till lindrig funktionsnedsättning (bADL, iADL anses inte vara kliniskt signifikant, men andra minskningar på 1 eller fler poäng och eventuellt avbrott av deltagare inom de första 6 månaderna kommer att betraktas som en icke-svarare.
|
Baslinje till och med vecka 80
|
|
Förändring från baslinjen i plasma amyloid-beta (Aβ) arter
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Koncentration av aminosyrapeptid känd som Aβ 1-42 i plasma.
Förändringen i plasma-AP-analyter efter behandling bedömdes separat för varje plasma-AP-parameter.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Ändring från baslinjen i volymetrisk magnetresonanstomografi (vMRI)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
VMRI-bedömningen av höger och vänster hippocampusatrofi rapporteras.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Farmakokinetik (PK): Area under koncentrationstidskurvan (AUC) för Solanezumab (LY2062430)
Tidsram: Besök 2 (efter dos), besök 5, 9, 15 (före dos, efter dos) och besök 22 (för dos): Fördos före infusion, efter dos 30 minuter Slut på infusion
|
Area Under the Concentration kontra Time Curve utvärderades för Solanezumab.
|
Besök 2 (efter dos), besök 5, 9, 15 (före dos, efter dos) och besök 22 (för dos): Fördos före infusion, efter dos 30 minuter Slut på infusion
|
|
Ändring från baslinje i Florbetapir Positron Emission Tomography (PET) Scan
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Florbetapir PET-avbildning användes för att bekräfta förekomsten av amyloidpatologi i överensstämmelse med AD.
Ändring från baslinjen gjordes för att testa hypotesen att amyloidbelastningen minskade hos deltagarna i behandlingsgruppen.
Förändringen från baseline till postbaseline-besöket av den sammansatta sammanfattningen av standardupptagsvärdeförhållandet för florbetapir F18 beräknades.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
Det sammansatta sammanfattande måttet är ett oviktat medelvärde av de 6 mindre regionerna (anterior cingulate, frontal mediala orbital, parietal, posterior cingulate, precuneus och temporal) normaliserade till hela lillhjärnan eller ämnesspecifik vit substans.
|
Baslinje, vecka 80
|
|
Ändring från baslinjen i cerebrospinalvätska (CSF) Aβ-nivåer
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Koncentration av CSF-parametrar inkluderar aminosyrapeptider känd som Aβ 1-42 och Aβ 1-42.
Analyser av dessa CSF-biomarkörer utfördes i en undergrupp av deltagare (som ett tillägg till protokollet).
Den beroende variabeln för varje CSF-parameter var dess förändring från baslinje till endpoint.
LS-medelvärde kontrollerades för baslinjevärde, baslinjeålder, poolad utredare, behandling och besök.
|
Baslinje, vecka 80
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15136
- H8A-MC-LZAX (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserad individuell patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .