Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voortgang van milde ziekte van Alzheimer bij deelnemers aan Solanezumab versus Placebo (EXPEDITION 3)

25 september 2019 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Effect van passieve immunisatie op de progressie van milde ziekte van Alzheimer: Solanezumab (LY2062430) versus placebo

Om het idee te testen dat solanezumab de cognitieve achteruitgang van de ziekte van Alzheimer (AD) zal vertragen in vergelijking met placebo bij deelnemers met milde AD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Ziekte van Alzheimer

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2129

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - East Gosford, New South Wales, Australië, 2250
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australië, 3128
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Caulfield, Victoria, Australië, 3162
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Heidelberg, Victoria, Australië, 3081
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australië, 06008
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Canada
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6C 5J1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9H2P4
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Quebec
  - Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Greenfield Park, Quebec, Canada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H1Z1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 12203
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Boeblingen, Duitsland, 71034
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hannover, Duitsland, 30559
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mannheim, Duitsland, 68165
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Munich, Duitsland, 81675
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Siegen, Duitsland, 57076
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Westerstede, Duitsland, 26655
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Frankrijk
- - Bron, Frankrijk, 69677
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Dijon, Frankrijk, 21033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Reims, Frankrijk, 51092
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rennes, Frankrijk, 35033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Strasbourg, Frankrijk, 67098
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Villeurbanne, Frankrijk, 69100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Italië
- - Firenze, Italië, 50134
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Genova, Italië, 16128
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Milano, Italië, 20122
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pisa, Italië, 56126
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ponderano (BI), Italië, 13875
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rome, Italië, 00161
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Torino, Italië, 10126
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Japan
- - Aichi, Japan, 474-8511
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hyogo, Japan, 670-0981
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ibaraki, Japan, 305-8576
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kanagawa, Japan, 247-8533
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kobe, Japan, 655-0037
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kyoto, Japan, 616-8255
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Shizuoka, Japan, 424-8636
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tokyo, Japan, 187-8551
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Katowice, Polen, 40-588
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Krakow, Polen, 31-505
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sopot, Polen, 81-824
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Szczecin, Polen, 70-215
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Warsaw, Polen, 01-813
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Spanje
- - Barakaldo, Spanje, 48903
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Barcelona, Spanje, 08014
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Getafe, Spanje, 28905
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Guipuzcoa, Spanje, 20014
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Madrid, Spanje, 28006
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Plasencia, Spanje, 10600
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Salt-Girona, Spanje, 17190
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Verenigd Koninkrijk
- - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE4 5PL
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Avon
  - Bath, Avon, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Devon
  - Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8BX
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- East Sussex
  - Crowborough, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, TN6 1HB
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Glasgow
  - Scotland, Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 0XA
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- London
  - Greater London, London, Verenigd Koninkrijk, W1G9JF
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Manchester
  - Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Wiltshire
  - Swindon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BW
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Banner Alzheimer's Institute
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - St Josephs Hospital and Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
    - Xenoscience
  - Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
    - Banner Sun Health Research Institute
  - Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
    - ANI Arizona Neurological Institute Research, PC
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
    - Center for Neurosciences
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Health Sciences Center
- California
  - Carson, California, Verenigde Staten, 90746
    - American Neuropsychiatric Research Institute, Inc
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - Neurology Center of North Orange County
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
    - Institute for Memory Impairment & Neurological Disorders
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - University of California - San Diego
  - Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
    - Senior Clinical Trials, Inc.
  - Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
    - Torrance Clinical Research
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network - CNS
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
    - Apostle Clinical Trials, Inc
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Univ of Southern California Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
    - University of California Los Angeles School of Medicine
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
    - Hoag Memorial Hospital
  - Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
    - Pacific Neuroscience Medical Group
  - Redlands, California, Verenigde Staten, 92374
    - Anderson Clinical Research
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California, Davis - Health Systems
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Sharp Mesa Vista Hospital
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - Pacific Research Network Inc
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
    - University of California, San Francisco
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
    - San Francisco Clinical Research Center
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
    - Apex Research Institute
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - St. Joseph Health
  - Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
    - California Neuroscience Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80239
    - Radiant Research
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
    - Associated Neurologists of Southern Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Institute For Neurodegenerative Disorders
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8020
    - Yale University School of Medicine
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
    - Research Center for Clinical Studies
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Christiana Care Research Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
    - Georgetown University Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders
  - Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
    - Quantum Laboratories
  - Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
    - Brain Matters Research
  - Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33446
    - Cohen Medical Associates P.A.
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
    - Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
  - Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
    - MD Clinical
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
    - Galiz Research
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Infinity Clinical Research . LLC
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic of Jacksonville
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
    - Miami Jewish Home and Hospital for the Aged
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Compass Research
  - Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351-6637
    - Neurology Clinical Research, Inc
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - University of South Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
    - Axiom Research
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
    - Atlanta Center of Medical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush Alzheimer's Disease Center
  - Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
    - Alexian Brothers Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University School of Medicine
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66206
    - CTT Consultants
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
    - Heartland Research Associates
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
    - Baptist Physician's Lexington
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71104
    - Private Office: J. Gary Booker
- Maine
  - Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
    - Maine Research Associates
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Neurology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
    - Pharmasite Research Inc
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
    - McLean Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham and Womens Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston University Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
    - ActivMed Practices & Research, Inc
  - Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
    - Boston Center for Memory
- Michigan
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Northern Michigan Neurology
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
    - Hattiesburg Clinic
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Univ of Nebraska Med Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Cleveland Clinic of Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
    - Las Vegas Radiology
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
    - AdvanceMed Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
    - Albuquerque Neurosciences
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
    - Albany Medical College
  - Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
    - Dent Neurological Institute
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
    - SPRI Clinical Trials, LLC.
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - New York University Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029-6574
    - Mount Sinai Medical Center
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
    - Richmond Behavorial Associates
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
    - Behavioral Health Center Research
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    - PMG Research of Charlotte, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
    - Guilford Neurologic Associates
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
    - Wake Research Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem, LLC
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
    - Valley Medical Research
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State Univ College Of Medicine
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
    - Neurology Specialists Inc.
  - Shaker Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - Insight Clinical Trials
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73116
    - Cutting Edge Research Group
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - Red River Medical Center, LLC
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
    - The Corvallis Clinic P.C.
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Summit Research Network Inc
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
    - Drexel University College of Medicine at EPPI
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
    - Rhode Island Mood & Memory Research Institute
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
    - Butler Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
    - Roper St. Francis Healthcare
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
    - Radiant Research
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - University Psychiatry Associates Avera Health
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - Quillen College of Medicine, East TN State University
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
    - Vanderbilt Univeristy School of Medicine
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75214
    - Texas Neurology, PA
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Diagnostic Research Group
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84123
    - Radiant Research
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    - University of Utah School of Medicine
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - The Memory Clinic
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - National Clinical Research - Norfolk Inc
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
    - National Clinical Research - Richmond
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24018
    - Blue Ridge Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
    - Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
Zweden
- - Jönköping, Zweden, 55185
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Malmo, Zweden, 212 24
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Molndal, Zweden, 431 41
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Stockholm, Zweden, 14186
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Umea, Zweden, 90185
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoet aan de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) voor waarschijnlijke AD
Heeft een gemodificeerde Hachinski Ischemieschaalscore van minder dan of gelijk aan 4
Heeft een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van 20 tot en met 26 tijdens het screeningsbezoek
Heeft een score op de geriatrische depressieschaal van minder dan of gelijk aan 6 (op het door het personeel beheerde verkorte formulier)
Heeft in de afgelopen 2 jaar een magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of computertomografie (CT) scan gehad die geen bevindingen heeft bevestigd die niet consistent zijn met een diagnose van AD
Heeft een florbetapir positronemissietomografie (PET) scan of cerebrospinale vloeistof (CSF) resultaat consistent met de aanwezigheid van amyloïde pathologie bij screening

Uitsluitingscriteria:

Heeft geen betrouwbare verzorger die frequent contact heeft met de deelnemer (gedefinieerd als minimaal 10 uur per week), begeleidt de deelnemer naar kantoor en/of is op afgesproken tijden telefonisch bereikbaar en houdt toezicht op de toediening van voorgeschreven medicijnen
Voldoet aan de criteria van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke/Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS/AIREN) voor vasculaire dementie
Heeft momenteel ernstige of onstabiele ziekten, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, gastro-enterologische, respiratoire, endocrinologische, neurologische (anders dan AD), psychiatrische, immunologische of hematologische aandoeningen en andere aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheidsanalyses kunnen verstoren en werkzaamheid in deze studie; of een levensverwachting heeft van <2 jaar
Heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis gehad van een ernstige besmettelijke ziekte die de hersenen of hoofdtrauma heeft aangetast, resulterend in langdurig bewustzijnsverlies
Heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van een primaire of recidiverende kwaadaardige ziekte, met uitzondering van gereseceerd cutaan plaveiselcelcarcinoom in situ, basaalcelcarcinoom, cervicaal carcinoom in situ of in situ prostaatkanker met een normaal prostaatspecifiek antigeen nabehandeling
Heeft een bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (HIV), klinisch significante meervoudige of ernstige geneesmiddelenallergieën of ernstige overgevoeligheidsreacties na de behandeling
Heeft gedurende minder dan 4 maanden acetylcholinesteraseremmer (AChEI's), memantine en/of andere AD-therapie gekregen of heeft minder dan 2 maanden stabiele therapie bij deze behandelingen
Heeft gedurende minder dan 4 weken medicijnen gekregen die het centrale zenuwstelsel (CZS) aantasten, behalve behandelingen voor AD
Heeft een voorgeschiedenis van chronisch alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid in de afgelopen 5 jaar
Heeft een Bezoek 1 MRI met resultaten die >4 Amyloid-related Imaging Abnormality (ARIA), -bloeding/hemosiderine-afzetting (ARIA-H) of aanwezigheid van ARIA-E (oedeem/effusies) tonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Solanezumab Solanezumab 400 milligram (mg) elke 4 weken gedurende 76 weken met nog eens 4 weken beoordelingen. Deelnemers die de volledige 80 weken van behandeling/beoordeling voltooien en besluiten om door te gaan, zullen dit regime nog eens 208 weken volgen.	Geneesmiddel: Solanezumab Intraveneus toegediend (IV) Andere namen: LY2062430 Een bèta-antilichaam
Placebo-vergelijker: Placebo Placebo elke 4 weken gedurende 76 weken met nog eens 4 weken beoordelingen. Deelnemers die de volledige 80 weken van behandeling/beoordeling voltooien en besluiten om door te gaan, schakelen over op solanezumab 400 mg elke 4 weken voor nog eens 208 weken.	Geneesmiddel: Placebo IV toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordelingsschaal van de ziekte van Alzheimer - cognitieve subscore van 14 items (ADAS-Cog14) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	De ADAS is een door een beoordelaar beheerd instrument dat is ontworpen om de ernst van de disfunctie in het cognitieve en niet-cognitieve gedrag te beoordelen dat kenmerkend is voor personen met de ziekte van Alzheimer. De cognitieve subschaal van de ADAS die werd gebruikt als de primaire werkzaamheidsmaatstaf bestaat uit 14 items die gebieden van de cognitieve functie beoordelen die het meest typisch zijn aangetast bij AD: oriëntatie, verbaal geheugen, taal, praxis, vertraagde vrije herinnering, cijferannulatie en doolhofvoltooiing. De ADAS-Cog14-schaal loopt van 0 tot 90. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de ziekte. Kleinste kwadraten (LS) Gemiddelde waarde werd gecontroleerd voor baselinewaarde, baselineleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in coöperatieve studie bij de ziekte van Alzheimer - instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (ADCS-iADL) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	De ADCS-ADL is een inventaris van 23 items die is ontwikkeld als een door een beoordelaar afgenomen vragenlijst die wordt beantwoord door de zorgverlener van de deelnemer. De ADCS-ADL meet zowel basis- als instrumentele activiteiten van het dagelijks leven door deelnemers. De totale score varieert van 0 tot 78, waarbij lagere scores een grotere ernst van de ziekte aangeven. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordelingsschaal van de ziekte van Alzheimer - Cognitieve subscore van 11 items (ADAS-Cog11) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	De cognitieve subschaal van ADAS (ADAS Cog11) bestaat uit 11 items die functiegebieden beoordelen die het meest typisch zijn aangetast bij de ziekte van Alzheimer (AD): oriëntatie, verbaal geheugen, taal en praxis. De schaal loopt van 0 tot 70, waarbij hogere scores een grotere ernst van de ziekte aangeven. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van baseline in Mini-Mental State Examination (MMSE) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	MMSE is een kort screeningsinstrument dat wordt gebruikt om de cognitieve functie (oriëntatie, geheugen, aandacht, vermogen om objecten te benoemen, verbale/geschreven commando's op te volgen, een zin te schrijven en figuren te kopiëren) bij oudere deelnemers te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 30; een lagere score duidt op een grotere ernst van de ziekte. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van baseline bij de ziekte van Alzheimer Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	De ADCS-ADL is een inventaris van 23 items die is ontwikkeld als een door een beoordelaar afgenomen vragenlijst die wordt beantwoord door de zorgverlener van de deelnemer. De ADCS-ADL meet zowel basis- als instrumentele activiteiten van het dagelijks leven door deelnemers. De totale score varieert van 0 tot 78, waarbij lagere scores een grotere ernst van de ziekte aangeven. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Wijziging ten opzichte van baseline in vragenlijst over functionele activiteiten (FAQ) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	FAQ is een 10-item, op zorgverleners gebaseerde vragenlijst en werd afgenomen bij de studiepartner die werd gevraagd om het vermogen van de deelnemer te beoordelen om een verscheidenheid aan activiteiten uit te voeren, variërend van financieel beheer, winkelen, spelletjes spelen, eten bereiden, reizen, afspraken nakomen, actualiteiten bijhouden en media begrijpen. De totale score van de FAQ werd berekend door de scores van elk van de 10 items op te tellen. Een negatieve verandering duidde op een verbetering ten opzichte van de basislijn. Veelgestelde vragen De totale score is de som van 10 items, variërend van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 100 (slechtst mogelijke uitkomst). LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van baseline in Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	CDR-SB is een semi-gestructureerd interview van deelnemers en hun verzorgers. De cognitieve status van de deelnemer wordt beoordeeld op 6 domeinen van functioneren, waaronder geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen/probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, huis/hobby's en persoonlijke verzorging. Ernstscore toegewezen voor elk van de 6 domeinen; totale score (SB) varieert van 0 tot 18. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de ziekte. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Wijziging ten opzichte van baseline in neuropsychiatrische inventaris (NPI) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	NPI beoordeelt psychopathologie bij deelnemers met dementie en andere neurologische aandoeningen. Informatie wordt verkregen van een zorgverlener die bekend is met het gedrag van de deelnemer. De totale score varieert van 12 tot 144; Hogere scores duiden op een grotere ernst van de ziekte. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van baseline in gebruik van hulpbronnen bij Dementia-Lite (RUD-Lite) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	Beoordeelt het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (formele en informele zorg). Informatie verzameld over zowel zorgverleners (zorgtijd, werkstatus) als deelnemers (huisvesting en gebruik van zorgmiddelen) werd verzameld uit baseline- en follow-up-interviews. Gerapporteerd aantal ziekenhuisopnames per deelnemer tot 76 weken. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QoL-AD) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	Beoordeelt KvL voor AD: deelnemer beoordeelt stemming, relaties, geheugen, financiën, fysieke conditie en algehele beoordeling van KvL. Elk van de 13 items, beoordeeld op een 4-puntsschaal. Som van items=totale score (bereik: 13 tot 52). Hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. De primaire verzorger van de deelnemer vroeg om dezelfde meting uit te voeren. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Wijziging ten opzichte van baseline in 5-dimensionale EuroQol Quality of Life Scale Proxy-versie (EQ-5D Proxy) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	EQ-5D (proxyversie) meet mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie. 3 niveaus van ernst: nee, sommige, ernstige problemen. Visuele analoge schaal (VAS) beoordeelt de indruk van de zorgverlener van de gezondheidstoestand van de deelnemer; scorebereiken: 0 tot 100 millimeter (mm). Lagere scores = grotere ernst van de ziekte LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van baseline in Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	Geïntegreerde Alzheimer's Disease Rating Scale wordt gebruikt om te beoordelen of solanezumab de cognitieve en functionele achteruitgang geassocieerd met AD vertraagt in vergelijking met placebo. iADRS is een eenvoudige lineaire combinatie van ADAS-Cog 13 of 14 en de ADCS-iADL. De schaal loopt van 0 tot 146, waarbij lagere scores duiden op slechtere prestaties. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Percentage deelnemers van cognitieve en functionele responders Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 80	Beoordeel het percentage deelnemers dat bepaalde niveaus van cognitieve en functionele achteruitgang bereikt. Achteruitgang in cognitie werd gedefinieerd als verslechtering ten opzichte van baseline met ten minste 6 of 9 punten op de ADAS Cog14. Als er op enig moment een cognitieve achteruitgang is van een gespecificeerde grenswaarde of meer, wordt de deelnemer beschouwd als een non-responder. Functionele non-responders zijn deelnemers die op geen enkel moment een van de volgende symptomen hebben gehad: Klinisch duidelijke achteruitgang in het vermogen om een of meer elementaire ADL uit te voeren die aanwezig waren bij baseline; Een klinisch duidelijke afname van het vermogen om 20% of meer van de instrumentele ADL aanwezig bij baseline uit te voeren; Een toename van de globale CDR-score van 1 punt of meer in vergelijking met de uitgangswaarde. Een afname van geen beperking naar een lichte beperking (bADL, iADL wordt niet als klinisch significant beschouwd, maar andere afnames van 1 of meer punten en elke stopzetting van de deelnemer binnen de eerste 6 maanden wordt beschouwd als een non-responder.	Basislijn tot en met week 80
Verandering ten opzichte van de basislijn in plasma-amyloïde-bèta (Aβ) soorten Tijdsspanne: Basislijn, week 80	Concentratie van aminozuurpeptide bekend als Aβ 1-42 in plasma. De verandering in plasma-Aβ-analyten na behandeling werd afzonderlijk beoordeeld voor elke plasma-Aβ-parameter. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van de basislijn in volumetrische magnetische resonantiebeeldvorming (vMRI) Tijdsspanne: Basislijn, week 80	De vMRI-beoordeling van rechter en linker hippocampale atrofie wordt gerapporteerd. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80
Farmacokinetiek (PK): Area Under the Concentration Time Curve (AUC) van Solanezumab (LY2062430) Tijdsspanne: Bezoek 2 (na toediening), bezoek 5, 9, 15 (pre-dosis, post-dosis) en bezoek 22 (pre-dosis): Pre-dosis vóór de infusie, na de dosis 30 minuten Einde van de infusie	Area Under the Concentration versus Time Curve werd geëvalueerd voor Solanezumab.	Bezoek 2 (na toediening), bezoek 5, 9, 15 (pre-dosis, post-dosis) en bezoek 22 (pre-dosis): Pre-dosis vóór de infusie, na de dosis 30 minuten Einde van de infusie
Verandering ten opzichte van de basislijn in Flobetapir Positron Emissie Tomografie (PET) Scan Tijdsspanne: Basislijn, week 80	Florbetapir PET-beeldvorming werd gebruikt om de aanwezigheid van amyloïde pathologie consistent met AD te bevestigen. Verandering ten opzichte van baseline werd gedaan om de hypothese te testen dat de amyloïdebelasting was verminderd bij deelnemers aan de behandelingsgroep. De verandering van baseline tot het bezoek na baseline van de samengestelde samenvatting van de standaard opnamewaarderatio van florbetapir F18 werd berekend. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek. De samengestelde samenvattingsmaat is een ongewogen gemiddelde van de 6 kleinere regio's (cingulaat anterieur, orbitaal frontaal mediaal, pariëtaal, cingulaat posterior, precuneus en temporaal) genormaliseerd naar het hele cerebellum of onderwerpspecifieke witte stof.	Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van baseline in Aβ-niveaus van cerebrospinale vloeistof (CSF). Tijdsspanne: Basislijn, week 80	Concentratie van CSF-parameters omvat aminozuurpeptide bekend als Aβ 1-42 en Aβ 1-42. Analyses van deze CSF-biomarkers werden uitgevoerd bij een subgroep van deelnemers (als aanvulling op het protocol). De afhankelijke variabele voor elke CSF-parameter was de verandering van baseline tot eindpunt. LS Mean-waarde werd gecontroleerd voor basislijnwaarde, basislijnleeftijd, gepoolde onderzoeker, behandeling en bezoek.	Basislijn, week 80

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Honig LS, Vellas B, Woodward M, Boada M, Bullock R, Borrie M, Hager K, Andreasen N, Scarpini E, Liu-Seifert H, Case M, Dean RA, Hake A, Sundell K, Poole Hoffmann V, Carlson C, Khanna R, Mintun M, DeMattos R, Selzler KJ, Siemers E. Trial of Solanezumab for Mild Dementia Due to Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):321-330. doi: 10.1056/NEJMoa1705971.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

15136
H8A-MC-LZAX (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU, afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Akeso

Nog niet aan het werven

Een klinische studie van AK120 bij adolescenten met matige tot ernstige atopische dermatitis

Atopische dermatitis

China
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Nog niet aan het werven

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GORZ (gastro-oesofageale refluxziekte) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose- en insuline -reactie
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten

Voortgang van milde ziekte van Alzheimer bij deelnemers aan Solanezumab versus Placebo (EXPEDITION 3)

Effect van passieve immunisatie op de progressie van milde ziekte van Alzheimer: Solanezumab (LY2062430) versus placebo

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties