Přidání celých zrn do stravy dospělých: Studie o zdraví trávení a přirozené obranyschopnosti

Kritéria pro zařazení subjektů

• Zdraví muži a ženy ve věku 40-65 let (ženy musí být > 1 rok po menopauze nebo jim byly odstraněny oba vaječníky, pokud jsou premenopauzální).
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 20-35 kg/m.2

• Absolvujte screeningové testy krve a moči

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl
  • glutamát-oxalooctová transamináza/sérová glutamátpyruváttransamináza/celkový bilirubin ≤ dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí
  • Glukóza nalačno <125 mg/dl
  • hematokrit ≥ 32 %
  • počet bílých krvinek ≥ 1,8 x 103/mm3 (M)
  • PLT ≥ 100 x 103/mm3 (tis./µL)
• Musí být ochoten být randomizován.
• Ti, kteří jsou randomizováni do skupin WG nebo RG, musí být ochotni konzumovat pouze studované potraviny a nápoje, které jsou k dispozici.

Kritéria vyloučení

• Vlastní hlášená změna hmotnosti > 4 kg za poslední 3 měsíce.
• Během posledních 3 měsíců jste se účastnili programu na hubnutí; způsobilé, pokud se účastní programu snižování hmotnosti na udržení tělesné hmotnosti.
• Nejste ochotni snížit obvyklý denní příjem vlákniny (včetně prebiotik) během 2 týdnů před zařazením na <~7g/1000kcal/den pro muže nebo <~8g/1000kcal/den pro ženy, pokud v současné době konzumují větší množství.
• Nejste ochotni přestat konzumovat probiotické nebo prebiotické doplňky během 2 týdnů před zahájením studie, pokud je v současné době užíváte, stejně jako během účasti ve studii.
• Vegetariánská strava.
• Není ochoten přestat užívat multivitaminy a doplňky stravy (s výjimkou vitaminu D a vápníku), včetně rybího tuku nebo n-3 mastných kyselin a bylinných doplňků po dobu 30 dnů před nebo během účasti ve studii, pokud je v současné době užíváte.
• Pravidelné užívání laxativ, změkčovačů stolice nebo léků proti průjmu a léků ovlivňujících příjem potravy a/nebo chuť k jídlu.
• Nejste ochotni podstoupit 3měsíční vymývací období po kolonoskopii před zařazením a nejsou ochotni odložit kolonoskopii až po dokončení studie.
• Porucha příjmu potravy za posledních 10 let.
• Dezinhibované stravovací chování, jak je indikováno skóre nad 12 na třífaktorovém jídelním dotazníku.
• Potravinové alergie nebo averze nebo jiné problémy s potravinami, které by vylučovaly použití studijní diety, včetně lepku, mléka, ořechů nebo vajec.
• Jednotlivci identifikovaní během screeningu jako osoby, u kterých se očekává, že budou bránit dodržování dietních požadavků (např. deklarovaná nechuť ke studijním potravinám, nedostatečné zdroje pro skladování a ohřívání jídel, neschopnost dodržovat plán vyzvednutí jídla).
• Konzumace alkoholu > 2 nápoje denně.
• Během studie není ochoten zdržet se konzumace alkoholu.
• Kouření nebo užívání výrobků obsahujících nikotin v posledních 6 měsících.
• Užívání aspirinu, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo antihistaminik předepsaných lékařem nebo klinikem nebo nemožnost přerušit užívání těchto látek po dobu 72 hodin před prvním odběrem krve až do 48 hodin po implantaci DTH (tj. druhé čtení).
• Užívání anabolických steroidů, inzulínu, růstového hormonu nebo testosteronu.
• Diabetes typu I nebo typu II.
• Nekontrolované závažné nemoci. (Zahrnuje, pokud je stabilní na lécích používaných ke kontrole kardiovaskulárních, jaterních a ledvinových onemocnění, astmatu a dysfagie).
• Současné použití inhibitorů protonové pumpy a H2 blokátorů ke kontrole kyselého refluxu/popálení srdce
• Použití léků, které interferují s energetickým metabolismem, včetně perorálních glykemických látek a inzulínu.
• Nekontrolovaná hypertenze stanovená lékařem nebo sestrou studie.
• Použití imunosupresivních léků.
• Aktivní rakovina nebo současná diagnóza rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
• Aktivní infekce do 2 týdnů od zařazení do studie, odběrů krve nebo kožních testů; může se však zúčastnit, pokud je přijetí odloženo nebo studijní činnost přeplánována > 2 týdny po vymizení příznaků.
• Jakékoli užívání antibiotik během posledních 3 měsíců, kromě lokálního užívání antibiotik.
• Anamnéza dysfagie, malabsorpčních poruch, zánětlivého onemocnění střev nebo jiných gastrointestinálních poruch, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, celiakie, chronický průjem nebo zácpa.
• Žaludeční bypass nebo jiný chirurgický zákrok na hubnutí.
• Splenektomie nebo částečná splenektomie.
• Autoimunitní onemocnění, jako je revmatoidní artritida a psoriáza. Autoimunitní onemocnění štítné žlázy, které bylo léčeno a stabilními substitučními dávkami, není vyloučeno.
• Užívání warfarinu nebo coumadinu kdykoli během předchozích 6 měsíců.
• Současná diagnóza nebo léčba psychózy (tj. schizofrenie atd.). Zahrňte depresi, pokud je na léčebném režimu stabilní po dobu > 6 měsíců.
• Slepota nebo hluchota není korigována použitím brýlí a sluchadel.
• Nemluví anglicky; kvůli nedostatečným finančním prostředkům na najmutí překladatele a na přeložení všech studijních materiálů do jiného jazyka, abychom mohli najmout neanglicky mluvící účastníky, neanglicky mluvící se nebudou moci zúčastnit.