Добавление цельных зерен в рацион взрослых: исследование пищеварительного здоровья и естественной защиты

Критерии включения субъектов

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте 40–65 лет (женщины должны находиться в постменопаузе > 1 года или иметь удаленные оба яичника в пременопаузе).
• Индекс массы тела (ИМТ) 20-35 кг/м2

• Сдать скрининговые анализы крови и мочи

  • Креатинин ≤ 1,5 мг/дл
  • глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза/глутамат-пируват-трансаминаза сыворотки/общий билирубин ≤ в два раза выше верхней границы нормы
  • Глюкоза натощак <125 мг/дл
  • гематокрит ≥ 32%
  • количество лейкоцитов ≥ 1,8 x 103/мм3 (М)
  • PLT ≥ 100 x 103/мм3 (тыс./мкл)
• Должен быть готов быть рандомизированным.
• Участники, рандомизированные в группы WG или RG, должны быть готовы потреблять только предоставленные исследуемые продукты и напитки.

Критерий исключения

• Самостоятельное изменение веса >4 кг за последние 3 месяца.
• Принимали участие в программе по снижению веса в течение последних 3 месяцев; имеет право, если участвует в программе снижения веса для поддержания массы тела.
• Нежелание снижать обычное ежедневное потребление клетчатки (включая пребиотики) в течение 2 недель до включения в исследование до < ~7 г/1000 ккал/сут для мужчин или <~8 г/1000 ккал/сут для женщин, если в настоящее время они потребляют большее количество.
• Нежелание прекратить потребление пробиотических или пребиотических добавок в течение 2 недель до начала исследования, если они принимаются в настоящее время, а также во время участия в исследовании.
• Вегетарианская диета.
• Нежелание прекращать прием поливитаминов и добавок (за исключением витамина D и кальция), включая рыбий жир или жирные кислоты n-3 и растительные добавки, за 30 дней до или во время участия в исследовании, если они принимаются в настоящее время.
• Регулярное использование слабительных, размягчителей стула или противодиарейных препаратов, а также лекарств, влияющих на прием пищи и/или аппетит.
• Нежелание проходить 3-месячный период вымывания после колоноскопии до включения в исследование и нежелание откладывать колоноскопию до завершения исследования.
• Расстройство пищевого поведения в течение последних 10 лет.
• Расторможенное пищевое поведение, о чем свидетельствует оценка выше 12 баллов по трехфакторному опроснику пищевого поведения.
• Пищевая аллергия или отвращение или другие проблемы с продуктами, которые исключают использование исследуемых диет, включая глютен, молоко, орехи или яйца.
• Лица, выявленные во время скрининга как имеющие барьеры, которые, как ожидается, будут препятствовать соблюдению диетических требований (например, заявленная неприязнь к исследуемым продуктам, недостаточные ресурсы для хранения и разогрева пищи, неспособность придерживаться графика приема пищи).
• Употребление алкоголя > 2 порций в день.
• Нежелание воздерживаться от употребления алкоголя во время исследования.
• Курение или использование никотинсодержащих продуктов в течение последних 6 месяцев.
• Использование аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или антигистаминных препаратов, прописанных врачом или клиницистом, или невозможность прекращения приема этих веществ в течение 72 часов до взятия крови в первый день в течение 48 часов после имплантации ГДТ (т.е. после второе чтение).
• Использование анаболических стероидов, инсулина, гормона роста или тестостерона.
• Сахарный диабет I или II типа.
• Неконтролируемые основные заболевания. (Включается, если стабилен на препаратах, используемых для контроля сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени и почек, астмы и дисфагии).
• Текущее использование ингибиторов протонной помпы и блокаторов H2 для контроля кислотного рефлюкса/изжоги
• Использование лекарств, влияющих на энергетический обмен, включая пероральные гликемические препараты и инсулин.
• Неконтролируемая гипертензия, установленная врачом-исследователем или медсестрой.
• Применение иммуносупрессивных препаратов.
• Активный рак или текущий диагноз рака (кроме немеланомного рака кожи).
• Активная инфекция в течение 2 недель после включения в исследование, забора крови или кожных проб; однако может участвовать, если госпитализация отложена или исследовательская деятельность перенесена на более чем 2 недели после исчезновения симптомов.
• Любое использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев, кроме местного применения антибиотиков.
• История дисфагии, нарушения всасывания, воспалительного заболевания кишечника или других желудочно-кишечных расстройств, таких как язвенный колит, болезнь Крона, глютеновая болезнь, хроническая диарея или запор.
• Желудочное шунтирование или другие операции по снижению веса.
• Спленэктомия или частичная спленэктомия.
• Аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит и псориаз. Не является исключением аутоиммунное заболевание щитовидной железы, которое лечили и применяли стабильные заместительные дозы.
• Прием варфарина или кумадина в любое время в течение предыдущих 6 месяцев.
• Текущий диагноз или лечение психоза (т. шизофрения и др.). Включите депрессию, если она была стабильной при лечении в течение > 6 месяцев.
• Слепота или глухота, не исправленные с помощью очков и слуховых аппаратов.
• не говорит по-английски; из-за недостаточности средств для найма переводчика и перевода всех учебных материалов на другой язык, чтобы мы могли набирать участников, не говорящих по-английски, лица, не говорящие по-английски, не будут иметь права участвовать.