La Adición de Granos Integrales a la Dieta de los Adultos: Un Estudio de Salud Digestiva y Defensas Naturales

Criterios de Inclusión de Materias

• Sujetos masculinos y femeninos sanos de 40 a 65 años de edad (las mujeres deben ser > 1 año posmenopáusicas o haber extirpado ambos ovarios, si son premenopáusicas).
• Índice de masa corporal (IMC) 20-35 kg/m.2

• Pasar exámenes de detección de sangre y orina.

  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dl
  • transaminasa glutámico oxaloacética/transaminasa sérica de glutamato piruvato/bilirrubina total ≤ dos veces el límite superior del rango normal
  • Glucosa en ayunas <125 mg/dL
  • hematocrito ≥ 32%
  • recuento de glóbulos blancos ≥ 1,8 x 103/mm3 (M)
  • PLT ≥ 100 x 103/mm3 (mil/µL)
• Debe estar dispuesto a ser aleatorizado.
• Aquellos asignados al azar a los grupos WG o RG deben estar dispuestos a consumir solo los alimentos y bebidas del estudio provistos.

Criterio de exclusión

• Cambio de peso autoinformado > 4 kg en los últimos 3 meses.
• Haber participado en un programa de pérdida de peso en los últimos 3 meses; elegible si está en un programa de reducción de peso para mantener el peso corporal.
• No está dispuesto a reducir la ingesta diaria habitual de fibra (incluidos los prebióticos) dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción a <~7 g/1000 kcal/d para hombres, o <~8 g/1000 kcal/d para mujeres si actualmente consumen cantidades mayores.
• No estar dispuesto a dejar de consumir suplementos probióticos o prebióticos en las 2 semanas anteriores al inicio del estudio si los toma actualmente, así como durante la participación en el estudio.
• Dieta vegetariana.
• No está dispuesto a dejar de tomar multivitaminas y suplementos (con la excepción de la vitamina D y el calcio), incluido el aceite de pescado o los ácidos grasos n-3 y los suplementos de hierbas, durante los 30 días anteriores o durante la participación en el estudio, si los toma actualmente.
• Uso regular de laxantes, ablandadores de heces o medicamentos antidiarreicos y medicamentos que influyen en la ingesta de alimentos y/o el apetito.
• No está dispuesto a someterse a un período de lavado de 3 meses después de la colonoscopia antes de la inscripción y no está dispuesto a posponer la colonoscopia hasta después de la finalización del estudio.
• Trastorno alimentario en los últimos 10 años.
• Comportamiento alimentario desinhibido como lo indica una puntuación superior a 12 en el Cuestionario alimentario de tres factores.
• Alergias o aversiones a los alimentos u otros problemas con los alimentos que impedirían el uso de dietas de estudio, incluidos el gluten, la leche, las nueces o los huevos.
• Individuos identificados durante la selección que tienen barreras que se espera disuadan del cumplimiento de los requisitos dietéticos (p. ej., aversión declarada a los alimentos del estudio, recursos inadecuados para almacenar y recalentar comidas, incapacidad para cumplir con el horario de recogida de alimentos).
• Consumo de alcohol > 2 bebidas al día.
• No estar dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol durante el estudio.
• Fumar o usar productos que contienen nicotina en los últimos 6 meses.
• Uso de aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o antihistamínicos recetados por un médico o clínico, o la imposibilidad de suspender el uso de estas sustancias durante 72 horas antes del primer día de extracción de sangre hasta 48 horas después del implante DTH (es decir, después de segunda lectura).
• Uso de esteroides anabólicos, insulina, hormona de crecimiento o testosterona.
• Diabetes tipo I o tipo II.
• Enfermedades graves no controladas. (Incluirá si es estable con medicamentos utilizados para controlar enfermedades cardiovasculares, hepáticas y renales, asma y disfagia).
• Uso actual de inhibidores de la bomba de protones y bloqueadores H2 para controlar el reflujo ácido/acidez estomacal
• Uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo energético, incluidos los agentes glucémicos orales y la insulina.
• Hipertensión no controlada según lo determinado por el médico o la enfermera del estudio.
• Uso de fármacos inmunosupresores.
• Cáncer activo o diagnóstico actual de cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma).
• Infección activa dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción en el estudio, extracciones de sangre o pruebas cutáneas; sin embargo, puede participar si la admisión se pospone o la actividad del estudio se reprograma > 2 semanas después de la resolución de los síntomas.
• Cualquier uso de antibióticos en los últimos 3 meses, excepto el uso de antibióticos tópicos.
• Antecedentes de disfagia, trastornos de malabsorción, enfermedad inflamatoria intestinal u otros trastornos gastrointestinales como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, diarrea crónica o estreñimiento.
• Bypass gástrico u otra cirugía para bajar de peso.
• Esplenectomía o esplenectomía parcial.
• Enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la psoriasis. La enfermedad tiroidea autoinmune que ha sido tratada y con dosis de reemplazo estables no es una exclusión.
• Tomar warfarina o coumadina en cualquier momento durante los 6 meses anteriores.
• Diagnóstico actual o tratamiento para la psicosis (es decir, esquizofrenia, etc). Incluya la depresión si se ha mantenido estable con el régimen de tratamiento durante > 6 meses.
• Ceguera o sordera no corregida con el uso de anteojos y audífonos.
• no habla inglés; Debido a la insuficiencia de fondos para contratar a un traductor y traducir todos los materiales de estudio a otro idioma para permitirnos reclutar participantes que no hablen inglés, las personas que no hablen inglés no serán elegibles para participar.