Die Zugabe von Vollkorn zur Ernährung von Erwachsenen: Eine Studie über Verdauungsgesundheit und natürliche Abwehrkräfte

Fächer Einschlusskriterien

• Gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von 40-65 Jahren (bei Frauen muss > 1 Jahr postmenopausal sein oder wenn beide Ovarien entfernt wurden, falls prämenopausal).
• Body-Mass-Index (BMI) 20-35 kg/m2

• Bestehen Sie Screening-Blut- und Urintests

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl
  • Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase/Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase/Gesamt-Bilirubin ≤ das Zweifache der Obergrenze des Normalbereichs
  • Nüchternglukose < 125 mg/dL
  • Hämatokrit ≥ 32 %
  • Leukozytenzahl ≥ 1,8 x 103/mm3 (M)
  • PLT ≥ 100 x 103/mm3 (Tausend/µl)
• Muss bereit sein, randomisiert zu werden.
• Diejenigen, die entweder der WG- oder der RG-Gruppe randomisiert wurden, müssen bereit sein, nur die zur Verfügung gestellten Studiennahrungsmittel und -getränke zu konsumieren.

Ausschlusskriterien

• Selbstberichtete Gewichtsveränderung > 4 kg innerhalb der letzten 3 Monate.
• innerhalb der letzten 3 Monate an einem Gewichtsverlustprogramm teilgenommen haben; geeignet, wenn Sie an einem Gewichtsreduktionsprogramm teilnehmen, um das Körpergewicht zu halten.
• Nicht bereit, die gewohnheitsmäßige tägliche Ballaststoffaufnahme (einschließlich Präbiotika) innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung auf < ~ 7 g / 1000 kcal / d für Männer oder < ~ 8 g / 1000 kcal / d für Frauen zu reduzieren, wenn sie derzeit größere Mengen konsumieren.
• Nicht bereit, die Einnahme von probiotischen oder präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie zu beenden, wenn sie diese derzeit einnehmen, sowie während der Studienteilnahme.
• Vegetarische Diät.
• Nicht bereit, die Einnahme von Multivitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln (mit Ausnahme von Vitamin D und Kalzium), einschließlich Fischöl oder n-3-Fettsäuren und Kräuterergänzungen, für 30 Tage vor oder während der Studienteilnahme einzustellen, wenn diese derzeit eingenommen werden.
• Regelmäßige Anwendung von Abführmitteln, Stuhlweichmachern oder Medikamenten gegen Durchfall sowie Medikamenten, die die Nahrungsaufnahme und/oder den Appetit beeinflussen.
• Nicht bereit, sich nach der Koloskopie vor der Einschreibung einer 3-monatigen Auswaschphase zu unterziehen, und nicht bereit, die Koloskopie bis nach Abschluss der Studie aufzuschieben.
• Essstörung in den letzten 10 Jahren.
• Enthemmtes Essverhalten, wie durch eine Punktzahl über 12 auf dem Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen angezeigt.
• Lebensmittelallergien oder -abneigungen oder andere Probleme mit Lebensmitteln, die die Verwendung von Studiendiäten ausschließen würden, einschließlich Gluten, Milch, Nüsse oder Eier.
• Personen, bei denen während des Screenings Barrieren festgestellt wurden, die voraussichtlich die Einhaltung der Ernährungsanforderungen verhindern (z. B. erklärte Abneigung gegen Studiennahrung, unzureichende Ressourcen zum Aufbewahren und Aufwärmen von Mahlzeiten, Unfähigkeit, den Zeitplan für die Abholung von Lebensmitteln einzuhalten).
• Alkoholkonsum >2 Getränke pro Tag.
• Keine Bereitschaft, während der Studie auf Alkoholkonsum zu verzichten.
• Rauchen oder Konsum von nikotinhaltigen Produkten in den letzten 6 Monaten.
• Verwendung von Aspirin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Antihistaminika, die von einem Arzt oder Kliniker verschrieben wurden, oder die Unfähigkeit, die Verwendung dieser Substanzen 72 Stunden vor der ersten Blutabnahme bis 48 Stunden nach der DTH-Implantation (d zweite Lesung).
• Verwendung von anabolen Steroiden, Insulin, Wachstumshormon oder Testosteron.
• Typ-I- oder Typ-II-Diabetes.
• Unkontrollierte schwere Krankheiten. (Beinhaltet, falls stabil, Medikamente zur Kontrolle von Herz-Kreislauf-, Leber- und Nierenerkrankungen, Asthma und Dysphagie).
• Gegenwärtige Verwendung von Protonenpumpenhemmern und H2-Blockern zur Kontrolle von saurem Reflux/Sodbrennen
• Verwendung von Medikamenten, die den Energiestoffwechsel beeinträchtigen, einschließlich oraler glykämischer Mittel und Insulin.
• Unkontrollierter Bluthochdruck, wie vom Studienarzt oder der Krankenschwester festgestellt.
• Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
• Aktiver Krebs oder aktuelle Krebsdiagnose (außer heller Hautkrebs).
• Aktive Infektion innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme in die Studie, Blutabnahmen oder Hauttests; kann jedoch teilnehmen, wenn die Zulassung verschoben oder die Studienaktivität > 2 Wochen nach Abklingen der Symptome verschoben wird.
• Jegliche Anwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate, mit Ausnahme der topischen Anwendung von Antibiotika.
• Vorgeschichte von Dysphagie, malabsorptiven Störungen, entzündlichen Darmerkrankungen oder anderen Magen-Darm-Erkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Zöliakie, chronischem Durchfall oder Verstopfung.
• Magenbypass oder andere chirurgische Eingriffe zur Gewichtsreduktion.
• Splenektomie oder partielle Splenektomie.
• Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis. Eine behandelte Autoimmunerkrankung der Schilddrüse mit stabilen Ersatzdosen ist kein Ausschluss.
• Einnahme von Warfarin oder Coumadin zu irgendeinem Zeitpunkt während der letzten 6 Monate.
• Aktuelle Diagnose oder Behandlung einer Psychose (d. h. Schizophrenie usw.). Schließen Sie Depressionen ein, wenn das Behandlungsschema für > 6 Monate stabil war.
• Blindheit oder Taubheit, die nicht durch die Verwendung von Brillen und Hörgeräten korrigiert wird.
• Spricht kein Englisch; Aufgrund unzureichender Mittel, um einen Übersetzer einzustellen und alle Studienmaterialien in eine andere Sprache übersetzen zu lassen, damit wir nicht englischsprachige Teilnehmer rekrutieren können, sind nicht englischsprachige Personen nicht teilnahmeberechtigt.