Dodatek pełnych ziaren do diety dorosłych: badanie zdrowia układu pokarmowego i naturalnych mechanizmów obronnych

Kryteria włączenia przedmiotów

• Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 40-65 lat (kobiety muszą być > 1 rok po menopauzie lub mieć usunięte oba jajniki, jeśli są przed menopauzą).
• Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-35 kg/m2

• Zdać przesiewowe badania krwi i moczu

  • Kreatynina ≤ 1,5 mg/dl
  • transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa/surowica transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa/bilirubina całkowita ≤ dwukrotność górnej granicy normy
  • Glukoza na czczo <125 mg/dl
  • hematokryt ≥ 32%
  • liczba krwinek białych ≥ 1,8 x 103/mm3 (M)
  • PLT ≥ 100 x 103/mm3 (tys./µL)
• Musi być chętny do losowania.
• Osoby przydzielone losowo do grupy WG lub RG muszą być chętne do spożywania wyłącznie dostarczonej w ramach badania żywności i napojów.

Kryteria wyłączenia

• Zgłoszona przez siebie zmiana masy ciała > 4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Uczestniczyli w programie odchudzania w ciągu ostatnich 3 miesięcy; kwalifikuje się, jeśli jest w programie redukcji masy ciała w celu utrzymania masy ciała.
• Brak chęci zmniejszenia zwykłego dziennego spożycia błonnika (w tym prebiotyków) w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania do <~7g/1000kcal/d dla mężczyzn lub <~8g/1000kcal/d dla kobiet, jeśli obecnie spożywa się większe ilości.
• Brak chęci zaprzestania przyjmowania suplementów probiotycznych lub prebiotycznych w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania, jeśli obecnie je przyjmuje, a także podczas udziału w badaniu.
• Dieta wegetariańska.
• Brak chęci zaprzestania przyjmowania multiwitamin i suplementów (z wyjątkiem witaminy D i wapnia), w tym oleju rybnego lub kwasów tłuszczowych n-3 i suplementów ziołowych, przez 30 dni przed lub w trakcie udziału w badaniu, jeśli obecnie je przyjmuje.
• Regularne stosowanie środków przeczyszczających, zmiękczających stolec lub leków przeciwbiegunkowych i leków wpływających na przyjmowanie pokarmu i/lub apetyt.
• Brak chęci poddania się 3-miesięcznemu okresowi wypłukiwania po kolonoskopii przed włączeniem do badania i niechęć do odkładania kolonoskopii do czasu zakończenia badania.
• Zaburzenia odżywiania w ciągu ostatnich 10 lat.
• Odhamowane zachowania związane z jedzeniem, na co wskazuje wynik powyżej 12 punktów w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire.
• Alergie pokarmowe lub awersje lub inne problemy z żywnością, które wykluczałyby stosowanie badanych diet, w tym glutenu, mleka, orzechów lub jaj.
• Osoby zidentyfikowane podczas badania przesiewowego jako posiadające bariery mogące zniechęcać do przestrzegania wymagań dietetycznych (np. stwierdzona niechęć do badanej żywności, niewystarczające zasoby do przechowywania i podgrzewania posiłków, niezdolność do przestrzegania harmonogramu odbioru żywności).
• Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie.
• Brak chęci powstrzymania się od spożywania alkoholu w trakcie badania.
• Palenie lub używanie produktów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Stosowanie aspiryny, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub leków przeciwhistaminowych przepisanych przez lekarza lub klinicystę lub niemożność odstawienia tych substancji na 72 godziny przed pierwszym pobraniem krwi do 48 godzin po wszczepieniu DTH (tj. drugie czytanie).
• Stosowanie sterydów anabolicznych, insuliny, hormonu wzrostu lub testosteronu.
• Cukrzyca typu I lub typu II.
• Niekontrolowane poważne choroby. (Obejmuje, jeśli jest stabilny, leki stosowane w leczeniu chorób układu krążenia, wątroby i nerek, astmy i dysfagii).
• Obecne stosowanie inhibitorów pompy protonowej i blokerów H2 do kontrolowania refluksu żołądkowego/zgagi
• Stosowanie leków zakłócających metabolizm energetyczny, w tym doustnych środków glikemizujących i insuliny.
• Niekontrolowane nadciśnienie określone przez lekarza prowadzącego badanie lub pielęgniarkę.
• Stosowanie leków immunosupresyjnych.
• Aktywny rak lub aktualna diagnoza raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
• Aktywna infekcja w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania, pobrania krwi lub testów skórnych; mogą jednak uczestniczyć, jeśli przyjęcie zostanie przełożone lub aktywność badawcza zostanie przełożona na > 2 tygodnie po ustąpieniu objawów.
• Jakiekolwiek stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z wyjątkiem miejscowego stosowania antybiotyków.
• Historia dysfagii, zaburzeń wchłaniania, choroby zapalnej jelit lub innych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, przewlekła biegunka lub zaparcie.
• Bypass żołądka lub inna operacja w celu utraty wagi.
• Splenektomia lub częściowa splenektomia.
• Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i łuszczyca. Autoimmunologiczna choroba tarczycy, która była leczona i ze stabilnymi dawkami zastępczymi, nie jest wykluczona.
• Przyjmowanie warfaryny lub kumadyny w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Obecna diagnoza lub leczenie psychozy (tj. schizofrenia itp.). Uwzględnij depresję, jeśli jest stabilna podczas stosowania schematu leczenia przez > 6 miesięcy.
• Ślepota lub głuchota nieskorygowana za pomocą okularów i aparatów słuchowych.
• nie mówi po angielsku; ze względu na niewystarczające fundusze na zatrudnienie tłumacza i przetłumaczenie wszystkich materiałów do nauki na inny język, aby umożliwić nam rekrutację uczestników nieanglojęzycznych, osoby nieanglojęzyczne nie będą mogły wziąć udziału.