L'ajout de céréales complètes à l'alimentation des adultes : une étude de la santé digestive et des défenses naturelles

Critères d'inclusion des sujets

• Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 40 à 65 ans (les femmes doivent être ménopausées depuis plus d'un an ou avoir subi l'ablation des deux ovaires, si elles sont préménopausées).
• Indice de masse corporelle (IMC) 20-35 kg/m.2

• Réussir les tests sanguins et urinaires de dépistage

  • Créatinine ≤ 1,5 mg/dL
  • transaminase glutamique oxaloacétique/glutamate pyruvate transaminase sérique/bilirubine totale ≤ deux fois la limite supérieure de la plage normale
  • Glycémie à jeun <125 mg/dL
  • hématocrite ≥ 32%
  • nombre de globules blancs ≥ 1,8 x 103/mm3 (M)
  • PLT ≥ 100 x 103/mm3 (mille/µL)
• Doit être disposé à être randomisé.
• Les personnes randomisées dans les groupes WG ou RG doivent être disposées à ne consommer que les aliments et boissons à l'étude fournis.

Critère d'exclusion

• Changement de poids autodéclaré> 4 kg au cours des 3 derniers mois.
• Avoir participé à un programme de perte de poids au cours des 3 derniers mois ; éligible si dans un programme de réduction de poids pour maintenir le poids corporel.
• Ne souhaite pas réduire l'apport quotidien habituel en fibres (y compris les prébiotiques) dans les 2 semaines précédant l'inscription à < ~ 7 g/1 000 kcal/j pour les hommes, ou < ~ 8 g/1 000 kcal/j pour les femmes si elles consomment actuellement de plus grandes quantités.
• Ne pas vouloir arrêter la consommation de suppléments probiotiques ou prébiotiques dans les 2 semaines précédant le début de l'étude s'il les prend actuellement, ainsi que pendant la participation à l'étude.
• Régime végétarien.
• Ne pas vouloir arrêter de prendre des multivitamines et des suppléments (à l'exception de la vitamine D et du calcium), y compris l'huile de poisson ou les acides gras n-3 et les suppléments à base de plantes, pendant 30 jours avant ou pendant la participation à l'étude, s'ils en prennent actuellement.
• Utilisation régulière de laxatifs, d'émollients fécaux ou de médicaments antidiarrhéiques et de médicaments influençant la prise alimentaire et/ou l'appétit.
• Ne pas vouloir subir une période de sevrage de 3 mois après la coloscopie avant l'inscription et ne pas vouloir reporter la coloscopie jusqu'à la fin de l'étude.
• Trouble de l'alimentation au cours des 10 dernières années.
• Comportement alimentaire désinhibé comme indiqué par un score supérieur à 12 sur le questionnaire alimentaire à trois facteurs.
• Allergies ou aversions alimentaires ou autres problèmes avec des aliments qui empêcheraient l'utilisation des régimes à l'étude, y compris le gluten, le lait, les noix ou les œufs.
• Les personnes identifiées lors de la sélection comme ayant des obstacles susceptibles de dissuader de se conformer aux exigences alimentaires (par exemple, aversion déclarée pour les aliments à l'étude, ressources inadéquates pour stocker et réchauffer les repas, incapacité à respecter l'horaire de ramassage des aliments).
• Consommation d'alcool >2 verres par jour.
• Ne pas vouloir s'abstenir de consommer de l'alcool pendant l'étude.
• Fumer ou utiliser des produits contenant de la nicotine au cours des 6 derniers mois.
• L'utilisation d'aspirine, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'antihistaminiques prescrits par un médecin ou un clinicien, ou l'incapacité d'interrompre l'utilisation de ces substances pendant 72 heures avant la prise de sang du premier jour jusqu'à 48 heures après l'implantation DTH (c'est-à-dire après deuxième lecture).
• Utilisation de stéroïdes anabolisants, d'insuline, d'hormone de croissance ou de testostérone.
• Diabète de type I ou de type II.
• Maladies graves non maîtrisées. (Inclura si stable sur les médicaments utilisés pour contrôler les maladies cardiovasculaires, hépatiques et rénales, l'asthme et la dysphagie).
• Utilisation actuelle des inhibiteurs de la pompe à protons et des anti-H2 pour contrôler le reflux acide/les brûlures d'estomac
• Utilisation de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme énergétique, y compris les agents glycémiques oraux et l'insuline.
• Hypertension non contrôlée telle que déterminée par le médecin ou l'infirmière de l'étude.
• Utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Cancer actif ou diagnostic de cancer actuel (sauf cancer de la peau autre que le mélanome).
• Infection active dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude, les prises de sang ou les tests cutanés ; cependant, peut participer si l'admission est reportée ou si l'activité d'étude est reportée > 2 semaines après la résolution des symptômes.
• Toute utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois, à l'exception de l'utilisation d'antibiotiques topiques.
• Antécédents de dysphagie, de troubles de malabsorption, de maladie intestinale inflammatoire ou d'autres troubles gastro-intestinaux tels que la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la maladie coeliaque, la diarrhée chronique ou la constipation.
• Pontage gastrique ou autre chirurgie pour perdre du poids.
• Splénectomie ou splénectomie partielle.
• Maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis. Une maladie thyroïdienne auto-immune qui a été traitée et avec des doses de remplacement stables n'est pas une exclusion.
• Prendre de la warfarine ou du coumadin à tout moment au cours des 6 derniers mois.
• Diagnostic actuel ou traitement de la psychose (c.-à-d. schizophrénie, etc.). Inclure la dépression si le traitement est stable depuis > 6 mois.
• Cécité ou surdité non corrigée par l'utilisation de lunettes et d'appareils auditifs.
• Ne parle pas anglais; en raison de fonds insuffisants pour embaucher un traducteur et faire traduire tout le matériel d'étude dans une autre langue pour nous permettre de recruter des participants non anglophones, les non-anglophones ne seront pas éligibles pour participer.