- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01904890
Výzkumný projekt AANCART na laických zdravotnících a asijských Američanech (AANCARTLHW)
29. prosince 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
Asijsko-americká síť pro povědomí, výzkum a školení o rakovině (AANCART): Výzkumný projekt Národního centra pro snižování zdravotních rozdílů v Asii a Americe na laických zdravotnících a asijských Američanech
Jedná se o behaviorální výzkumnou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost určitého typu zdravotní výchovy, laického zdravotnického pracovníka (LHW), na zvýšení používání rutinního zdravotního chování, screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u asijských Američanů, kteří tento screening nedostatečně využívají.
Za použití kvantitativních a kvalitativních metod a přístupu komunitního participativního výzkumu (CBPR) projekt vyvine a provede skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti LHW při podpoře screeningu CRC u asijských Američanů ve věku 50 až 75 let.
Vyšetřovatelé provedou ohniskové skupiny a individuální rozhovory s účastníky komunity, aby revidovali materiály pro školení a průzkumy vytvořené v předchozích projektech.
Vyšetřovatelé naberou LHW, kteří budou náhodně přiděleni do intervenční a srovnávací skupiny.
LHWs každý nabere 15 účastníků ze své sociální sítě.
Intervenční LHW se naučí učit své účastníky o screeningu CRC prostřednictvím 2 terénních sezení a 2 telefonátů zaměřených na zvýšení jejich příjmu z CRC screeningu.
LHW a účastníci srovnávací skupiny obdrží dvojjazyčnou brožuru o CRC a také 2 přednášky o zdravé výživě pro kardiovaskulární zdraví od zdravotního pedagoga a volitelnou postintervenční osvětovou relaci LHW o screeningu CRC.
Efektivita intervence bude měřena předintervenčním a pointervenčním průzkumem chování účastníků komunitního screeningu CRC.
Vyšetřovatelé budou také provádět etnografická pozorování LHW a jejich účastníků během sezení v malých skupinách a pointervenčních fokusních skupin, aby pochopili, jak může takový přístup ke zdravotní výchově fungovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
994
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikovali jako Filipínci, Hmongové nebo Korejští Američané
- věk 50 až 75 let
- mluvit jazykem, kterým může mluvit laický zdravotnický pracovník (LHW), jako je tagalog, ilocano, hmong, korejština nebo angličtina
- žijí v příslušné oblasti a hodlají tam zůstat alespoň 12 měsíců
- jsou ochotni zúčastnit se studie o zdravotním chování zahrnující výživu nebo screening CRC.
Kritéria vyloučení:
- osobní anamnéza CRC
- zdravotní problémy, které jim mohou bránit v účasti na 2 vzdělávacích sezeních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávání v oblasti prevence a screeningu CRC
Intervenční laičtí zdravotničtí pracovníci (LHW) se budou učit učit své účastníky o screeningu CRC prostřednictvím 2 terénních sezení a 2 telefonátů zaměřených na zvýšení jejich příjmu ze screeningu CRC.
|
Viz Popis ramene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Výživová výchova
LHW a účastníci srovnávací skupiny obdrží dvojjazyčnou brožuru o CRC a také 2 přednášky o zdravé výživě pro kardiovaskulární zdraví od zdravotního pedagoga a volitelnou postintervenční osvětovou relaci LHW o screeningu CRC.
|
Viz Popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem CRC Screeningu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
vlastní hlášení o tom, že jste někdy podstoupili test na okultní krvácení ve stolici (FOBT), sigmoidoskopii nebo kolonoskopii
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální potvrzení o CRC screeningu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
vlastní hlášení FOBT do 12 měsíců, sigmoidoskopie do 5 let nebo kolonoskopie do 10 let
|
Základní až 6 měsíců
|
|
CRC screening Záměr
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
self-report o záměru podstoupit screening CRC za 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
22. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání v oblasti prevence a screeningu CRC
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy