- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01904890
Исследовательский проект AANCART о непрофессиональных работниках здравоохранения и американцах азиатского происхождения (AANCARTLHW)
29 декабря 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Азиатско-американская сеть по осведомленности, исследованиям и обучению раку (AANCART): Исследовательский проект Национального центра по сокращению неравенства в отношении здоровья американцев азиатского происхождения, посвященный непрофессиональным работникам здравоохранения и американцам азиатского происхождения.
Это поведенческое исследование для оценки эффективности санитарного просвещения непрофессиональных медицинских работников (LHW) в отношении увеличения использования обычного поведения в отношении здоровья, скрининга на колоректальный рак (CRC) среди американцев азиатского происхождения, которые недостаточно используют такой скрининг.
Используя количественные и качественные методы и подход к исследованию с участием сообществ (CBPR), проект разработает и проведет групповое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности LHW в продвижении скрининга CRC среди американцев азиатского происхождения в возрасте от 50 до 75 лет.
Исследователи проведут фокус-группы и индивидуальные интервью с участниками сообщества, чтобы пересмотреть материалы обучения и опроса, разработанные в предыдущих проектах.
Исследователи будут набирать LHW для случайного распределения в группу вмешательства и группу сравнения.
Каждый LHW наберет по 15 участников из своей социальной сети.
МСР, проводящие мероприятия, будут обучены обучать своих участников методам скрининга на КРР в ходе 2 выездных занятий и 2 телефонных звонков, направленных на повышение их квитанций на скрининг на КРР.
МСР и участники группы сравнения получат двуязычную брошюру о КРР, а также две лекции о здоровом питании для здоровья сердечно-сосудистой системы, которые прочитает санитарный инструктор, и необязательное выездное занятие НРЗ по скринингу КРР после вмешательства.
Эффективность вмешательства будет измеряться с помощью опросов поведения участников сообщества при скрининге колоректального рака до и после вмешательства.
Исследователи также проведут этнографические наблюдения за НРЗ и их участниками во время занятий в малых группах и фокус-групп после вмешательства, чтобы понять, как может работать такой подход к санитарному просвещению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
994
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- идентифицируют себя как филиппинцы, хмонги или корейские американцы
- возраст от 50 до 75 лет
- говорить на языке, на котором может говорить непрофессиональный медицинский работник (LHW), например, на тагальском, илокано, хмонге, корейском или английском
- проживаете в соответствующем районе и намерены оставаться там не менее 12 месяцев
- готовы участвовать в исследовании поведения в отношении здоровья, включая питание или скрининг CRC.
Критерий исключения:
- личная история CRC
- медицинские проблемы, которые могут помешать им посетить 2 образовательных занятия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение профилактике и скринингу КРР
Интервенция Непрофессиональные работники здравоохранения (LHW) будут обучены информировать своих участников о скрининге КРР посредством 2 выездных занятий и 2 телефонных звонков, направленных на увеличение их квитанций на скрининг КРР.
|
См. Описание руки
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение питанию
МСР и участники группы сравнения получат двуязычную брошюру о КРР, а также две лекции о здоровом питании для здоровья сердечно-сосудистой системы, которые прочитает санитарный инструктор, и необязательное выездное занятие НРЗ по скринингу КРР после вмешательства.
|
См. Описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение скрининга CRC
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
самоотчет о когда-либо проводившемся анализе кала на скрытую кровь (FOBT), сигмоидоскопии или колоноскопии
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актуальная квитанция о проверке CRC
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
самоотчет FOBT в течение 12 месяцев, сигмоидоскопия в течение 5 лет или колоноскопия в течение 10 лет
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Скрининг CRC Намерение
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
самоотчет о намерении пройти скрининг CRC через 6 месяцев
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .