- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01904890
Projeto de pesquisa da AANCART sobre trabalhadores de saúde leigos e americanos asiáticos (AANCARTLHW)
29 de dezembro de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Rede Asiática-Americana de Conscientização, Pesquisa e Treinamento sobre o Câncer (AANCART): O Centro Nacional para Reduzir as Disparidades de Saúde do Câncer Asiático-Americano Projeto de Pesquisa sobre Trabalhadores Leigos da Saúde e Americanos Asiáticos
Este é um estudo de pesquisa comportamental para avaliar a eficácia de um tipo de educação em saúde, trabalhador de saúde leigo (LHWs), no aumento do uso de um comportamento de saúde rotineiro, triagem de câncer colorretal (CRC), entre americanos asiáticos, que subutilizam essa triagem.
Usando métodos quantitativos e qualitativos e uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), o projeto desenvolverá e implementará um estudo randomizado controlado em grupo para avaliar a eficácia do LHW na promoção da triagem de CRC entre asiático-americanos de 50 a 75 anos.
Os investigadores realizarão grupos focais e entrevistas individuais com os participantes da comunidade para revisar os materiais de treinamento e pesquisa desenvolvidos em projetos anteriores.
Os investigadores recrutarão LHWs para serem designados aleatoriamente para o braço de intervenção e para o braço de comparação.
Cada uma das LHWs recrutará 15 participantes de sua rede social.
Os LHWs de intervenção serão ensinados a ensinar seus participantes sobre a triagem de CRC por meio de 2 sessões de extensão e 2 telefonemas com o objetivo de aumentar sua receita de triagem de CRC.
Os LHWs e os participantes do grupo de comparação receberão um folheto bilíngüe sobre o CRC, bem como 2 palestras sobre nutrição saudável para a saúde cardiovascular ministradas por um educador de saúde e uma sessão opcional de divulgação pós-intervenção do LHW sobre triagem do CRC.
A eficácia da intervenção será medida por pesquisas pré-intervenção e pós-intervenção dos comportamentos de triagem de CRC dos participantes da comunidade.
Os investigadores também conduzirão observações etnográficas de LHWs e seus participantes durante as sessões de pequenos grupos e grupos focais pós-intervenção para entender como essa abordagem de educação em saúde pode funcionar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
994
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificados como filipinos, hmong ou coreano-americanos
- 50 a 75 anos
- falar um idioma que o profissional de saúde leigo (LHW) possa falar, como tagalo, ilocano, hmong, coreano ou inglês
- morar na área relevante e pretender permanecer lá por pelo menos 12 meses
- estão dispostos a participar de um estudo sobre comportamentos de saúde envolvendo nutrição ou triagem de CCR.
Critério de exclusão:
- história pessoal de CRC
- problemas médicos que podem impedi-los de participar de 2 sessões educacionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Educação sobre prevenção e triagem de CRC
Trabalhadores Leigos de Saúde (LHWs) de intervenção serão ensinados a ensinar seus participantes sobre triagem de CRC por meio de 2 sessões de extensão e 2 ligações telefônicas com o objetivo de aumentar sua receita de triagem de CRC.
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Consulte a descrição do braço
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação alimentar
Os LHWs e os participantes do grupo de comparação receberão um folheto bilíngüe sobre o CRC, bem como 2 palestras sobre nutrição saudável para a saúde cardiovascular ministradas por um educador de saúde e uma sessão opcional de divulgação pós-intervenção do LHW sobre triagem do CRC.
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Consulte a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento de triagem de CRC
Prazo: Linha de base até 6 meses
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autorrelato de alguma vez fez exame de sangue oculto nas fezes (FOBT), sigmoidoscopia ou colonoscopia
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recibo de triagem CRC atualizado
Prazo: Linha de base até 6 meses
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autorrelato de FOBT em 12 meses, sigmoidoscopia em 5 anos ou colonoscopia em 10 anos
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Linha de base até 6 meses
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Intenção de triagem de CRC
Prazo: Linha de base até 6 meses
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auto-relato de intenção de obter triagem de CCR em 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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