- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01904890
AANCART-onderzoeksproject over lekengezondheidswerkers en Aziatische Amerikanen (AANCARTLHW)
29 december 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Asian American Network for Cancer Awareness, Research and Training (AANCART): het National Center for Reducing Asian American Cancer Health Disparities Research Project on Lay Health Workers and Asian Americans
Dit is een gedragsonderzoek om de effectiviteit te evalueren van een soort gezondheidseducatie, lekengezondheidswerker (LHW's), bij het vergroten van het gebruik van routinematig gezondheidsgedrag, colorectale kanker (CRC) -screening, onder Aziatische Amerikanen, die dergelijke screening te weinig gebruiken.
Met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden en een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering (CBPR), zal het project een gerandomiseerde, gecontroleerde groepsstudie ontwikkelen en implementeren om de effectiviteit van LHW te evalueren bij het promoten van CRC-screening bij Aziatische Amerikanen van 50 tot 75 jaar.
De onderzoekers zullen focusgroepen en individuele interviews houden met deelnemers uit de gemeenschap om trainings- en enquêtemateriaal te herzien dat in eerdere projecten is ontwikkeld.
De onderzoekers rekruteren LHW's die willekeurig worden toegewezen aan de interventiearm en aan de vergelijkingsarm.
De LHW's werven elk 15 deelnemers uit hun sociale netwerk.
Interventie LHW's zullen worden geleerd om hun deelnemers te leren over CRC-screening door middel van 2 outreach-sessies en 2 telefoontjes om hun CRC-screening te verhogen.
LHW's en deelnemers aan de vergelijkingsgroep ontvangen een tweetalige CRC-brochure, evenals 2 lezingen over gezonde voeding voor cardiovasculaire gezondheid, gegeven door een gezondheidsvoorlichter en een optionele LHW-outreach-sessie na de interventie over CRC-screening.
De effectiviteit van de interventie zal worden gemeten door pre-interventie- en post-interventie-enquêtes van het CRC-screeninggedrag van de gemeenschapsdeelnemers.
De onderzoekers zullen ook etnografische observaties uitvoeren van LHW's en hun deelnemers tijdens de kleine groepssessies en focusgroepen na de interventie om te begrijpen hoe zo'n benadering van gezondheidseducatie zou kunnen werken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
994
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf geïdentificeerd als Filippijnse, Hmong of Koreaanse Amerikanen
- leeftijd 50 tot 75 jaar
- een taal spreken die de lekengezondheidswerker (LHW) kan spreken, zoals Tagalog, Ilocano, Hmong, Koreaans of Engels
- woonachtig in een relevant gebied en van plan bent daar ten minste 12 maanden te blijven
- bereid zijn om deel te nemen aan een onderzoek naar gezondheidsgedrag waarbij voeding of CRC-screening betrokken is.
Uitsluitingscriteria:
- persoonlijke geschiedenis van CRC
- medische problemen waardoor ze niet aan 2 onderwijssessies kunnen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CRC Preventie en Screening Onderwijs
Interventie Leken Gezondheidswerkers (LHW's) zullen worden geleerd om hun deelnemers te leren over CRC-screening door middel van 2 outreach-sessies en 2 telefoontjes om hun CRC-screening te verhogen.
|
Zie Armbeschrijving
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voedingseducatie
LHW's en deelnemers aan de vergelijkingsgroep ontvangen een tweetalige CRC-brochure, evenals 2 lezingen over gezonde voeding voor cardiovasculaire gezondheid, gegeven door een gezondheidsvoorlichter en een optionele LHW-outreach-sessie na de interventie over CRC-screening.
|
Zie Armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van CRC-screening
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
zelfrapportage van ooit een fecaal occult bloedonderzoek (FOBT), sigmoïdoscopie of colonoscopie gehad
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Up-to-date CRC-screeningsbewijs
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
zelfrapportage van FOBT binnen 12 maanden, sigmoïdoscopie binnen 5 jaar of colonoscopie binnen 10 jaar
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
CRC-screening Voornemen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
zelfrapportage van het voornemen om CRC-screening binnen 6 maanden te ondergaan
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .