- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01904890
Proyecto de Investigación de AANCART sobre Trabajadores Laicos de la Salud y Asiáticos Americanos (AANCARTLHW)
29 de diciembre de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Asian American Network for Cancer Awareness, Research, and Training (AANCART): Proyecto de investigación del Centro Nacional para la Reducción de las Disparidades en la Salud del Cáncer de los Asiáticos Estadounidenses sobre Trabajadores de la Salud Laicos y Asiáticos Estadounidenses
Este es un estudio de investigación conductual para evaluar la efectividad de un tipo de educación sobre la salud, trabajadores de la salud legos (LHW, por sus siglas en inglés), para aumentar el uso de un comportamiento de salud de rutina, la detección del cáncer colorrectal (CRC, por sus siglas en inglés), entre los estadounidenses de origen asiático, que subutilizan dicha detección.
Usando métodos cuantitativos y cualitativos y un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR), el proyecto desarrollará e implementará un ensayo controlado aleatorio grupal para evaluar la efectividad de LHW en la promoción de la detección del CCR entre los asiático-americanos de 50 a 75 años.
Los investigadores realizarán grupos de enfoque y entrevistas individuales con participantes de la comunidad para revisar los materiales de capacitación y encuesta desarrollados en proyectos anteriores.
Los investigadores reclutarán LHW para asignarlos al azar al brazo de intervención y al brazo de comparación.
Cada uno de los LHW reclutará a 15 participantes de su red social.
Se enseñará a los LHW de intervención a enseñar a sus participantes sobre la detección de CRC a través de 2 sesiones de divulgación y 2 llamadas telefónicas destinadas a aumentar su recibo de detección de CRC.
Los LHW y los participantes en el grupo de comparación recibirán un folleto bilingüe sobre CRC, así como 2 conferencias sobre nutrición saludable para la salud cardiovascular impartidas por un educador de la salud y una sesión opcional de extensión de LHW posterior a la intervención sobre detección de CRC.
La eficacia de la intervención se medirá mediante encuestas previas y posteriores a la intervención de los comportamientos de detección de CRC de los participantes de la comunidad.
Los investigadores también realizarán observaciones etnográficas de los LHW y sus participantes durante las sesiones de grupos pequeños y los grupos focales posteriores a la intervención para comprender cómo puede funcionar dicho enfoque de educación para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
994
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificados como filipinos, hmong o coreano-estadounidenses
- 50 a 75 años
- hablar un idioma que el trabajador de salud lego (LHW) pueda hablar, como tagalo, ilocano, hmong, coreano o inglés
- vive en un área relevante y tiene la intención de permanecer allí durante al menos 12 meses
- están dispuestos a participar en un estudio sobre comportamientos de salud relacionados con la nutrición o la detección de CCR.
Criterio de exclusión:
- antecedentes personales de CCR
- problemas médicos que pueden impedirles asistir a 2 sesiones educativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Educación sobre prevención y detección de CRC
Se enseñará a los trabajadores sanitarios legos de intervención (LHW, por sus siglas en inglés) a enseñar a sus participantes sobre las pruebas de detección de CRC a través de 2 sesiones de divulgación y 2 llamadas telefónicas destinadas a aumentar su recepción de pruebas de detección de CRC.
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Consulte la descripción del brazo
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación nutricional
Los LHW y los participantes en el grupo de comparación recibirán un folleto bilingüe sobre CRC, así como 2 conferencias sobre nutrición saludable para la salud cardiovascular impartidas por un educador de la salud y una sesión opcional de extensión de LHW posterior a la intervención sobre detección de CRC.
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Consulte la descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recibo de la prueba de CRC
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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autoinforme de haber tenido alguna vez una prueba de sangre oculta en heces (FOBT), sigmoidoscopia o colonoscopia
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recibo actualizado de detección de CRC
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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autoinforme de FOBT dentro de los 12 meses, sigmoidoscopia dentro de los 5 años o colonoscopia dentro de los 10 años
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Línea de base a 6 meses
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Cribado de CRC Intención
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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autoinforme de la intención de hacerse un cribado de CCR en 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .