- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01904890
AANCART kutatási projekt laikus egészségügyi dolgozókkal és ázsiai amerikaiakkal kapcsolatban (AANCARTLHW)
2015. december 29. frissítette: University of California, San Francisco
Ázsiai-amerikai rákkutatási, kutatási és képzési hálózat (AANCART): Az ázsiai-amerikai rák egészségügyi egyenlőtlenségeinek csökkentését célzó Nemzeti Központ kutatási projekt laikus egészségügyi dolgozókra és ázsiai amerikaiakra
Ez egy viselkedéskutatási tanulmány, amely egyfajta egészségügyi oktatás, laikus egészségügyi dolgozó (LHW) hatékonyságát értékeli a rutinszerű egészségügyi magatartás, a vastagbélrák (CRC) szűrés használatának fokozásában az ázsiai amerikaiak körében, akik nem használnak ilyen szűrést.
Kvantitatív és kvalitatív módszereket, valamint közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) megközelítést alkalmazva a projekt egy csoportos randomizált, kontrollált vizsgálatot fog kidolgozni és végrehajtani, hogy értékelje az LHW hatékonyságát a CRC-szűrés elősegítésében az 50 és 75 év közötti ázsiai amerikaiak körében.
A nyomozók fókuszcsoportokat és egyéni interjúkat készítenek a közösségi résztvevőkkel, hogy felülvizsgálják a korábbi projektekben kidolgozott képzési és felmérési anyagokat.
A vizsgálók LHW-ket toboroznak, akiket véletlenszerűen osztanak be a beavatkozási és az összehasonlító karba.
Az LHW-k mindegyike 15 résztvevőt toboroz a közösségi hálózatukból.
A beavatkozó LHW-ket megtanítják arra, hogy megtanítsák résztvevőiket a CRC-szűrésről 2 tájékoztató ülésen és 2 telefonhíváson keresztül, hogy növeljék a CRC-szűrési bizonylatukat.
Az LHW-k és az összehasonlító csoport résztvevői kapnak egy kétnyelvű CRC brosúrát, valamint 2 előadást az egészséges táplálkozásról a szív- és érrendszeri egészségért, amelyet egy egészségügyi oktató tart, valamint egy opcionális, beavatkozás utáni LHW-megkereső foglalkozást a CRC-szűrésről.
A beavatkozás hatékonyságát a közösségi résztvevők CRC-szűrési viselkedésének intervenció előtti és utáni felmérésével mérik.
A kutatók etnográfiai megfigyeléseket is végeznek az LHW-kről és résztvevőikről a kiscsoportos foglalkozások és a beavatkozás utáni fókuszcsoportok során, hogy megértsék, hogyan működhet egy ilyen egészségnevelési megközelítés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
994
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magukat filippínónak, hmongnak vagy koreai amerikainak nevezik
- 50-75 éves korig
- beszéljen olyan nyelvet, amelyet a laikus egészségügyi dolgozó (LHW) tud, például tagalog, ilocano, hmong, koreai vagy angol
- az érintett területen él, és legalább 12 hónapig ott kíván maradni
- hajlandóak részt venni a táplálkozással vagy a CRC-szűréssel kapcsolatos egészségmagatartásról szóló tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- a CRC személyes története
- egészségügyi problémák, amelyek megakadályozhatják őket abban, hogy 2 oktatási foglalkozáson részt vegyenek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CRC megelőzési és szűrési oktatás
Az Intervention Lay Health Workers (LHW-k) megtanítják a résztvevőiket a CRC-szűrésről 2 tájékoztató ülésen és 2 telefonhíváson keresztül, amelyek célja a CRC-szűrési bizonylat növelése.
|
Lásd a Kar leírását
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Táplálkozási oktatás
Az LHW-k és az összehasonlító csoport résztvevői kapnak egy kétnyelvű CRC brosúrát, valamint 2 előadást az egészséges táplálkozásról a szív- és érrendszeri egészségért, amelyet egy egészségügyi oktató tart, valamint egy opcionális, beavatkozás utáni LHW-megkereső foglalkozást a CRC-szűrésről.
|
Lásd a Kar leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRC szűrés átvétele
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
önbevallás arról, hogy valaha volt székletürítési okkult vérvizsgálat (FOBT), szigmoidoszkópia vagy kolonoszkópia
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Naprakész CRC szűrési nyugta
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
FOBT önbejelentése 12 hónapon belül, szigmoidoszkópia 5 éven belül vagy kolonoszkópia 10 éven belül
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
CRC szűrés Szándék
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
önbevallása arról, hogy 6 hónapon belül CRC-szűrést kíván végezni
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .