- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01904890
AANCART forskningsprojekt om lægfolk og asiatiske amerikanere (AANCARTLHW)
29. december 2015 opdateret af: University of California, San Francisco
Asian American Network for Cancer Awareness, Research and Training (AANCART): Det Nationale Center for Reduktion af Asian American Cancer Health Disparities Research Project om lægsundhedsarbejdere og asiatiske amerikanere
Dette er en adfærdsforskningsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af en type sundhedsuddannelse, lægsundhedsarbejdere (LHW'er), på at øge brugen af en rutinemæssig sundhedsadfærd, kolorektal cancer (CRC) screening, blandt asiatiske amerikanere, som underudnytter en sådan screening.
Ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder og en samfundsbaseret deltagelsesforskning (CBPR) tilgang, vil projektet udvikle og implementere et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg for at evaluere LHW-effektivitet til at fremme CRC-screening blandt asiatiske amerikanere i alderen 50 til 75.
Efterforskerne vil gennemføre fokusgrupper og individuelle interviews med deltagere i lokalsamfundet for at revidere trænings- og undersøgelsesmateriale udviklet i tidligere projekter.
Efterforskerne vil rekruttere LHW'er til at blive tilfældigt tildelt til interventionsarmen og til sammenligningsarmen.
LHW'erne vil hver rekruttere 15 deltagere fra deres sociale netværk.
Intervention LHW'er vil blive undervist i at lære deres deltagere om CRC-screening gennem 2 outreach-sessioner og 2 telefonopkald med det formål at øge deres CRC-screeningskvittering.
LHW'er og deltagere i sammenligningsgruppen vil modtage en tosproget CRC-brochure samt 2 foredrag om sund ernæring til kardiovaskulær sundhed leveret af en sundhedspædagog og en valgfri post-intervention LHW outreach-session om CRC-screening.
Effektiviteten af interventionen vil blive målt ved præ-intervention og post-intervention undersøgelser af samfundsdeltageres CRC-screeningsadfærd.
Efterforskerne vil også udføre etnografiske observationer af LHW'er og deres deltagere under små gruppesessioner og post-intervention fokusgrupper for at forstå, hvordan en sådan sundhedspædagogisk tilgang kan fungere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
994
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvidentificeret som filippinske, Hmong eller koreanske amerikanere
- alder 50 til 75
- tale et sprog, som lægsundhedsarbejderen (LHW) kan tale, såsom tagalog, Ilocano, Hmong, koreansk eller engelsk
- bor i relevant område og har til hensigt at blive der i mindst 12 måneder
- er villige til at deltage i en undersøgelse om sundhedsadfærd, der involverer ernæring eller CRC-screening.
Ekskluderingskriterier:
- CRCs personlige historie
- medicinske problemer, som kan forhindre dem i at deltage i 2 undervisningssessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CRC forebyggelse og screening uddannelse
Intervention Lay Health Workers (LHW'er) vil blive undervist i at lære deres deltagere om CRC-screening gennem 2 opsøgende sessioner og 2 telefonopkald med det formål at øge deres CRC-screeningskvittering.
|
Se armbeskrivelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernæringsuddannelse
LHW'er og deltagere i sammenligningsgruppen vil modtage en tosproget CRC-brochure samt 2 foredrag om sund ernæring til kardiovaskulær sundhed leveret af en sundhedspædagog og en valgfri post-intervention LHW outreach-session om CRC-screening.
|
Se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af CRC-screening
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
selvrapport om nogensinde at have haft fækal okkult blodprøve (FOBT), sigmoidoskopi eller koloskopi
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdateret CRC-screeningskvittering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
selvrapportering af FOBT inden for 12 måneder, sigmoidoskopi inden for 5 år eller koloskopi inden for 10 år
|
Baseline til 6 måneder
|
|
CRC screening Hensigt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
selvrapport om at have til hensigt at opnå CRC-screening om 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2013
Først opslået (SKØN)
22. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med CRC forebyggelse og screening uddannelse
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Ballad HealthGuardant Health, Inc.AfsluttetKræft i tyktarmenForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationDiabetes mellitus, type 2 | Screening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
University Paris 7 - Denis DiderotAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of South FloridaUkendt
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Jubaan Ltd.RekrutteringKolorektalt adenom | Kolorektal cancer (CRC) | Screening for kolorektal cancer (CRC).Forenede Stater