- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01904890
Projekt badawczy AANCART dotyczący świeckich pracowników służby zdrowia i Amerykanów pochodzenia azjatyckiego (AANCARTLHW)
29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Azjatycko-amerykańska sieć na rzecz świadomości, badań i szkoleń dotyczących raka (AANCART): Narodowe Centrum ds. Zmniejszania różnic zdrowotnych w przypadku raka pochodzenia azjatyckiego, projekt badawczy dotyczący nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia i Amerykanów pochodzenia azjatyckiego
Jest to behawioralne badanie badawcze mające na celu ocenę skuteczności pewnego rodzaju edukacji zdrowotnej, nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia (LHW), w zwiększeniu stosowania rutynowych zachowań zdrowotnych, badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) wśród Amerykanów pochodzenia azjatyckiego, którzy nie wykorzystują w pełni takich badań przesiewowych.
Wykorzystując metody ilościowe i jakościowe oraz podejście oparte na badaniach społecznościowych (CBPR), projekt opracuje i wdroży randomizowaną grupę kontrolną w celu oceny skuteczności LHW w promowaniu badań przesiewowych CRC wśród Amerykanów pochodzenia azjatyckiego w wieku od 50 do 75 lat.
Badacze przeprowadzą grupy fokusowe i wywiady indywidualne z uczestnikami społeczności, aby zweryfikować materiały szkoleniowe i ankietowe opracowane w poprzednich projektach.
Badacze zrekrutują LHW, które zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego i do ramienia porównawczego.
Każdy z LHW zrekrutuje 15 uczestników ze swojej sieci społecznościowej.
Interwencja LHW zostanie nauczona, jak uczyć swoich uczestników na temat badań przesiewowych CRC poprzez 2 sesje informacyjne i 2 rozmowy telefoniczne mające na celu zwiększenie ich odbioru z badań przesiewowych CRC.
LHW i uczestnicy grupy porównawczej otrzymają dwujęzyczną broszurę CRC, a także 2 wykłady na temat zdrowego odżywiania dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego wygłoszone przez edukatora zdrowotnego oraz opcjonalną pointerwencyjną sesję informacyjną LHW dotyczącą badań przesiewowych CRC.
Skuteczność interwencji będzie mierzona za pomocą ankiet przed i po interwencji dotyczących zachowań przesiewowych uczestników społeczności w zakresie CRC.
Badacze przeprowadzą również obserwacje etnograficzne LHW i ich uczestników podczas sesji w małych grupach i pointerwencyjnych grup fokusowych, aby zrozumieć, jak może działać takie podejście do edukacji zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
994
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikują się jako Amerykanie z Filipin, Hmongów lub Koreańczyków
- wiek od 50 do 75 lat
- mówić językiem, którym może posługiwać się świecki pracownik służby zdrowia (LHW), takim jak tagalog, ilocano, hmong, koreański lub angielski
- mieszkają na danym obszarze i zamierzają tam przebywać przez co najmniej 12 miesięcy
- są chętni do udziału w badaniu zachowań zdrowotnych obejmującym odżywianie lub badania przesiewowe CRC.
Kryteria wyłączenia:
- osobista historia CRC
- problemy zdrowotne, które mogą uniemożliwić im udział w 2 sesjach edukacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja w zakresie zapobiegania CRC i badań przesiewowych
Interwencyjni świeccy pracownicy służby zdrowia (LHW) zostaną nauczeni, jak uczyć swoich uczestników o badaniach przesiewowych CRC poprzez 2 sesje informacyjne i 2 rozmowy telefoniczne mające na celu zwiększenie ich wyników badań przesiewowych CRC.
|
Patrz Opis ramienia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja żywieniowa
LHW i uczestnicy grupy porównawczej otrzymają dwujęzyczną broszurę CRC, a także 2 wykłady na temat zdrowego odżywiania dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego wygłoszone przez edukatora zdrowotnego oraz opcjonalną pointerwencyjną sesję informacyjną LHW dotyczącą badań przesiewowych CRC.
|
Patrz Opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie badania przesiewowego CRC
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
samoopis o kiedykolwiek wykonanym badaniu na krew utajoną w kale (FOBT), sigmoidoskopii lub kolonoskopii
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualny dowód kontroli CRC
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
samoopis FOBT w ciągu 12 miesięcy, sigmoidoskopia w ciągu 5 lat lub kolonoskopia w ciągu 10 lat
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Intencja badania przesiewowego CRC
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
samooświadczenie o zamiarze poddania się badaniu przesiewowemu CRC za 6 miesięcy
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .