- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01904890
AANCART forskningsprosjekt om lekhelsearbeidere og asiatiske amerikanere (AANCARTLHW)
29. desember 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
Asian American Network for Cancer Awareness, Research and Training (AANCART): Det nasjonale senteret for å redusere asiatiske amerikanske krefthelseforskjeller Forskningsprosjekt på lekhelsearbeidere og asiatiske amerikanere
Dette er en atferdsforskningsstudie for å evaluere effektiviteten av en type helseutdanning, leg helsearbeidere (LHWs), på å øke bruken av rutinemessig helseatferd, kolorektal kreft (CRC) screening, blant asiatiske amerikanere, som underutnytter slik screening.
Ved å bruke kvantitative og kvalitative metoder og en fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) tilnærming, vil prosjektet utvikle og implementere en gruppe randomisert kontrollert studie for å evaluere LHW-effektivitet for å fremme CRC-screening blant asiatiske amerikanere i alderen 50 til 75 år.
Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper og individuelle intervjuer med deltakere i samfunnet for å revidere opplærings- og undersøkelsesmateriell utviklet i tidligere prosjekter.
Etterforskerne vil rekruttere LHWs til å bli tilfeldig tilordnet intervensjonsarmen og sammenligningsarmen.
LHW-ene vil hver rekruttere 15 deltakere fra sitt sosiale nettverk.
Intervensjon LHWs vil bli lært opp til å lære deltakerne om CRC-screening gjennom 2 oppsøkende økter og 2 telefonsamtaler med sikte på å øke deres CRC-screeningskvittering.
LHWs og deltakere i sammenligningsgruppen vil motta en tospråklig CRC-brosjyre samt 2 forelesninger om sunn ernæring for kardiovaskulær helse levert av en helsepedagog og en valgfri LHW-oppsøkende økt etter intervensjon om CRC-screening.
Effektiviteten av intervensjonen vil bli målt ved pre-intervensjon og post-intervensjonsundersøkelser av samfunnsdeltakeres CRC-screeningsatferd.
Etterforskerne vil også gjennomføre etnografiske observasjoner av LHWs og deres deltakere under smågruppeøktene og post-intervensjonsfokusgruppene for å forstå hvordan en slik helseopplæringstilnærming kan fungere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
994
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
- University of Hawai'i at Manoa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvidentifisert som filippinske, hmong- eller koreanske amerikanere
- alder 50 til 75
- snakker et språk som leghelsearbeideren (LHW) kan snakke som tagalog, Ilocano, Hmong, koreansk eller engelsk
- bor i relevant område og har til hensikt å bli der i minst 12 måneder
- er villige til å delta i en studie om helseatferd som involverer ernæring eller CRC-screening.
Ekskluderingskriterier:
- personlig historie til CRC
- medisinske problemer som kan hindre dem i å delta på 2 undervisningsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: CRC forebygging og screening utdanning
Intervensjon lekfolks helsearbeidere (LHWs) vil bli lært opp til å lære deltakerne om CRC-screening gjennom 2 oppsøkende økter og 2 telefonsamtaler med sikte på å øke deres CRC-screeningskvittering.
|
Se Armbeskrivelse
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernæringsutdanning
LHWs og deltakere i sammenligningsgruppen vil motta en tospråklig CRC-brosjyre samt 2 forelesninger om sunn ernæring for kardiovaskulær helse levert av en helsepedagog og en valgfri LHW-oppsøkende økt etter intervensjon om CRC-screening.
|
Se Armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvittering for CRC-screening
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
selvrapport om noen gang hatt fekal okkult blodprøve (FOBT), sigmoidoskopi eller koloskopi
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppdatert CRC-screeningskvittering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
selvrapportering av FOBT innen 12 måneder, sigmoidoskopi innen 5 år eller koloskopi innen 10 år
|
Baseline til 6 måneder
|
CRC screening intensjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
egenrapport om å ha til hensikt å få CRC-screening om 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
22. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
Kliniske studier på CRC forebygging og screening utdanning
-
Ballad HealthRekrutteringTykktarmskreftForente stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Screening for kolorektal kreftForente stater
-
University Paris 7 - Denis DiderotFullført
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtOvervekt | Fysisk aktivitet | Barnefedme | Kostholdsvaner | Amming | Fôringsatferd | Mor-barn forhold | SpedbarnsfedmeForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketUnge voksne-mediert intervensjon for å øke screening av tykktarmskreft
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater