- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01904890
Progetto di ricerca AANCART su operatori sanitari laici e asiatici americani (AANCARTLHW)
29 dicembre 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco
Asian American Network for Cancer Awareness, Research, and Training (AANCART): il Centro nazionale per la riduzione del progetto di ricerca sulle disparità di salute del cancro asiatico-americano sugli operatori sanitari laici e gli americani asiatici
Questo è uno studio di ricerca comportamentale per valutare l'efficacia di un tipo di educazione sanitaria, operatore sanitario laico (LHW), sull'aumento dell'uso di un comportamento sanitario di routine, lo screening del cancro del colon-retto (CRC), tra gli americani asiatici, che sottoutilizzano tale screening.
Utilizzando metodi quantitativi e qualitativi e un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR), il progetto svilupperà e attuerà uno studio controllato randomizzato di gruppo per valutare l'efficacia di LHW nel promuovere lo screening CRC tra gli asiatici americani di età compresa tra 50 e 75 anni.
Gli investigatori condurranno focus group e interviste individuali con i partecipanti della comunità per rivedere i materiali di formazione e indagine sviluppati in progetti precedenti.
Gli investigatori recluteranno LHW da assegnare in modo casuale al braccio di intervento e al braccio di confronto.
Ogni LHW recluterà 15 partecipanti dal proprio social network.
Agli ALP di intervento verrà insegnato a insegnare ai loro partecipanti lo screening CRC attraverso 2 sessioni di sensibilizzazione e 2 telefonate volte ad aumentare la ricevuta dello screening CRC.
Gli ASL e i partecipanti al gruppo di confronto riceveranno un opuscolo CRC bilingue, nonché 2 conferenze sulla nutrizione sana per la salute cardiovascolare tenute da un educatore sanitario e una sessione facoltativa di sensibilizzazione sull'LHW post-intervento sullo screening CRC.
L'efficacia dell'intervento sarà misurata mediante sondaggi pre-intervento e post-intervento sui comportamenti di screening CRC dei partecipanti alla comunità.
I ricercatori condurranno anche osservazioni etnografiche degli ASL e dei loro partecipanti durante le sessioni in piccoli gruppi e i focus group post-intervento per capire come un tale approccio di educazione sanitaria possa funzionare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
994
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autoidentificati come filippini, hmong o coreani americani
- dai 50 ai 75 anni
- parlare una lingua che l'operatore sanitario laico (LHW) può parlare come tagalog, ilocano, hmong, coreano o inglese
- risiedono nell'area interessata e intendono rimanervi per almeno 12 mesi
- sono disposti a partecipare a uno studio sui comportamenti di salute che coinvolgono l'alimentazione o lo screening CRC.
Criteri di esclusione:
- storia personale di CRC
- problemi medici che potrebbero impedire loro di frequentare 2 sessioni educative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Educazione alla prevenzione e allo screening del CRC
Agli operatori sanitari laici di intervento (LHW) verrà insegnato a insegnare ai loro partecipanti lo screening CRC attraverso 2 sessioni di sensibilizzazione e 2 telefonate volte ad aumentare la ricevuta dello screening CRC.
|
Fare riferimento alla descrizione del braccio
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione alimentare
Gli ASL e i partecipanti al gruppo di confronto riceveranno un opuscolo CRC bilingue, nonché 2 conferenze sulla nutrizione sana per la salute cardiovascolare tenute da un educatore sanitario e una sessione facoltativa di sensibilizzazione sull'LHW post-intervento sullo screening CRC.
|
Fare riferimento alla descrizione del braccio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricevuta dello screening CRC
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
autovalutazione di aver mai avuto esami del sangue occulto nelle feci (FOBT), sigmoidoscopia o colonscopia
|
Basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricevuta di screening CRC aggiornata
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
autovalutazione di FOBT entro 12 mesi, sigmoidoscopia entro 5 anni o colonscopia entro 10 anni
|
Basale a 6 mesi
|
|
Intenzione di screening CRC
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
autodichiarazione dell'intenzione di ottenere lo screening CRC in 6 mesi
|
Basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
22 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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